- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525752
Efeitos de Transferência do Treino Cruzado de Membros Inferiores na Função dos Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (CROSS-UP)
Efeitos de Transferência do Treino Cruzado de Membros Inferiores na Função de Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
OBJETIVO:
O objetivo deste ensaio controlado randomizado foi investigar os potenciais efeitos de arrastamento de um protocolo de preparação de 6 semanas baseado em treino cruzado (TC) de fortalecimento dos membros inferiores, adicionado à reabilitação física padrão, na função do membro superior afetado em crianças com 6-8 anos de idade com paralisia cerebral unilateral (PCU), em comparação com a reabilitação física padrão isolada.
CONTEXTO:
Crianças com paralisia cerebral unilateral (PCU) experienciam défices motores que afetam tanto os membros inferiores como superiores, impactando significativamente a independência funcional. Embora a reabilitação frequentemente se foque em membros específicos, as intervenções podem induzir alterações neuroplásticas mais amplas. A preparação baseada em movimento, particularmente o treino cruzado (TC) baseado em fortalecimento direcionado ao membro menos afetado, mostrou potencial para melhorar a função do membro inferior contralateral na PCU, provavelmente através de mecanismos de educação cruzada envolvendo adaptações do sistema nervoso central. No entanto, permanece largamente inexplorado se tais intervenções de preparação focadas no membro inferior podem induzir efeitos secundários de "arrastamento", influenciando positivamente a função do membro superior ipsilateralmente afetado através de potenciais mecanismos como adaptações neurais generalizadas ou estabilidade postural melhorada. Abordar esta lacuna é crucial para compreender o impacto holístico das intervenções de preparação e otimizar as estratégias de reabilitação.
HIPÓTESES:
Não haverá diferença estatisticamente significativa na melhoria da força de preensão manual afetada, habilidades de preensão e medida de resultado funcional do membro superior entre crianças que recebem preparação de TC do membro inferior mais reabilitação padrão e aquelas que recebem apenas reabilitação padrão durante o período de intervenção de 6 semanas.
QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO:
A adição de um protocolo de preparação de 6 semanas baseado em treino cruzado de fortalecimento do membro inferior à reabilitação física padrão resulta em melhorias significativamente maiores na função do membro superior afetado (especificamente força de preensão manual e habilidades de preensão) em comparação com a reabilitação física padrão isolada em crianças com 6-8 anos de idade com paralisia cerebral unilateral?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egito, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Espasticidade ligeira (MAS 1 ou 1+), deambulação independente (AFOs permitidos), e capacidade de seguir instruções simples.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com deformidades fixas significativas, deficiências cognitivas ou sensoriais que impeçam a participação, epilepsia não controlada, ou intervenções recentes como toxina botulínica ou cirurgia ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação Padrão Apenas
As crianças recebem 60 minutos de reabilitação física padrão direcionada à função motora, 3 sessões por semana durante 6 semanas, sem treino cruzado de membros inferiores preparatório.
|
Programa de fisioterapia de 60 minutos, incluindo exercícios de fortalecimento, equilíbrio e atividades funcionais para crianças com paralisia cerebral unilateral.
|
|
Experimental: Priming de Treino Cruzado dos Membros Inferiores + Reabilitação Padrão
As crianças recebem 10-15 minutos de treino cruzado de fortalecimento dos membros inferiores no membro menos afetado, imediatamente seguido do mesmo programa de reabilitação padrão de 60 minutos, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
|
Programa de fisioterapia de 60 minutos, incluindo exercícios de fortalecimento, equilíbrio e atividades funcionais para crianças com paralisia cerebral unilateral.
10-15 minutos de treino cruzado de fortalecimento dos membros inferiores do membro menos afetado utilizado como preparação baseada em movimento antes da reabilitação padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de Preensão Manual (HGS)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de treino
|
Força de preensão manual medida por dinamômetro manual Jamar
|
Linha de base e após 6 semanas de treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2, subteste de Motricidade Fina (PDMS-2 FM) - Idade Equivalente de Preensão
Prazo: Baseline e após 6 semanas de treino
|
Idade equivalente de preensão medida pelas Peabody Developmental Motor Scales-2, subteste de Motricidade Fina (PDMS-2 FM)
|
Baseline e após 6 semanas de treino
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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