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단측성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 하지 교차 훈련 프라이밍의 잔류 효과 (CROSS-UP)

2026년 4월 7일 업데이트: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

양하지 교차훈련 프라이밍이 편측성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 잔류 효과: 무작위 대조 시험

목적:

이 무작위 대조 시험의 목적은 6-8세 편측 뇌성마비(UCP) 아동에서 표준 물리적 재활에 추가된 6주간의 하지 강화 기반 교차 훈련(CT) 프라이밍 프로토콜이 표준 물리적 재활만 시행한 경우와 비교하여 영향을 받은 상지 기능에 미치는 잠재적 이월 효과를 조사하는 것이었습니다.

배경:

편측 뇌성마비(UCP) 아동은 하지와 상지 모두에 영향을 미치는 운동 장애를 경험하며, 이는 기능적 독립성에 상당한 영향을 미칩니다. 재활은 종종 특정 사지를 대상으로 하지만, 중재는 더 광범위한 신경가소성 변화를 유도할 수 있습니다. 움직임 기반 프라이밍, 특히 덜 영향을 받은 사지를 대상으로 하는 강화 기반 교차 훈련(CT)은 중추 신경계 적응을 포함한 교차 교육 메커니즘을 통해 UCP에서 반대측 하지 기능을 개선하는 데 유망한 결과를 보였습니다. 그러나 이러한 하지 중심 프라이밍 중재가 광범위한 신경 적응이나 향상된 자세 안정성과 같은 잠재적 메커니즘을 통해 동측 영향을 받은 상지 기능에 긍정적인 영향을 미치는 이차적 "이월" 효과를 유도할 수 있는지는 대부분 탐구되지 않았습니다. 이 격차를 해소하는 것은 프라이밍 중재의 전체적 영향을 이해하고 재활 전략을 최적화하는 데 중요합니다.

가설:

6주간의 중재 기간 동안 하지 CT 프라이밍에 표준 재활을 받는 아동과 표준 재활만 받는 아동 간에 영향을 받은 악력, 파지 기술 및 기능적 상지 결과 측정의 개선에서 통계적으로 유의미한 차이는 없을 것입니다.

연구 질문:

표준 물리적 재활에 6주간의 하지 강화 기반 교차 훈련 프라이밍 프로토콜을 추가하는 것이 6-8세 편측 뇌성마비 아동에서 표준 물리적 재활만 시행한 경우와 비교하여 영향을 받은 상지 기능(특히 악력과 파지 기술)에서 유의미하게 더 큰 개선을 가져오는가?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, 이집트, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도의 경직(MAS 1 또는 1+), 독립 보행(AFO 착용 가능), 간단한 지시를 따를 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 중요한 고정 변형, 참여를 방해하는 인지 또는 감각 장애, 조절되지 않는 간질, 또는 보툴리눔 독소나 정형외과 수술과 같은 최근 중재를 받은 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 재활만
어린이는 운동 기능을 목표로 하는 표준 물리 재활을 주당 3회, 6주 동안 60분씩 받으며, 하지 교차 훈련 프라이밍은 없습니다.
편마비 뇌성마비 아동을 위한 근력 강화, 균형 및 기능적 활동을 포함한 60분 물리치료 프로그램.
실험적: 하지 교차 훈련 프라이밍 + 표준 재활
아동들은 덜 영향을 받은 사지를 대상으로 10-15분 동안 하지 강화 기반의 크로스 트레이닝 프라이밍을 받으며, 이어서 동일한 60분간의 표준 재활 프로그램을 진행합니다. 이는 주당 3회, 총 6주 동안 시행됩니다.
편마비 뇌성마비 아동을 위한 근력 강화, 균형 및 기능적 활동을 포함한 60분 물리치료 프로그램.
표준 재활 전에 운동 기반 프라이밍으로 사용된, 덜 영향을 받은 사지의 하지 강화 기반 크로스 트레이닝 10-15분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력(HGS)
기간: 훈련 시작 시점 및 6주 훈련 후
Jamar 손 악력계로 측정한 손 악력
훈련 시작 시점 및 6주 훈련 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피바디 발달 운동 척도-2, 소근육 운동 하위 검사(PDMS-2 FM) - 잡기 연령 등가
기간: 훈련 전 및 6주간 훈련 후
Peabody 발달 운동 척도-2, 소근육 운동 하위 검사(PDMS-2 FM)로 측정한 연령 등가 이해
훈련 전 및 6주간 훈련 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/006149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이번 임상시험의 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 주요 연구 그룹 외부로 공유할 계획이 현재 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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