Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen ristikkäisen harjoittelun esikäsittelyn siirtymävaikutukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (CROSS-UP)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Alaraajojen ristiinkoulutuksen alkutekijän siirtymävaikutukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TARKOITUS:

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 6 viikon alaraajojen vahvistamiseen perustuvan ristivalmennuksen (CT) alustusprotokollan mahdollisia siirtymävaikutuksia, jotka on lisätty vakiofysikaaliseen kuntoutukseen, verrattuna pelkkään vakiofysikaaliseen kuntoutukseen, lasten, jotka ovat 6–8-vuotiaita ja joilla on yksipuolinen CP (UCP), vaikutuksissa yläraajan toimintaan.

TAUSTA:

Yksipuolisen CP:n (UCP) omaavilla lapsilla on motorisia häiriöitä, jotka vaikuttavat sekä ala- että yläraajoihin, mikä vaikuttaa merkittävästi toiminnalliseen itsenäisyyteen. Vaikka kuntoutus usein kohdistuu tiettyihin raajoihin, interventiot voivat aiheuttaa laajempia neuroplastisia muutoksia. Liikkeeseen perustuva alustus, erityisesti vähemmän vaikutetun raajan vahvistamiseen perustuva ristivalmennus (CT), on osoittanut lupaavia tuloksia kontralateraalisessa alaraajan toiminnassa UCP:ssä, todennäköisesti keskushermoston mukautumiseen liittyvien ristikoulutusmekanismien kautta. On kuitenkin suurelta osin tutkimatta, voivatko tällaiset alaraajoihin keskittyvät alustusinterventiot aiheuttaa sekundäärisiä "siirtymä"-vaikutuksia, jotka vaikuttavat positiivisesti ipsilateraalisesti vaikutetun yläraajan toimintaan mahdollisten mekanismien, kuten laajojen hermostollisten mukautumisten tai parantuneen asennonvakauden, kautta. Tämän kuilun käsitteleminen on ratkaisevan tärkeää alustusinterventioiden kokonaisvaltaisen vaikutuksen ymmärtämiseksi ja kuntoutusstrategioiden optimoimiseksi.

HYPTEESIT:

6 viikon interventiojakson aikana ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa vaikutetun kädenselkävoiman, tarttumistaitojen ja toiminnallisen yläraajan lopputulosmittarin parantumisessa lasten kesken, jotka saavat alaraajojen CT-alustusta ja vakiofysikaalista kuntoutusta, ja niiden lasten kesken, jotka saavat vain vakiofysikaalista kuntoutusta.

TUTKIMUSKYSYMYS:

Johtaako 6 viikon alaraajojen vahvistamiseen perustuvan ristivalmennuksen alustusprotokollan lisääminen vakiofysikaaliseen kuntoutukseen merkittävästi suurempiin parannuksiin vaikutetussa yläraajan toiminnassa (erityisesti kädenselkävoimassa ja tarttumistaitojen) verrattuna pelkkään vakiofysikaaliseen kuntoutukseen lasten, jotka ovat 6–8-vuotiaita ja joilla on yksipuolinen CP?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypti, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lievä spastisuus (MAS 1 tai 1+), itsenäinen kävelykyky (AFO-tuen käyttö sallittu) ja kyky seurata yksinkertaisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on merkittäviä kiinteitä epämuodostumia, kognitiivisia tai sensorisia häiriöitä, jotka haittaavat osallistumista, hallitsematon epilepsia tai äskettäisiä toimenpiteitä kuten botuliinitoksiinihoitoa tai ortopedista leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain standardi kuntoutus
Lapset saavat 60 minuuttia standardoitua motorista toimintaa kohdistavaa fysikaalista kuntoutusta, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ilman alaraajojen ristiinkoulutusta valmisteluvaiheessa.
60-minuuttinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää voimistamista, tasapainoharjoituksia ja toiminnallisia tehtäviä lapsille, joilla on yksipuolinen CP-vammaisuus (cerebral palsy).
Kokeellinen: Alaraajojen ristikkäisen harjoittelun valmistelu + Vakiokuntoutus
Lapset saavat 10–15 minuutin alaraajojen vahvistamiseen perustuvan ristikkäiskoulutuksen vähemmän vaikutetulle raajalle, jota seuraa välittömästi sama 60 minuutin standardi kuntoutusohjelma, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
60-minuuttinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää voimistamista, tasapainoharjoituksia ja toiminnallisia tehtäviä lapsille, joilla on yksipuolinen CP-vammaisuus (cerebral palsy).
10–15 minuutin alaraajojen vahvistamiseen perustuvaa ristikoulutusta vähemmän vaikutuksessa olevalle raajalle, jota käytetään liikkeeseen perustuvana valmisteluna ennen standardirehabilitointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädenpuristusvoima (HGS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Käden puristusvoima mitattuna Jamar-käsisellä dynamometrillä
Alkutilanne ja 6 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peabody Developmental Motor Scales-2, Fine Motor -alatestin (PDMS-2 FM) - Tarttumisikäekvivalentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Peabody Developmental Motor Scales-2:n hienomotorisen alatestin (PDMS-2 FM) mittaama tarttumisikäekvivalentti
Alkutilanne ja 6 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa tämän tutkimuksen anonymisoituja yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) pääasiallisen tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma (CP)

Kliiniset tutkimukset Vakioitu kuntoutusohjelma

Tilaa