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片側性脳性麻痺の小児における下肢クロストレーニング・プライミングの上肢機能への持ち越し効果 (CROSS-UP)

2026年4月7日 更新者：Tamer Mohamed El-Saeed、Cairo University

下肢クロストレーニング・プライミングの上肢機能への波及効果：片側脳性麻痺児を対象としたランダム化比較試験

目的：

このランダム化比較試験の目的は、片側性脳性麻痺（UCP）を持つ6〜8歳の小児を対象に、標準的な理学療法リハビリテーション単独と比較して、標準的な理学療法リハビリテーションに6週間の下肢強化を基盤としたクロストレーニング（CT）プライミングプロトコルを追加した場合の、患側上肢機能への潜在的キャリーオーバー効果を調査することでした。

背景：

片側性脳性麻痺（UCP）の小児は、下肢と上肢の両方に影響を及ぼす運動障害を経験し、機能的自立に大きな影響を与えます。リハビリテーションはしばしば特定の四肢を対象としますが、介入はより広範な神経可塑性の変化を誘発する可能性があります。特に、影響の少ない四肢を対象とした強化を基盤としたクロストレーニング（CT）を含む、運動ベースのプライミングは、中枢神経系の適応を介したクロスエデュケーション機構により、UCPにおける対側下肢機能の改善に有望な結果を示しています。しかし、このような下肢に焦点を当てたプライミング介入が、広範な神経適応や改善された姿勢安定性などの潜在的なメカニズムを通じて、同側の患側上肢機能に二次的な「キャリーオーバー」効果を誘発するかどうかは、ほとんど未解明のままです。このギャップを解明することは、プライミング介入の全体的な影響を理解し、リハビリテーション戦略を最適化するために重要です。

仮説：

6週間の介入期間中、下肢CTプライミングに標準リハビリテーションを追加して受けた小児と、標準リハビリテーションのみを受けた小児の間では、患側の握力、把握技能、および機能的上肢アウトカム測定値の改善において、統計的に有意な差はない。

研究課題：

片側性脳性麻痺を持つ6〜8歳の小児において、標準的な理学療法リハビリテーションに6週間の下肢強化を基盤としたクロストレーニングプライミングプロトコルを追加することは、標準的な理学療法リハビリテーション単独と比較して、患側上肢機能（具体的には握力と把握技能）の有意に大きな改善をもたらすか？

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Giza、Cairo Governorate、エジプト、12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 軽度の痙縮（MAS 1または1+）、自立歩行（AFO使用可）、および簡単な指示に従う能力。

除外基準：

  • 著しい固定変形、参加を妨げる認知または感覚障害、制御されていないてんかん、またはボツリヌス毒素や整形外科手術などの最近の介入を有する小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準リハビリテーションのみ
子どもは運動機能を対象とした標準的な理学療法を60分間受け、週3回、6週間にわたって実施され、下肢のクロストレーニング準備は行われません。
他の：標準リハビリテーションプログラム
片側性脳性麻痺の子どもを対象とした、筋力強化、バランス、機能的な活動を含む60分間の理学療法プログラム。
実験的：下肢クロストレーニング・プライミング＋標準リハビリテーション
子供たちは、影響の少ない下肢に対して、10〜15分間の下肢強化を基にしたクロストレーニングによるプライミングを受け、直ちに同じ60分間の標準的なリハビリテーションプログラムを続けます。週3回、6週間にわたって実施されます。
他の：標準リハビリテーションプログラム
片側性脳性麻痺の子どもを対象とした、筋力強化、バランス、機能的な活動を含む60分間の理学療法プログラム。
他の：下肢クロストレーニングプライミング
標準的なリハビリテーションの前に運動ベースのプライミングとして使用される、影響の少ない下肢の10〜15分間の下肢強化ベースのクロストレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力（HGS）
時間枠：トレーニング前とトレーニング6週間後
Jamarハンドダイナモメーターで測定した握力
トレーニング前とトレーニング6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーボディ発達運動尺度-2、微細運動サブテスト（PDMS-2 FM）- 把握年齢相当値
時間枠：ベースラインおよび6週間のトレーニング後
ピーボディ発達運動能力検査第2版、微細運動下位検査（PDMS-2 FM）によって測定された年齢相当値の把握
ベースラインおよび6週間のトレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年3月30日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この試験から得られた非識別化された個々の参加者データ（IPD）を主要研究グループ以外と共有する計画は現在ありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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