- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525752
Přenesené účinky přípravného cvičení dolních končetin na funkci horních končetin u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (CROSS-UP)
Následné účinky křížového tréninku dolních končetin jako přípravy na funkci horních končetin u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
CÍL:
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat potenciální přenosové účinky 6týdenního přípravného protokolu založeného na posilování dolních končetin formou křížového tréninku (CT), přidaného ke standardní fyzické rehabilitaci, na funkci postižené horní končetiny u dětí ve věku 6-8 let s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP) ve srovnání se samotnou standardní fyzickou rehabilitací.
POZADÍ:
Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP) trpí motorickými poruchami postihujícími dolní i horní končetiny, což významně ovlivňuje funkční nezávislost. Zatímco rehabilitace často cílí na konkrétní končetiny, zásahy mohou vyvolat širší neuroplastické změny. Přípravné postupy založené na pohybu, zejména křížový trénink (CT) založený na posilování méně postižené končetiny, ukázaly slibné výsledky pro zlepšení funkce kontralaterální dolní končetiny u UCP, pravděpodobně prostřednictvím mechanismů křížového vzdělávání zahrnujících adaptace centrálního nervového systému. Zůstává však do značné míry neprozkoumáno, zda takové přípravné zásahy zaměřené na dolní končetiny mohou vyvolat sekundární "přenosové" účinky, které by pozitivně ovlivnily funkci ipsilaterálně postižené horní končetiny prostřednictvím potenciálních mechanismů, jako jsou rozsáhlé nervové adaptace nebo zlepšená posturální stabilita. Vyplnění této mezery je klíčové pro pochopení holistického dopadu přípravných zásahů a optimalizaci rehabilitačních strategií.
HYPOTÉZY:
Během 6týdenního intervenčního období nebude existovat statisticky významný rozdíl ve zlepšení síly stisku postižené ruky, schopnosti uchopování a funkčního výsledného měření horní končetiny mezi dětmi, které dostávají přípravný křížový trénink dolních končetin plus standardní rehabilitaci, a těmi, které dostávají pouze standardní rehabilitaci.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Vede přidání 6týdenního přípravného protokolu založeného na posilování dolních končetin formou křížového tréninku ke standardní fyzické rehabilitaci k výrazně většímu zlepšení funkce postižené horní končetiny (konkrétně síly stisku a schopnosti uchopování) ve srovnání se samotnou standardní fyzickou rehabilitací u dětí ve věku 6-8 let s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou?
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná spasticita (MAS 1 nebo 1+), samostatná chůze (AFO dovoleny) a schopnost dodržovat jednoduché pokyny.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s významnými fixními deformitami, kognitivními nebo senzorickými poruchami bránícími účasti, nekontrolovanou epilepsií nebo nedávnými zákroky jako je aplikace botulotoxinu nebo ortopedická operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze standardní rehabilitace
Děti dostávají 60 minut standardní fyzikální rehabilitace zaměřené na motorické funkce, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů, bez předchozího křížového tréninku dolních končetin.
|
60minutový program fyzioterapie zahrnující posilování, rovnováhu a funkční aktivity pro děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
|
|
Experimentální: Příprava přeškolením dolních končetin + standardní rehabilitace
Děti dostávají 10–15 minutové křížové tréninkové posilování dolních končetin méně postižené končetiny, po němž bezprostředně následuje stejný 60minutový standardní rehabilitační program, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
60minutový program fyzioterapie zahrnující posilování, rovnováhu a funkční aktivity pro děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
10–15 minut křížového tréninku založeného na posilování dolních končetin u méně postižené končetiny, používaného jako pohybové předpříprava před standardní rehabilitací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky (HGS)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech tréninku
|
Síla stisku měřená ručním dynamometrem Jamar
|
Výchozí stav a po 6 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2, Fine Motor subtest (PDMS-2 FM) - Věkový ekvivalent uchopování
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech tréninku
|
Věkový ekvivalent uchopování měřený pomocí Peabody Developmental Motor Scales-2, jemná motorika (PDMS-2 FM)
|
Výchozí stav a po 6 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborDětská mozková obrna (CP)Spojené státy
Klinické studie na Standardní rehabilitační program
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Columbia University; Seattle Children's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina | Adherence lékůSpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína