- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525388
Efekt ćwiczeń progresywnej relaksacji z terapeutycznym klaunem
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Wpływ Ćwiczeń Progresywnej Relaksacji z Terapeutycznym Klaunem w Okresie Przedoperacyjnym na Lęk i Parametry Fizjologiczne u Dzieci
To badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji, wykonywanych przy asyście klowna terapeutycznego w okresie przedoperacyjnym, na strach, lęk i parametry fizjologiczne u dzieci.
To randomizowane badanie kontrolowane obejmowało dzieci w wieku 6-10 lat poddawane zabiegowi obrzezania.
Dzieci zostały losowo przydzielone do trzech grup: grupy ćwiczeń progresywnej relaksacji prowadzonej przez klowna terapeutycznego, grupy progresywnej relaksacji prowadzonej przez pielęgniarkę oraz grupy kontrolnej.
Strach, lęk i parametry fizjologiczne (tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, saturacja tlenowa) oceniano przed i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sümeyye Ekici
- Numer telefonu: +90442231111
- E-mail: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
- Rekrutacyjny
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 6 do 10 lat,
- Chęć udziału w badaniu,
- Przyjęty do kliniki na planową operację obrzezania,
- Dostępny przed operacją,
- Bez zaburzeń poznawczych,
- Bez problemów ze wzrokiem lub słuchem zostały uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które chciały wycofać się z badania w trakcie jego trwania, zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
|
Ćwiczenia relaksacyjne pomagają zmniejszyć presję psychiczną i napięcie u osób poprzez podkreślanie różnicy między relaksacją a napięciem.
Terapeutyczny klaun ułatwia uwalnianie endorfin, promując w ten sposób relaksację w sytuacjach powodujących napięcie psychiczne.
Połączenie tych dwóch elementów może stworzyć efekt synergii.
|
|
Eksperymentalny: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
|
Ćwiczenia relaksacyjne pomagają zmniejszyć nacisk psychiczny i napięcie u osób poprzez podkreślenie różnicy między relaksem a napięciem mięśniowym.
|
|
Brak interwencji: Routine nursing care group
Routine nursing care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Skala Lęku Dziecięcego - Skala Lęku Stanowego mierzy lęk stanowy u dzieci.
CAS-S (Lęk Stanowy) jest zaprojektowany w formie termometru.
Składa się z bańki na dole i poziomych linii rozciągających się ku górze.
Każda pozioma linia reprezentuje jeden punkt, a termometr ma w sumie 10 punktów.
|
do 1 roku
|
|
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Skala Lęku Pediatrycznego służy do pomiaru lęku u dzieci poddawanych bolesnym procedurom medycznym.
Skala Lęku Pediatrycznego to skala 0-4 przedstawiająca pięć twarzy, od neutralnego wyrazu (0 = brak lęku) do przestraszonej twarzy (4 = silny lęk).
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD Thesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .