- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525388
L'Effet des Exercices de Relaxation Progressive avec un Clown Thérapeutique
3 juillet 2026 mis à jour par: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
L'Effet des Exercices de Relaxation Progressive avec Clown Thérapeutique en Période Préopératoire sur l'Anxiété de Peur et les Paramètres Physiologiques chez les Enfants
Cette étude a été menée pour étudier les effets d'exercices de relaxation progressive, réalisés avec l'assistance d'un clown thérapeutique pendant la période préopératoire, sur la peur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez les enfants.
Cet essai contrôlé randomisé a inclus des enfants âgés de 6 à 10 ans subissant une opération de circoncision.
Les enfants ont été randomisés en trois groupes : un groupe d'exercices de relaxation progressive dirigé par un clown thérapeutique, un groupe de relaxation progressive dirigé par une infirmière, et un groupe témoin.
La peur, l'anxiété et les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, tension artérielle, saturation en oxygène) ont été évalués avant et après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sümeyye Ekici
- Numéro de téléphone: +90442231111
- E-mail: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Recrutement
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 6 à 10 ans,
- Disposés à participer à l'étude,
- Admis à la clinique pour une circoncision chirurgicale élective,
- Accessibles avant la chirurgie,
- Sans déficiences cognitives,
- Sans problèmes de vision ou d'audition ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les enfants qui souhaitaient se retirer de l'étude pendant la période d'étude ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
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Les exercices de relaxation aident à réduire la pression psychologique et la tension chez les individus en mettant en évidence la différence entre relaxation et tension.
Le clown thérapeutique facilite la libération d'endorphines, favorisant ainsi la relaxation dans les situations qui provoquent une tension psychologique.
La combinaison des deux peut créer un effet synergique.
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Expérimental: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
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Les exercices de relaxation aident à réduire la pression psychologique et la tension chez les individus en mettant en évidence la différence entre la relaxation et la tension musculaire.
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Aucune intervention: Routine nursing care group
Routine nursing care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Anxiété des Enfants
Délai: jusqu'à 1 an
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L'Échelle d'Anxiété des Enfants - Échelle d'Anxiété Étatique mesure l'anxiété étatique chez les enfants.
Le CAS-S (Anxiété Étatique) est conçu sous la forme d'un thermomètre.
Il se compose d'un bulbe en bas et de lignes horizontales s'étendant vers le haut.
Chaque ligne horizontale représente un point, et le thermomètre a un total de 10 points.
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jusqu'à 1 an
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Échelle de la Peur chez les Enfants
Délai: jusqu'à 1 an
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L'Échelle de Peur Pédiatrique est utilisée pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses.
L'Échelle de Peur Pédiatrique est une échelle de 0 à 4 présentant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Thesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .