Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos Residuales del Acondicionamiento Cruzado de Miembros Inferiores sobre la Función de Miembros Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral (CROSS-UP)

7 de abril de 2026 actualizado por: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Efectos de Acarreo del Acondicionamiento Cruzado de Miembros Inferiores sobre la Función de Miembros Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

OBJETIVO:

El propósito de este ensayo controlado aleatorizado fue investigar los posibles efectos de arrastre de un protocolo de preparación de entrenamiento cruzado (CT) basado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores de 6 semanas, añadido a la rehabilitación física estándar, sobre la función de la extremidad superior afectada en niños de 6 a 8 años con parálisis cerebral unilateral (UCP), en comparación con la rehabilitación física estándar sola.

ANTECEDENTES:

Los niños con parálisis cerebral unilateral (UCP) experimentan deficiencias motoras que afectan tanto a las extremidades inferiores como superiores, impactando significativamente la independencia funcional. Aunque la rehabilitación a menudo se dirige a extremidades específicas, las intervenciones pueden inducir cambios neuroplásticos más amplios. La preparación basada en el movimiento, particularmente el entrenamiento cruzado (CT) basado en el fortalecimiento dirigido a la extremidad menos afectada, ha mostrado potencial para mejorar la función de la extremidad inferior contralateral en UCP, probablemente a través de mecanismos de educación cruzada que involucran adaptaciones del sistema nervioso central. Sin embargo, sigue siendo en gran parte inexplorado si tales intervenciones de preparación centradas en las extremidades inferiores pueden inducir efectos secundarios de "arrastre", influyendo positivamente en la función de la extremidad superior ipsilateralmente afectada a través de posibles mecanismos como adaptaciones neurales generalizadas o una estabilidad postural mejorada. Abordar esta brecha es crucial para comprender el impacto holístico de las intervenciones de preparación y optimizar las estrategias de rehabilitación.

HIPÓTESIS:

No habrá diferencias estadísticamente significativas en la mejora de la fuerza de prensión de la mano afectada, las habilidades de agarre y la medida de resultado funcional de la extremidad superior entre los niños que reciben preparación de CT en extremidades inferiores más rehabilitación estándar y aquellos que reciben solo rehabilitación estándar durante el período de intervención de 6 semanas.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿La adición de un protocolo de preparación de entrenamiento cruzado basado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores de 6 semanas a la rehabilitación física estándar resulta en mejoras significativamente mayores en la función de la extremidad superior afectada (específicamente la fuerza de prensión de la mano y las habilidades de agarre) en comparación con la rehabilitación física estándar sola en niños de 6 a 8 años con parálisis cerebral unilateral?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egipto, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Espasticidad leve (MAS 1 o 1+), ambulación independiente (se permiten AFO), y capacidad para seguir instrucciones simples.

Criterios de exclusión:

  • Niños con deformidades fijas significativas, déficits cognitivos o sensoriales que dificulten la participación, epilepsia no controlada, o intervenciones recientes como toxina botulínica o cirugía ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo Rehabilitación Estándar
Los niños reciben 60 minutos de rehabilitación física estándar dirigida a la función motora, 3 sesiones por semana durante 6 semanas, sin entrenamiento cruzado de miembros inferiores como preparación.
Programa de fisioterapia de 60 minutos que incluye fortalecimiento, equilibrio y actividades funcionales para niños con parálisis cerebral unilateral.
Experimental: Acondicionamiento de Entrenamiento Cruzado de Miembros Inferiores + Rehabilitación Estándar
Los niños reciben 10-15 minutos de entrenamiento cruzado basado en fortalecimiento de las extremidades inferiores para la extremidad menos afectada, seguido inmediatamente por el mismo programa de rehabilitación estándar de 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Programa de fisioterapia de 60 minutos que incluye fortalecimiento, equilibrio y actividades funcionales para niños con parálisis cerebral unilateral.
10-15 minutos de entrenamiento cruzado basado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores de la extremidad menos afectada, utilizado como preparación basada en el movimiento antes de la rehabilitación estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de Prensión Manual (FPM)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de entrenamiento
Fuerza de prensión manual medida con dinamómetro de mano Jamar
Línea de base y después de 6 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peabody Developmental Motor Scales-2, subprueba de Motricidad Fina (PDMS-2 FM) - Equivalente de Edad de Prensión
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento
Edad equivalente de agarre medida por las Escalas de Desarrollo Motor Peabody-2, subprueba de Motricidad Fina (PDMS-2 FM)
Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/006149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay planes de compartir datos individuales de participantes anonimizados (IPD) de este ensayo fuera del grupo de investigación principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral (PC)

Ensayos clínicos sobre Programa de rehabilitación estándar

Suscribir