- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525752
Efectos Residuales del Acondicionamiento Cruzado de Miembros Inferiores sobre la Función de Miembros Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral (CROSS-UP)
Efectos de Acarreo del Acondicionamiento Cruzado de Miembros Inferiores sobre la Función de Miembros Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
OBJETIVO:
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado fue investigar los posibles efectos de arrastre de un protocolo de preparación de entrenamiento cruzado (CT) basado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores de 6 semanas, añadido a la rehabilitación física estándar, sobre la función de la extremidad superior afectada en niños de 6 a 8 años con parálisis cerebral unilateral (UCP), en comparación con la rehabilitación física estándar sola.
ANTECEDENTES:
Los niños con parálisis cerebral unilateral (UCP) experimentan deficiencias motoras que afectan tanto a las extremidades inferiores como superiores, impactando significativamente la independencia funcional. Aunque la rehabilitación a menudo se dirige a extremidades específicas, las intervenciones pueden inducir cambios neuroplásticos más amplios. La preparación basada en el movimiento, particularmente el entrenamiento cruzado (CT) basado en el fortalecimiento dirigido a la extremidad menos afectada, ha mostrado potencial para mejorar la función de la extremidad inferior contralateral en UCP, probablemente a través de mecanismos de educación cruzada que involucran adaptaciones del sistema nervioso central. Sin embargo, sigue siendo en gran parte inexplorado si tales intervenciones de preparación centradas en las extremidades inferiores pueden inducir efectos secundarios de "arrastre", influyendo positivamente en la función de la extremidad superior ipsilateralmente afectada a través de posibles mecanismos como adaptaciones neurales generalizadas o una estabilidad postural mejorada. Abordar esta brecha es crucial para comprender el impacto holístico de las intervenciones de preparación y optimizar las estrategias de rehabilitación.
HIPÓTESIS:
No habrá diferencias estadísticamente significativas en la mejora de la fuerza de prensión de la mano afectada, las habilidades de agarre y la medida de resultado funcional de la extremidad superior entre los niños que reciben preparación de CT en extremidades inferiores más rehabilitación estándar y aquellos que reciben solo rehabilitación estándar durante el período de intervención de 6 semanas.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿La adición de un protocolo de preparación de entrenamiento cruzado basado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores de 6 semanas a la rehabilitación física estándar resulta en mejoras significativamente mayores en la función de la extremidad superior afectada (específicamente la fuerza de prensión de la mano y las habilidades de agarre) en comparación con la rehabilitación física estándar sola en niños de 6 a 8 años con parálisis cerebral unilateral?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espasticidad leve (MAS 1 o 1+), ambulación independiente (se permiten AFO), y capacidad para seguir instrucciones simples.
Criterios de exclusión:
- Niños con deformidades fijas significativas, déficits cognitivos o sensoriales que dificulten la participación, epilepsia no controlada, o intervenciones recientes como toxina botulínica o cirugía ortopédica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo Rehabilitación Estándar
Los niños reciben 60 minutos de rehabilitación física estándar dirigida a la función motora, 3 sesiones por semana durante 6 semanas, sin entrenamiento cruzado de miembros inferiores como preparación.
|
Programa de fisioterapia de 60 minutos que incluye fortalecimiento, equilibrio y actividades funcionales para niños con parálisis cerebral unilateral.
|
|
Experimental: Acondicionamiento de Entrenamiento Cruzado de Miembros Inferiores + Rehabilitación Estándar
Los niños reciben 10-15 minutos de entrenamiento cruzado basado en fortalecimiento de las extremidades inferiores para la extremidad menos afectada, seguido inmediatamente por el mismo programa de rehabilitación estándar de 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
|
Programa de fisioterapia de 60 minutos que incluye fortalecimiento, equilibrio y actividades funcionales para niños con parálisis cerebral unilateral.
10-15 minutos de entrenamiento cruzado basado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores de la extremidad menos afectada, utilizado como preparación basada en el movimiento antes de la rehabilitación estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de Prensión Manual (FPM)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de entrenamiento
|
Fuerza de prensión manual medida con dinamómetro de mano Jamar
|
Línea de base y después de 6 semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2, subprueba de Motricidad Fina (PDMS-2 FM) - Equivalente de Edad de Prensión
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento
|
Edad equivalente de agarre medida por las Escalas de Desarrollo Motor Peabody-2, subprueba de Motricidad Fina (PDMS-2 FM)
|
Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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