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下肢交叉训练启动对单侧脑瘫儿童上肢功能的持续影响 (CROSS-UP)

2026年4月7日 更新者:Tamer Mohamed El-Saeed、Cairo University

下肢交叉训练启动对单侧脑瘫儿童上肢功能的遗留效应:一项随机对照试验

目的:

本随机对照试验的目的是研究,在标准物理康复基础上添加为期6周的下肢强化交叉训练(CT)启动方案,对6-8岁单侧脑瘫(UCP)儿童患侧上肢功能的潜在持续效应,并与单独进行标准物理康复进行比较。

背景:

单侧脑瘫(UCP)儿童的下肢和上肢均存在运动功能障碍,显著影响其功能独立性。虽然康复治疗通常针对特定肢体,但干预措施可能诱发更广泛的神经可塑性变化。以运动为基础的启动,特别是针对非患侧肢体的强化交叉训练(CT),已显示出通过涉及中枢神经系统适应的交叉教育机制改善UCP对侧下肢功能的潜力。然而,此类以下肢为重点的启动干预是否能通过广泛的神经适应或改善姿势稳定性等潜在机制,对同侧患侧上肢功能产生积极的“持续”效应,在很大程度上仍未被探索。解决这一空白对于理解启动干预的整体影响和优化康复策略至关重要。

假设:

在为期6周的干预期间,接受下肢CT启动加标准康复的儿童与仅接受标准康复的儿童在患侧握力、抓握技能和上肢功能结局指标的改善方面,将无统计学显著差异。

研究问题:

在6-8岁单侧脑瘫儿童中,与单独进行标准物理康复相比,在标准物理康复基础上添加为期6周的下肢强化交叉训练启动方案,是否能显著改善患侧上肢功能(特别是握力和抓握技能)?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Giza、Cairo Governorate、埃及、12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 轻度痉挛(MAS 1级或1+级),能独立行走(允许使用踝足矫形器),且能遵循简单指令。

排除标准:

  • 存在显著固定畸形、认知或感觉障碍影响参与、未控制的癫痫,或近期接受过肉毒毒素或骨科手术等干预的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅标准康复
儿童接受为期6周、每周3次、每次60分钟的标准运动功能物理康复训练,不进行下肢交叉训练准备。
针对单侧脑瘫儿童的60分钟物理治疗计划,包括力量训练、平衡训练和功能性活动。
实验性的:下肢交叉训练启动 + 标准康复
儿童接受10-15分钟基于下肢强化的交叉训练,针对影响较轻的肢体进行预备性训练,随后立即进行相同的60分钟标准康复计划,每周3次,持续6周。
针对单侧脑瘫儿童的60分钟物理治疗计划,包括力量训练、平衡训练和功能性活动。
在标准康复训练前,作为基于运动的启动,对受影响较小的肢体进行10-15分钟以增强下肢力量为主的交叉训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:训练前基线与训练6周后
使用Jamar握力计测量的握力
训练前基线与训练6周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮博迪发育运动量表-2,精细运动子测试(PDMS-2 FM)-抓握年龄当量
大体时间:基线及训练6周后
通过皮博迪发育运动量表第二版精细动作子测试(PDMS-2 FM)测得的年龄当量掌握情况
基线及训练6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月30日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/006149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前尚无计划在本主要研究团队之外分享此试验的去标识化个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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