L'Effetto degli Esercizi di Rilassamento Progressivo con il Clown Terapeutico
7 aprile 2026 aggiornato da: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
L'Effetto degli Esercizi di Rilassamento Progressivo con il Clown Terapeutico nel Periodo Preoperatorio sulla Paura, l'Ansia e i Parametri Fisiologici nei Bambini
Questo studio è stato condotto per indagare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo, eseguiti con l'assistenza di un clown terapeutico durante il periodo pre-operatorio, sulla paura, l'ansia e i parametri fisiologici nei bambini.
Questo studio controllato randomizzato ha incluso bambini di età compresa tra 6 e 10 anni sottoposti a intervento di circoncisione.
I bambini sono stati randomizzati in tre gruppi: un gruppo di esercizi di rilassamento progressivo guidato da un clown terapeutico, un gruppo di rilassamento progressivo guidato da un infermiere e un gruppo di controllo.
La paura, l'ansia e i parametri fisiologici (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno) sono stati valutati prima e dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sümeyye Ekici
- Numero di telefono: +90442231111
- Email: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
- Reclutamento
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 10 anni,
- Disponibilità a partecipare allo studio,
- Ricoverati in clinica per intervento di circoncisione elettiva,
- Accessibili prima dell'intervento chirurgico,
- Privi di deficit cognitivi,
- Privi di problemi di vista o udito sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini che hanno desiderato ritirarsi dallo studio durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Assistenza infermieristica di routine
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Sperimentale: Sperimentale 1
Gruppo di esercizi di rilassamento con un clown terapeutico
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Gli esercizi di rilassamento aiutano a ridurre la pressione psicologica e la tensione negli individui evidenziando la differenza tra rilassamento e tensione.
Il clown terapeutico facilita il rilascio di endorfine, promuovendo così il rilassamento in situazioni che causano tensione psicologica.
La combinazione dei due può creare un effetto sinergico.
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Sperimentale: Sperimentale 2
Gruppo di esercizi di rilassamento guidato da un infermiere ricercatore
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Gli esercizi di rilassamento aiutano a ridurre la pressione psicologica e la tensione negli individui, evidenziando la differenza tra rilassamento e tensione muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'Ansia per Bambini
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La Scala dell'Ansia dei Bambini - Scala dell'Ansia di Stato misura l'ansia di stato nei bambini.
La CAS-S (Ansia di Stato) è progettata sotto forma di un termometro.
È composta da un bulbo nella parte inferiore e da linee orizzontali che si estendono verso l'alto.
Ogni linea orizzontale rappresenta un punto, e il termometro ha un totale di 10 punti.
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fino a 1 anno
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Scala della Paura nei Bambini
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La Scala della Paura Pediatrica viene utilizzata per misurare la paura nei bambini sottoposti a procedure mediche dolorose.
La Scala della Paura Pediatrica è una scala da 0 a 4 che presenta cinque volti che vanno da un'espressione neutra (0 = nessuna ansia) a un volto impaurito (4 = ansia grave).
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhD Thesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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