- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525388
Effekten av Progressiva Avspänningsövningar Med Terapeutisk Clown
3 juli 2026 uppdaterad av: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Effekten av Progressiva Avspänningsträningar med Terapeutisk Clown i Preoperativ Period på Rädsla, Ångest och Fysiologiska Parametrar hos Barn
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av progressiva avspänningsträningar, utförda med hjälp av en terapeutisk clown under den preoperativa perioden, på rädsla, ångest och fysiologiska parametrar hos barn.
Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade barn i åldern 6-10 år som genomgick omskärelseoperation.
Barnen randomiserades till tre grupper: en grupp med progressiva avspänningsträningar ledd av en terapeutisk clown, en grupp med progressiva avspänningsträningar ledd av en sjuksköterska och en kontrollgrupp.
Rädsla, ångest och fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, syremättnad) bedömdes före och efter proceduren.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sümeyye Ekici
- Telefonnummer: +90442231111
- E-post: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25240
- Rekrytering
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 6 och 10 år,
- Villig att delta i studien,
- Inlagd på kliniken för elektiv omskärelseoperation,
- Tillgänglig före operationen,
- Utan kognitiva funktionsnedsättningar,
- Utan syn- eller hörselproblem inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
- Barn som önskade dra sig ur studien under studietiden exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Avslappningsövningar hjälper till att minska psykiskt tryck och spänning hos individer genom att belysa skillnaden mellan avslappning och spänning.
Den terapeutiska clownen underlättar frisättningen av endorfiner, vilket därmed främjar avslappning i situationer som orsakar psykisk spänning.
Kombinationen av de två kan skapa en synergieffekt.
|
|
Experimentell: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
|
Avslappningsövningar hjälper till att minska psykiskt tryck och spänning hos individer genom att belysa skillnaden mellan avslappning och muskelspänning.
|
|
Inget ingripande: Routine nursing care group
Routine nursing care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns Ångestskala
Tidsram: upp till ett år
|
Barnens Ångestskala - Tillståndsångestskalan mäter tillståndsångest hos barn.
CAS-S (Tillståndsångest) är utformad i form av ett termometer.
Den består av en bottenbulb och horisontella linjer som sträcker sig uppåt.
Varje horisontell linje representerar en poäng, och termometern har totalt 10 poäng.
|
upp till ett år
|
|
Barns Skattningsskala för Rädsla
Tidsram: upp till ett år
|
Pediatric Fear Scale används för att mäta rädsla hos barn som genomgår smärtsamma medicinska procedurer.
Pediatric Fear Scale är en skala från 0 till 4 med fem ansikten som sträcker sig från ett neutralt uttryck (0 = ingen ångest) till ett rädda ansikte (4 = svår ångest).
|
upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD Thesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .