- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525388
Die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen mit einem therapeutischen Clown
7. April 2026 aktualisiert von: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen mit therapeutischem Clown in der präoperativen Phase auf Angst, Furcht und physiologische Parameter bei Kindern
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von progressiven Entspannungsübungen, die mit Unterstützung eines therapeutischen Clowns in der präoperativen Phase durchgeführt wurden, auf Angst, Besorgnis und physiologische Parameter bei Kindern zu untersuchen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste Kinder im Alter von 6-10 Jahren, die sich einer Zirkumzisionsoperation unterzogen.
Die Kinder wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: eine progressive Entspannungsübungsgruppe unter Leitung eines therapeutischen Clowns, eine progressive Entspannungsgruppe unter Leitung einer Krankenschwester und eine Kontrollgruppe.
Angst, Besorgnis und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sümeyye Ekici
- Telefonnummer: +90442231111
- E-Mail: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Studienorte
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Erzurum, Türkei (türkiye), 25240
- Rekrutierung
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 10 Jahren,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
- Aufnahme in der Klinik für eine elektive Zirkumzisionsoperation,
- Erreichbarkeit vor der Operation,
- Ohne kognitive Beeinträchtigungen,
- Ohne Seh- oder Hörprobleme wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die während des Studienzeitraums aus der Studie ausscheiden wollten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Routinepflege
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Experimental: Experimentell 1
Entspannungsübungsgruppe mit einem therapeutischen Clown
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Entspannungsübungen helfen dabei, psychischen Druck und Anspannung bei Personen zu reduzieren, indem sie den Unterschied zwischen Entspannung und Anspannung hervorheben.
Der Therapieclown erleichtert die Freisetzung von Endorphinen und fördert dadurch Entspannung in Situationen, die psychische Anspannung verursachen.
Die Kombination der beiden kann einen synergetischen Effekt erzeugen.
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Experimental: Experimentell 2
Entspannungsübungsgruppe unter Leitung einer Studienassistentin
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Entspannungsübungen helfen, psychischen Druck und Anspannung bei Personen zu verringern, indem sie den Unterschied zwischen Entspannung und Muskelspannung verdeutlichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die Children's Anxiety Scale - State Anxiety Scale misst die Zustandsangst bei Kindern.
Die CAS-S (State Anxiety) ist in Form eines Thermometers gestaltet.
Es besteht aus einer Glühbirne am unteren Ende und horizontalen Linien, die sich nach oben erstrecken.
Jede horizontale Linie stellt einen Punkt dar, und das Thermometer hat insgesamt 10 Punkte.
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bis zu 1 Jahr
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Kinder-Angst-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die Pädiatrische Angstskala wird verwendet, um Angst bei Kindern zu messen, die schmerzhafte medizinische Eingriffe durchlaufen.
Die Pädiatrische Angstskala ist eine 0-4-Skala mit fünf Gesichtern, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesicht (4 = schwere Angst) reichen.
|
bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PhD Thesis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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