- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525752
Överföringseffekter av nedre extremitetskorsutbildning som priming på övre extremitetsfunktion hos barn med unilateral cerebral pares (CROSS-UP)
Överförningseffekter av nedre extremiteters kors-träning som förberedelse på övre extremiteternas funktion hos barn med ensidig cerebral pares: En randomiserad kontrollerad studie
SYFTE:
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka potentiella överföringseffekter av ett 6-veckors nedre extremiteters styrkebaserat kors-tränings (CT) priming-protokoll, tillagt standard fysisk rehabilitering, på den påverkade övre extremitetens funktion hos barn i åldrarna 6-8 år med unilateral cerebral pares (UCP), jämfört med enbart standard fysisk rehabilitering.
BAKGRUND:
Barn med unilateral cerebral pares (UCP) upplever motoriska funktionsnedsättningar som påverkar både nedre och övre extremiteter, vilket i hög grad påverkar den funktionella självständigheten. Även om rehabilitering ofta riktar sig mot specifika extremiteter, kan interventioner inducera bredare neuroplastiska förändringar. Rörelsebaserad priming, särskilt styrkebaserad kors-träning (CT) som riktar sig mot den mindre påverkade extremiteten, har visat potential för att förbättra den kontralaterala nedre extremitetens funktion vid UCP, troligen via kors-utbildningsmekanismer som involverar centrala nervsystemets anpassningar. Det är dock i stort sett outforskat om sådana nedre extremiteter-fokuserade priming-interventioner kan inducera sekundära "överförings" effekter, som positivt påverkar funktionen hos den ipsilateralt påverkade övre extremiteten genom potentiella mekanismer som utbredda neurala anpassningar eller förbättrad postural stabilitet. Att adressera denna kunskapslucka är avgörande för att förstå den holistiska påverkan av priming-interventioner och optimera rehabiliteringsstrategier.
HYPOTESER:
Det kommer inte att finnas någon statistiskt signifikant skillnad i förbättringen av den påverkade handstyrkan, greppfärdigheter och funktionella UL-utfallsmått mellan barn som får nedre extremiteter CT priming plus standard rehabilitering och de som får enbart standard rehabilitering under den 6-veckors interventionsperioden.
FORSKNINGSFRÅGA:
Ledder tilläggandet av ett 6-veckors nedre extremiteters styrkebaserat kors-tränings priming-protokoll till standard fysisk rehabilitering till signifikant större förbättringar i den påverkade övre extremitetens funktion (specifikt handstyrka och greppfärdigheter) jämfört med enbart standard fysisk rehabilitering hos barn i åldrarna 6-8 år med unilateral cerebral pares?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lätt spasticitet (MAS 1 eller 1+), oberoende gångförmåga (AFO tillåtet), och förmåga att följa enkla instruktioner.
Exklusionskriterier:
- Barn med betydande fasta deformationer, kognitiva eller sensoriska funktionsnedsättningar som hindrar deltagande, okontrollerad epilepsi, eller nyligen genomförda interventioner som botulinumtoxin eller ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardrehabilitering Enbart
Barn får 60 minuters standard fysisk rehabilitering med fokus på motorisk funktion, 3 sessioner per vecka i 6 veckor, utan nedre extremitets cross-training priming.
|
60-minuters fysioterapiprogram som inkluderar styrketräning, balans- och funktionella aktiviteter för barn med unilateral cerebral pares.
|
|
Experimentell: Nedre extremiteternas kors-träningspriming + standardrehabilitering
Barn får 10-15 minuters nedre extremitetsstyrkebaserad crossträning av den mindre påverkade extremiteten, omedelbart följt av samma 60-minuters standardrehabiliteringsprogram, 3 sessioner per vecka i 6 veckor.
|
60-minuters fysioterapiprogram som inkluderar styrketräning, balans- och funktionella aktiviteter för barn med unilateral cerebral pares.
10–15 minuters styrketräning för undre extremiteterna av den mindre drabbade lemmen, använd som rörelsebaserad priming före standardrehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckors träning
|
Handstyrka mätt med Jamar handdynamometer
|
Baseline och efter 6 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2, Finmotorisk deltest (PDMS-2 FM) - Greppåldersekvivalent
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors träning
|
Åldersekvivalent i greppförmåga mätt med Peabody Developmental Motor Scales-2, Finmotorisk deltest (PDMS-2 FM)
|
Baslinje och efter 6 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .