- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07525752
단측성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 하지 교차 훈련 프라이밍의 잔류 효과 (CROSS-UP)
양하지 교차훈련 프라이밍이 편측성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 잔류 효과: 무작위 대조 시험
목적:
이 무작위 대조 시험의 목적은 6-8세 편측 뇌성마비(UCP) 아동에서 표준 물리적 재활에 추가된 6주간의 하지 강화 기반 교차 훈련(CT) 프라이밍 프로토콜이 표준 물리적 재활만 시행한 경우와 비교하여 영향을 받은 상지 기능에 미치는 잠재적 이월 효과를 조사하는 것이었습니다.
배경:
편측 뇌성마비(UCP) 아동은 하지와 상지 모두에 영향을 미치는 운동 장애를 경험하며, 이는 기능적 독립성에 상당한 영향을 미칩니다. 재활은 종종 특정 사지를 대상으로 하지만, 중재는 더 광범위한 신경가소성 변화를 유도할 수 있습니다. 움직임 기반 프라이밍, 특히 덜 영향을 받은 사지를 대상으로 하는 강화 기반 교차 훈련(CT)은 중추 신경계 적응을 포함한 교차 교육 메커니즘을 통해 UCP에서 반대측 하지 기능을 개선하는 데 유망한 결과를 보였습니다. 그러나 이러한 하지 중심 프라이밍 중재가 광범위한 신경 적응이나 향상된 자세 안정성과 같은 잠재적 메커니즘을 통해 동측 영향을 받은 상지 기능에 긍정적인 영향을 미치는 이차적 "이월" 효과를 유도할 수 있는지는 대부분 탐구되지 않았습니다. 이 격차를 해소하는 것은 프라이밍 중재의 전체적 영향을 이해하고 재활 전략을 최적화하는 데 중요합니다.
가설:
6주간의 중재 기간 동안 하지 CT 프라이밍에 표준 재활을 받는 아동과 표준 재활만 받는 아동 간에 영향을 받은 악력, 파지 기술 및 기능적 상지 결과 측정의 개선에서 통계적으로 유의미한 차이는 없을 것입니다.
연구 질문:
표준 물리적 재활에 6주간의 하지 강화 기반 교차 훈련 프라이밍 프로토콜을 추가하는 것이 6-8세 편측 뇌성마비 아동에서 표준 물리적 재활만 시행한 경우와 비교하여 영향을 받은 상지 기능(특히 악력과 파지 기술)에서 유의미하게 더 큰 개선을 가져오는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경도의 경직(MAS 1 또는 1+), 독립 보행(AFO 착용 가능), 간단한 지시를 따를 수 있는 능력.
제외 기준:
- 중요한 고정 변형, 참여를 방해하는 인지 또는 감각 장애, 조절되지 않는 간질, 또는 보툴리눔 독소나 정형외과 수술과 같은 최근 중재를 받은 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 재활만
어린이는 운동 기능을 목표로 하는 표준 물리 재활을 주당 3회, 6주 동안 60분씩 받으며, 하지 교차 훈련 프라이밍은 없습니다.
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편마비 뇌성마비 아동을 위한 근력 강화, 균형 및 기능적 활동을 포함한 60분 물리치료 프로그램.
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실험적: 하지 교차 훈련 프라이밍 + 표준 재활
아동들은 덜 영향을 받은 사지를 대상으로 10-15분 동안 하지 강화 기반의 크로스 트레이닝 프라이밍을 받으며, 이어서 동일한 60분간의 표준 재활 프로그램을 진행합니다. 이는 주당 3회, 총 6주 동안 시행됩니다.
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편마비 뇌성마비 아동을 위한 근력 강화, 균형 및 기능적 활동을 포함한 60분 물리치료 프로그램.
표준 재활 전에 운동 기반 프라이밍으로 사용된, 덜 영향을 받은 사지의 하지 강화 기반 크로스 트레이닝 10-15분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력(HGS)
기간: 훈련 시작 시점 및 6주 훈련 후
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Jamar 손 악력계로 측정한 손 악력
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훈련 시작 시점 및 6주 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피바디 발달 운동 척도-2, 소근육 운동 하위 검사(PDMS-2 FM) - 잡기 연령 등가
기간: 훈련 전 및 6주간 훈련 후
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Peabody 발달 운동 척도-2, 소근육 운동 하위 검사(PDMS-2 FM)로 측정한 연령 등가 이해
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훈련 전 및 6주간 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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