- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525388
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo com o Palhaço Terapêutico
3 de julho de 2026 atualizado por: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo com Palhaço Terapêutico no Período Pré-operatório sobre o Medo, a Ansiedade e os Parâmetros Fisiológicos em Crianças
Este estudo foi realizado para investigar os efeitos dos exercícios de relaxamento progressivo, realizados com a assistência de um palhaço terapêutico durante o período pré-operatório, no medo, ansiedade e parâmetros fisiológicos em crianças.
Este ensaio controlado randomizado incluiu crianças com idades entre os 6 e os 10 anos submetidas a cirurgia de circuncisão.
As crianças foram randomizadas em três grupos: um grupo de exercícios de relaxamento progressivo liderado por um palhaço terapêutico, um grupo de relaxamento progressivo liderado por uma enfermeira e um grupo de controlo.
O medo, a ansiedade e os parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, saturação de oxigénio) foram avaliados antes e após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sümeyye Ekici
- Número de telefone: +90442231111
- E-mail: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25240
- Recrutamento
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades compreendidas entre os 6 e os 10 anos,
- Dispostos a participar no estudo,
- Admitidos na clínica para cirurgia de circuncisão eletiva,
- Acessíveis antes da cirurgia,
- Sem deficiências cognitivas,
- Sem problemas de visão ou audição foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Crianças que desejassem retirar-se do estudo durante o período de estudo foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Os exercícios de relaxamento ajudam a reduzir a pressão psicológica e a tensão nos indivíduos, destacando a diferença entre relaxamento e tensão.
O palhaço terapêutico facilita a libertação de endorfinas, promovendo assim o relaxamento em situações que causam tensão psicológica.
A combinação dos dois pode criar um efeito sinérgico.
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Experimental: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
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Os exercícios de relaxamento ajudam a reduzir a pressão psicológica e a tensão nos indivíduos, destacando a diferença entre relaxamento e tensão muscular.
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Sem intervenção: Routine nursing care group
Routine nursing care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Infantil
Prazo: até 1 ano
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A Escala de Ansiedade Infantil - Escala de Ansiedade-Estado mede a ansiedade-estado em crianças.
O CAS-S (Ansiedade-Estado) está desenhado na forma de um termómetro.
Consiste numa ampola na base e linhas horizontais que se estendem para cima.
Cada linha horizontal representa um ponto, e o termómetro tem um total de 10 pontos.
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até 1 ano
|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: até 1 ano
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A Escala de Medo Pediátrica é utilizada para medir o medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos.
A Escala de Medo Pediátrica é uma escala de 0-4 que apresenta cinco rostos, desde uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) até um rosto com medo (4 = ansiedade grave).
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD Thesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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