- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07525388
치료적 광대와 함께하는 점진적 이완 운동의 효과
2026년 7월 3일 업데이트: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
치료용 광대와 함께하는 점진적 이완 운동이 수술 전 기간에 아동의 공포 불안과 생리학적 지표에 미치는 영향
본 연구는 수술 전 기간 동안 치료용 클라운의 도움을 받아 수행된 점진적 이완 운동이 어린이의 공포, 불안 및 생리적 지표에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
이 무작위 대조군 임상시험에는 포경 수술을 받는 6-10세 어린이들이 포함되었습니다.
어린이들은 치료용 클라운이 진행하는 점진적 이완 운동 그룹, 간호사가 진행하는 점진적 이완 그룹, 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
공포, 불안 및 생리적 지표(심박수, 호흡수, 혈압, 산소 포화도)는 시술 전후에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sümeyye Ekici
- 전화번호: +90442231111
- 이메일: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
- 모병
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 10세 사이,
- 연구 참여에 동의한,
- 선택적 포경 수술을 위해 클리닉에 입원한,
- 수술 전 접근 가능한,
- 인지 장애가 없는,
- 시력 또는 청력 문제가 없는 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 연구에서 철회를 원하는 어린이는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
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이완 운동은 이완과 긴장의 차이를 강조함으로써 개인의 심리적 압박과 긴장을 줄이는 데 도움을 줍니다.
치료 클라운은 심리적 긴장을 유발하는 상황에서 엔도르핀의 방출을 촉진하여 이완을 촉진합니다.
두 가지를 결합하면 시너지 효과를 창출할 수 있습니다.
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실험적: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
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이완 운동은 이완과 근육 긴장의 차이를 강조함으로써 개인의 심리적 압박과 긴장을 줄이는 데 도움을 줍니다.
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간섭 없음: Routine nursing care group
Routine nursing care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 척도
기간: 최대 1년
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어린이 불안 척도 - 상태 불안 척도는 어린이의 상태 불안을 측정합니다.
CAS-S(상태 불안)는 온도계 형태로 설계되었습니다.
하단에 전구와 위로 뻗어 나가는 수평선으로 구성되어 있습니다.
각 수평선은 1점을 나타내며, 온도계는 총 10점입니다.
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최대 1년
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어린이 공포 척도
기간: 최대 1년
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소아 공포 척도는 통증이 수반되는 의료 절차를 받는 어린이들의 공포를 측정하는 데 사용됩니다.
소아 공포 척도는 0-4 척도로, 중립적인 표정(0 = 불안 없음)부터 두려운 얼굴(4 = 심한 불안)까지 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성되어 있습니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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