- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525388
Het Effect van Progressieve Relaxatieoefeningen Met Therapeutische Clown
3 juli 2026 bijgewerkt door: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Het effect van progressieve relaxatie-oefeningen met een therapeutische clown in de preoperatieve periode op angst, bezorgdheid en fysiologische parameters bij kinderen
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van progressieve ontspanningsoefeningen, uitgevoerd met de hulp van een therapeutische clown tijdens de pre-operatieve periode, op angst, bezorgdheid en fysiologische parameters bij kinderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte kinderen van 6-10 jaar die een besnijdenisoperatie ondergingen.
De kinderen werden willekeurig verdeeld in drie groepen: een progressieve ontspanningsoefeningengroep geleid door een therapeutische clown, een progressieve ontspanningsgroep geleid door een verpleegkundige en een controlegroep.
Angst, bezorgdheid en fysiologische parameters (hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, zuurstofsaturatie) werden beoordeeld voor en na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sümeyye Ekici
- Telefoonnummer: +90442231111
- E-mail: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
- Werving
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 10 jaar,
- Bereid om deel te nemen aan de studie,
- Opgenomen in de kliniek voor electieve circumcisiechirurgie,
- Toegankelijk voor de operatie,
- Zonder cognitieve beperkingen,
- Zonder zicht- of gehoorproblemen werden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
- Kinderen die tijdens de studieperiode uit de studie wilden terugtrekken, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Ontspanningsoefeningen helpen om psychologische druk en spanning bij individuen te verminderen door het verschil tussen ontspanning en spanning te benadrukken.
De therapeutische clown vergemakkelijkt de afgifte van endorfines, waardoor ontspanning wordt bevorderd in situaties die psychologische spanning veroorzaken.
De combinatie van de twee kan een synergetisch effect creëren.
|
|
Experimenteel: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
|
Ontspanningsoefeningen helpen om psychologische druk en spanning bij individuen te verminderen door het verschil tussen ontspanning en spierspanning te benadrukken.
|
|
Geen tussenkomst: Routine nursing care group
Routine nursing care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderangstschaal
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De Children's Anxiety Scale - State Anxiety Scale meet de toestandsangst bij kinderen.
De CAS-S (State Anxiety) is ontworpen in de vorm van een thermometer.
Het bestaat uit een bol aan de onderkant en horizontale lijnen die naar boven lopen.
Elke horizontale lijn vertegenwoordigt één punt, en de thermometer heeft in totaal 10 punten.
|
tot 1 jaar
|
|
Kinderangstschaal
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De Pediatrische Angstschaal wordt gebruikt om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan.
De Pediatrische Angstschaal is een schaal van 0-4 met vijf gezichten variërend van een neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot een angstig gezicht (4 = ernstige angst).
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhD Thesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .