- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525388
Effekten av progressive avslapningsøvelser med terapeutisk klovn
3. juli 2026 oppdatert av: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Effekten av progressive avslapningsøvelser med terapeutisk klovn i preoperativ periode på frykt, angst og fysiologiske parametere hos barn
Denne studien ble gjennomført for å undersøke effekten av progressive avspenningsoppgaver, utført med assistanse fra en terapeutisk klovn i preoperativ periode, på frykt, angst og fysiologiske parametre hos barn.
Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte barn i alderen 6–10 år som gjennomgikk omskjæringskirurgi.
Barna ble randomisert til tre grupper: en gruppe med progressive avspenningsoppgaver ledet av en terapeutisk klovn, en gruppe med progressive avspenningsoppgaver ledet av en sykepleier og en kontrollgruppe.
Frykt, angst og fysiologiske parametre (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning) ble vurdert før og etter prosedyren.
Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte barn i alderen 6–10 år som gjennomgikk omskjæringskirurgi.
Barna ble randomisert til tre grupper: en gruppe med progressive avspenningsoppgaver ledet av en terapeutisk klovn, en gruppe med progressive avspenningsoppgaver ledet av en sykepleier og en kontrollgruppe.
Frykt, angst og fysiologiske parametre (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning) ble vurdert før og etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sümeyye Ekici
- Telefonnummer: +90442231111
- E-post: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Rekruttering
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 6 og 10 år,
- Villig til å delta i studien,
- Innlagt på klinikken for elektiv omskjæringskirurgi,
- Tilgjengelig før operasjonen,
- Uten kognitive funksjonsnedsettelser,
- Uten syns- eller hørselproblemer ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som ønsket å trekke seg fra studien i løpet av studieperioden ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Avslappningsøvelser bidrar til å redusere psykologisk press og spenning hos individer ved å fremheve forskjellen mellom avslapping og spenning.
Terapiklovnen letter frigjøringen av endorfiner, og dermed fremmer avslapping i situasjoner som forårsaker psykologisk spenning.
Kombinasjonen av de to kan skape en synergistisk effekt.
|
|
Eksperimentell: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
|
Avspenningsøvelser hjelper til med å redusere psykologisk press og spenning hos enkeltpersoner ved å fremheve forskjellen mellom avspenning og muskelspenning.
|
|
Ingen inngripen: Routine nursing care group
Routine nursing care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas Angstskala
Tidsramme: opptil 1 år
|
Barnas angstskala - Tilstandsangstskalaen måler tilstandsangst hos barn.
CAS-S (Tilstandsangst) er utformet i form av et termometer.
Den består av en kolbe i bunnen og horisontale linjer som strekker seg oppover.
Hver horisontale linje representerer ett poeng, og termometeret har totalt 10 poeng.
|
opptil 1 år
|
|
Barnas Fryktskala
Tidsramme: opptil 1 år
|
Den pediatriske fryktskalaen brukes til å måle frykt hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer.
Den pediatriske fryktskalaen er en 0-4 skala med fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et redd ansikt (4 = alvorlig angst).
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhD Thesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .