Efekt progresivních relaxačních cvičení s terapeutickým klaunem
7. dubna 2026 aktualizováno: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Vliv progresivních relaxačních cvičení s terapeutickým klaunem v předoperačním období na úzkost ze strachu a fyziologické parametry u dětí
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků progresivních relaxačních cvičení, prováděných za asistence terapeutického klauna v předoperačním období, na strach, úzkost a fyziologické parametry u dětí.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala děti ve věku 6–10 let podstupující obřízku.
Děti byly randomizovány do tří skupin: skupina progresivních relaxačních cvičení vedená terapeutickým klaunem, skupina progresivní relaxace vedená zdravotní sestrou a kontrolní skupina.
Strach, úzkost a fyziologické parametry (tepová frekvence, dechová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem) byly hodnoceny před a po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sümeyye Ekici
- Telefonní číslo: +90442231111
- E-mail: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
- Nábor
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 6 a 10 lety,
- Ochotní účastnit se studie,
- Přijatí na kliniku k plánované obřízce,
- Dostupní před operací,
- Bez kognitivních poruch,
- Bez zrakových nebo sluchových problémů byli do studie zařazeni.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které si během studie přály odstoupit, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Rutinní ošetřovatelská péče
|
|
|
Experimentální: Experimentální 1
Skupina relaxačních cvičení s terapeutickým klaunem
|
Relaxační cvičení pomáhají snížit psychický tlak a napětí u jednotlivců tím, že zdůrazňují rozdíl mezi relaxací a napětím.
Terapeutický klaun usnadňuje uvolňování endorfinů, čímž podporuje relaxaci v situacích, které způsobují psychické napětí.
Kombinace obou může vytvořit synergický efekt.
|
|
Experimentální: Experimentální 2
Skupina relaxačních cvičení vedená výzkumnou sestrou
|
Relaxační cvičení pomáhají snižovat psychický tlak a napětí u jednotlivců tím, že zdůrazňují rozdíl mezi uvolněním a svalovým napětím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti u dětí
Časové okno: až 1 rok
|
Dětská škála úzkosti - Škála stavové úzkosti měří stavovou úzkost u dětí.
CAS-S (Stavová úzkost) je navržena ve formě teploměru.
Skládá se z baňky na spodní části a vodorovných čar směřujících nahoru.
Každá vodorovná čára představuje jeden bod a teploměr má celkem 10 bodů.
|
až 1 rok
|
|
Dětská stupnice strachu
Časové okno: až 1 rok
|
Pediatrická škála strachu se používá k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské zákroky.
Pediatrická škála strachu je škála 0-4 s pěti obličeji sahajícími od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) až po vystrašený obličej (4 = silná úzkost).
|
až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhD Thesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .