- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525752
Effets de Report de la Préparation par Cross-Training des Membres Inférieurs sur la Fonction des Membres Supérieurs chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale Unilatérale (CROSS-UP)
Effets de Report de la Prémédication par Cross-Training des Membres Inférieurs sur la Fonction des Membres Supérieurs chez les Enfants Atteints d'Infirmité Motrice Cérébrale Unilatérale : Un Essai Randomisé Contrôlé
OBJECTIF :
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était d'étudier les effets de report potentiels d'un protocole d'amorçage par entraînement croisé (EC) basé sur le renforcement des membres inférieurs de 6 semaines, ajouté à la rééducation physique standard, sur la fonction du membre supérieur atteint chez les enfants âgés de 6 à 8 ans atteints de paralysie cérébrale unilatérale (PCU), par rapport à la rééducation physique standard seule.
CONTEXTE :
Les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (PCU) présentent des déficiences motrices affectant à la fois les membres inférieurs et supérieurs, impactant significativement l'indépendance fonctionnelle. Bien que la rééducation cible souvent des membres spécifiques, les interventions peuvent induire des changements neuroplastiques plus larges. L'amorçage basé sur le mouvement, en particulier l'entraînement croisé (EC) basé sur le renforcement ciblant le membre le moins atteint, a montré des résultats prometteurs pour améliorer la fonction du membre inférieur controlatéral dans la PCU, probablement via des mécanismes d'éducation croisée impliquant des adaptations du système nerveux central. Cependant, il reste largement inexploré si de telles interventions d'amorçage axées sur les membres inférieurs peuvent induire des effets de report secondaires, influençant positivement la fonction du membre supérieur ipsilatéralement atteint par des mécanismes potentiels tels que des adaptations neurales étendues ou une stabilité posturale améliorée. Combler cette lacune est crucial pour comprendre l'impact holistique des interventions d'amorçage et optimiser les stratégies de rééducation.
HYPOTHÈSES :
Il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans l'amélioration de la force de préhension manuelle affectée, des habiletés de saisie et de la mesure de résultat fonctionnelle du membre supérieur entre les enfants recevant l'amorçage EC des membres inférieurs plus la rééducation standard et ceux recevant uniquement la rééducation standard pendant la période d'intervention de 6 semaines.
QUESTION DE RECHERCHE :
L'ajout d'un protocole d'amorçage par entraînement croisé basé sur le renforcement des membres inférieurs de 6 semaines à la rééducation physique standard entraîne-t-il des améliorations significativement plus importantes de la fonction du membre supérieur atteint (spécifiquement la force de préhension manuelle et les habiletés de saisie) par rapport à la rééducation physique standard seule chez les enfants âgés de 6 à 8 ans atteints de paralysie cérébrale unilatérale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Spasticité légère (MAS 1 ou 1+), marche autonome (orthèses de cheville autorisées), et capacité à suivre des instructions simples.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des déformations fixes significatives, des déficiences cognitives ou sensorielles entravant la participation, une épilepsie non contrôlée, ou des interventions récentes comme la toxine botulique ou une chirurgie orthopédique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation standard uniquement
Les enfants bénéficient de 60 minutes de rééducation physique standard ciblant la fonction motrice, 3 séances par semaine pendant 6 semaines, sans amorçage par entraînement croisé des membres inférieurs.
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Programme de physiothérapie de 60 minutes incluant le renforcement musculaire, l'équilibre et les activités fonctionnelles pour les enfants atteints d'une paralysie cérébrale unilatérale.
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Expérimental: Priming par Entraînement Croisé des Membres Inférieurs + Rééducation Standard
Les enfants reçoivent 10 à 15 minutes de préparation par entraînement croisé basé sur le renforcement des membres inférieurs du membre le moins affecté, immédiatement suivi du même programme de rééducation standard de 60 minutes, à raison de 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
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Programme de physiothérapie de 60 minutes incluant le renforcement musculaire, l'équilibre et les activités fonctionnelles pour les enfants atteints d'une paralysie cérébrale unilatérale.
10 à 15 minutes d'entraînement croisé basé sur le renforcement des membres inférieurs du membre le moins affecté, utilisé comme amorçage basé sur le mouvement avant la réadaptation standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension (HGS)
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines d'entraînement
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Force de préhension mesurée par un dynamomètre manuel Jamar
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Valeurs de base et après 6 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de développement moteur de Peabody-2, sous-test de motricité fine (PDMS-2 FM) - Équivalent d'âge pour la préhension
Délai: Valeurs initiales et après 6 semaines d'entraînement
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Âge équivalent de la préhension mesuré par l'échelle de développement moteur de Peabody-2, sous-test de motricité fine (PDMS-2 FM)
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Valeurs initiales et après 6 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006149
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