- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525388
El Efecto de los Ejercicios de Relajación Progresiva con Payaso Terapéutico
3 de julio de 2026 actualizado por: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
El Efecto de Ejercicios de Relajación Progresiva con Payaso Terapéutico en el Período Preoperatorio sobre el Miedo, la Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos en Niños
Este estudio se realizó para investigar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva, realizados con la asistencia de un payaso terapéutico durante el período preoperatorio, sobre el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en niños.
Este ensayo controlado aleatorizado incluyó a niños de 6 a 10 años sometidos a cirugía de circuncisión.
Los niños se asignaron aleatoriamente a tres grupos: un grupo de ejercicios de relajación progresiva dirigido por un payaso terapéutico, un grupo de relajación progresiva dirigido por un enfermero, y un grupo de control.
Se evaluaron el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial, saturación de oxígeno) antes y después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sümeyye Ekici
- Número de teléfono: +90442231111
- Correo electrónico: ekicisumeyye@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Reclutamiento
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 6 y 10 años,
- Dispuestos a participar en el estudio,
- Ingresados en la clínica para cirugía electiva de circuncisión,
- Accesibles antes de la cirugía,
- Sin deterioro cognitivo,
- Sin problemas de visión o audición fueron incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los niños que desearon retirarse del estudio durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
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Los ejercicios de relajación ayudan a reducir la presión psicológica y la tensión en las personas al resaltar la diferencia entre relajación y tensión.
El payaso terapéutico facilita la liberación de endorfinas, promoviendo así la relajación en situaciones que causan tensión psicológica.
La combinación de ambos puede crear un efecto sinérgico.
|
|
Experimental: Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
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Los ejercicios de relajación ayudan a reducir la presión psicológica y la tensión en los individuos al resaltar la diferencia entre la relajación y la tensión muscular.
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Sin intervención: Routine nursing care group
Routine nursing care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Infantil
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La Escala de Ansiedad Infantil - Escala de Ansiedad Estado mide la ansiedad estado en niños.
El CAS-S (Ansiedad Estado) está diseñado en forma de termómetro.
Consiste en un bulbo en la parte inferior y líneas horizontales que se extienden hacia arriba.
Cada línea horizontal representa un punto, y el termómetro tiene un total de 10 puntos.
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hasta 1 año
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Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La Escala de Miedo Pediátrica se utiliza para medir el miedo en niños sometidos a procedimientos médicos dolorosos.
La Escala de Miedo Pediátrica es una escala de 0 a 4 que presenta cinco caras que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara con miedo (4 = ansiedad severa).
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhD Thesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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