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渐进式放松练习与治疗小丑的效果

2026年7月3日 更新者:Sümeyye EKİCİ、Ataturk University

治疗性小丑辅助渐进式放松训练在儿童术前期间对恐惧焦虑及生理参数的影响

本研究旨在调查术前期间在治疗小丑协助下进行的渐进式放松练习对儿童恐惧、焦虑和生理参数的影响。 这项随机对照试验纳入了接受包皮环切手术的6-10岁儿童。 儿童被随机分为三组:由治疗小丑带领的渐进式放松练习组、由护士带领的渐进式放松组以及对照组。 在手术前后评估了恐惧、焦虑和生理参数(心率、呼吸频率、血压、血氧饱和度)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Erzurum、土耳其(türkiye)、25240
        • 招聘中
        • Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在6至10岁之间,
  • 愿意参与本研究,
  • 已入院接受择期包皮环切手术,
  • 手术前可联系到,
  • 无认知障碍,
  • 无视力或听力问题的儿童被纳入研究。

排除标准:

  • 在研究期间希望退出的儿童被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
放松练习通过强调放松与紧张之间的差异,帮助个人减轻心理压力和紧张感。 治疗小丑有助于释放内啡肽,从而在引起心理紧张的情况下促进放松。 两者的结合可以产生协同效应。
实验性的:Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
放松练习通过强调放松与肌肉紧张之间的差异,有助于减轻个人的心理压力和紧张感。
无干预:Routine nursing care group
Routine nursing care

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童焦虑量表
大体时间:长达1年
儿童焦虑量表-状态焦虑量表用于测量儿童的状态焦虑。 CAS-S(状态焦虑)采用温度计的形式设计。 它由底部的球茎和向上延伸的水平线组成。 每条水平线代表一个点,温度计共有10个点。
长达1年
儿童恐惧量表
大体时间:长达1年
儿童恐惧量表用于评估接受疼痛性医疗程序的儿童的恐惧程度。 儿童恐惧量表采用0-4分制,包含五张从平静表情(0 = 无焦虑)到恐惧面容(4 = 严重焦虑)的人脸图示。
长达1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月25日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PhD Thesis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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