- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525388
Progressiivisten Rentoutusharjoitusten Vaikutus Terapeuttisen Klovnin Kanssa
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Progressionaalisen rentoutusharjoituksen ja terapeuttisen pellein vaikutus ennen leikkausta pelon, ahdistuksen ja fysiologisten parametrien tasoon lapsilla
Tämä tutkimus suoritettiin selvittämään progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia, joita suoritettiin terapeuttisen klovnin avulla ennen leikkausta, lasten pelkoon, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi 6–10-vuotiaita poikia, joille suoritettiin ympärileikkausleikkaus.
Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: progressiivisen rentoutusharjoituksen ryhmään, jota johti terapeuttinen klovni, progressiivisen rentoutusharjoituksen ryhmään, jota johti sairaanhoitaja, ja kontrolliryhmään.
Pelkoa, ahdistusta ja fysiologisia parametreja (syketaajuus, hengitystaajuus, verenpaine, happisaturaatio) arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sümeyye Ekici
- Puhelinnumero: +90442231111
- Sähköposti: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Rekrytointi
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 6–10 vuotta,
- Halukkuus osallistua tutkimukseen,
- Klinikalle otettu valinnaiseen ympärileikkausleikkaukseen,
- Saavutettavissa ennen leikkausta,
- Ei kognitiivisia heikkouksia,
- Ei näkö- tai kuulovikoja, jotka sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusjakson aikana tutkimuksesta vetäytyneet lapset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Rentoutumisharjoitukset auttavat vähentämään psykologista painetta ja jännitystä yksilöissä korostamalla rentoutumisen ja jännityksen välistä eroa.
Terapeuttinen pelle edistää endorfiinien vapautumista, edistäen siten rentoutumista tilanteissa, jotka aiheuttavat psykologista jännitystä.
Näiden kahden yhdistelmä voi luoda synergisen vaikutuksen.
|
|
Kokeellinen: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
|
Rentoutumisharjoitukset auttavat vähentämään psykologista painetta ja jännitystä yksilöissä korostamalla eroa rentoutumisen ja lihasjännityksen välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Routine nursing care group
Routine nursing care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi
|
Children's Anxiety Scale - State Anxiety Scale mittaa lasten tilakohtaista ahdistuneisuutta.
CAS-S (State Anxiety) on suunniteltu lämpömittarin muotoon.
Se koostuu pohjassa olevasta pallosta ja ylöspäin ulottuvista vaakasuorista viivoista.
Jokainen vaakasuora viiva edustaa yhtä pistettä, ja lämpömittarissa on yhteensä 10 pistettä.
|
enintään 1 vuosi
|
|
Lasten pelkotusasteikko
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Lapsen pelon asteikkoa käytetään mittaamaan lasten pelkoa kivuliaiden lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Lapsen pelon asteikko on 0–4 asteikko, jossa on viisi kasvokuvaa, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) pelokkaaseen kasvokuvaan (4 = vakava ahdistus).
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD Thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .