- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525388
Эффект прогрессивных упражнений на расслабление с терапевтическим клоуном
3 июля 2026 г. обновлено: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Влияние прогрессивных релаксационных упражнений с терапевтическим клоуном в предоперационный период на страх, тревожность и физиологические параметры у детей
Это исследование было проведено для изучения влияния упражнений по прогрессивной релаксации, выполняемых с помощью терапевтического клоуна в предоперационный период, на страх, тревогу и физиологические параметры у детей.
Это рандомизированное контролируемое исследование включало детей в возрасте 6-10 лет, перенесших операцию по обрезанию.
Дети были рандомизированы в три группы: группа упражнений по прогрессивной релаксации под руководством терапевтического клоуна, группа прогрессивной релаксации под руководством медсестры и контрольная группа.
Страх, тревога и физиологические параметры (частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление, насыщение кислородом) оценивались до и после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sümeyye Ekici
- Номер телефона: +90442231111
- Электронная почта: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25240
- Рекрутинг
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 10 лет,
- Желание участвовать в исследовании,
- Поступление в клинику для плановой операции по обрезанию,
- Доступность до операции,
- Отсутствие когнитивных нарушений,
- Отсутствие проблем со зрением или слухом, которые были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Дети, которые пожелали выйти из исследования в течение периода исследования, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Релаксационные упражнения помогают уменьшить психологическое давление и напряжение у людей, подчеркивая разницу между расслаблением и напряжением.
Терапевтический клоун способствует высвобождению эндорфинов, тем самым способствуя расслаблению в ситуациях, вызывающих психологическое напряжение.
Комбинация этих двух методов может создать синергетический эффект.
|
|
Экспериментальный: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
|
Релаксационные упражнения помогают снизить психологическое давление и напряжение у людей, подчеркивая разницу между расслаблением и мышечным напряжением.
|
|
Без вмешательства: Routine nursing care group
Routine nursing care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности детей
Временное ограничение: до 1 года
|
Шкала тревожности для детей - Шкала ситуационной тревожности измеряет ситуационную тревожность у детей.
CAS-S (Ситуационная тревожность) оформлена в виде термометра.
Она состоит из колбы внизу и горизонтальных линий, идущих вверх.
Каждая горизонтальная линия представляет один балл, а термометр имеет всего 10 баллов.
|
до 1 года
|
|
Шкала страхов у детей
Временное ограничение: до 1 года
|
Педиатрическая шкала страха используется для измерения страха у детей, проходящих болезненные медицинские процедуры.
Педиатрическая шкала страха представляет собой шкалу от 0 до 4, содержащую пять лиц, от нейтрального выражения (0 = отсутствие тревоги) до испуганного лица (4 = сильная тревога).
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhD Thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .