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Efeitos de Transferência do Treino Cruzado de Membros Inferiores na Função dos Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (CROSS-UP)

7 de abril de 2026 atualizado por: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Efeitos de Transferência do Treino Cruzado de Membros Inferiores na Função de Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

OBJETIVO:

O objetivo deste ensaio controlado randomizado foi investigar os potenciais efeitos de arrastamento de um protocolo de preparação de 6 semanas baseado em treino cruzado (TC) de fortalecimento dos membros inferiores, adicionado à reabilitação física padrão, na função do membro superior afetado em crianças com 6-8 anos de idade com paralisia cerebral unilateral (PCU), em comparação com a reabilitação física padrão isolada.

CONTEXTO:

Crianças com paralisia cerebral unilateral (PCU) experienciam défices motores que afetam tanto os membros inferiores como superiores, impactando significativamente a independência funcional. Embora a reabilitação frequentemente se foque em membros específicos, as intervenções podem induzir alterações neuroplásticas mais amplas. A preparação baseada em movimento, particularmente o treino cruzado (TC) baseado em fortalecimento direcionado ao membro menos afetado, mostrou potencial para melhorar a função do membro inferior contralateral na PCU, provavelmente através de mecanismos de educação cruzada envolvendo adaptações do sistema nervoso central. No entanto, permanece largamente inexplorado se tais intervenções de preparação focadas no membro inferior podem induzir efeitos secundários de "arrastamento", influenciando positivamente a função do membro superior ipsilateralmente afetado através de potenciais mecanismos como adaptações neurais generalizadas ou estabilidade postural melhorada. Abordar esta lacuna é crucial para compreender o impacto holístico das intervenções de preparação e otimizar as estratégias de reabilitação.

HIPÓTESES:

Não haverá diferença estatisticamente significativa na melhoria da força de preensão manual afetada, habilidades de preensão e medida de resultado funcional do membro superior entre crianças que recebem preparação de TC do membro inferior mais reabilitação padrão e aquelas que recebem apenas reabilitação padrão durante o período de intervenção de 6 semanas.

QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO:

A adição de um protocolo de preparação de 6 semanas baseado em treino cruzado de fortalecimento do membro inferior à reabilitação física padrão resulta em melhorias significativamente maiores na função do membro superior afetado (especificamente força de preensão manual e habilidades de preensão) em comparação com a reabilitação física padrão isolada em crianças com 6-8 anos de idade com paralisia cerebral unilateral?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egito, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Espasticidade ligeira (MAS 1 ou 1+), deambulação independente (AFOs permitidos), e capacidade de seguir instruções simples.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com deformidades fixas significativas, deficiências cognitivas ou sensoriais que impeçam a participação, epilepsia não controlada, ou intervenções recentes como toxina botulínica ou cirurgia ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação Padrão Apenas
As crianças recebem 60 minutos de reabilitação física padrão direcionada à função motora, 3 sessões por semana durante 6 semanas, sem treino cruzado de membros inferiores preparatório.
Programa de fisioterapia de 60 minutos, incluindo exercícios de fortalecimento, equilíbrio e atividades funcionais para crianças com paralisia cerebral unilateral.
Experimental: Priming de Treino Cruzado dos Membros Inferiores + Reabilitação Padrão
As crianças recebem 10-15 minutos de treino cruzado de fortalecimento dos membros inferiores no membro menos afetado, imediatamente seguido do mesmo programa de reabilitação padrão de 60 minutos, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Programa de fisioterapia de 60 minutos, incluindo exercícios de fortalecimento, equilíbrio e atividades funcionais para crianças com paralisia cerebral unilateral.
10-15 minutos de treino cruzado de fortalecimento dos membros inferiores do membro menos afetado utilizado como preparação baseada em movimento antes da reabilitação padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Preensão Manual (HGS)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de treino
Força de preensão manual medida por dinamômetro manual Jamar
Linha de base e após 6 semanas de treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peabody Developmental Motor Scales-2, subteste de Motricidade Fina (PDMS-2 FM) - Idade Equivalente de Preensão
Prazo: Baseline e após 6 semanas de treino
Idade equivalente de preensão medida pelas Peabody Developmental Motor Scales-2, subteste de Motricidade Fina (PDMS-2 FM)
Baseline e após 6 semanas de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente não existe plano para partilhar dados individuais de participantes anonimizados (IPD) deste ensaio fora do grupo de investigação principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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