- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525752
Эффекты переноса кросс-тренинга нижних конечностей на функцию верхних конечностей у детей с односторонним церебральным параличом (CROSS-UP)
Кумулятивные эффекты кросс-тренинга нижних конечностей на функцию верхних конечностей у детей с односторонним церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование
ЦЕЛЬ:
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было изучение возможных остаточных эффектов 6-недельного протокола предварительной подготовки на основе силовых перекрестных тренировок (ПТ) для нижних конечностей, добавленного к стандартной физической реабилитации, на функцию пораженной верхней конечности у детей в возрасте 6-8 лет с односторонним церебральным параличом (ОЦП), по сравнению только со стандартной физической реабилитацией.
ОБОСНОВАНИЕ:
Дети с односторонним церебральным параличом (ОЦП) испытывают двигательные нарушения, затрагивающие как нижние, так и верхние конечности, что существенно влияет на функциональную независимость. Хотя реабилитация часто направлена на конкретные конечности, вмешательства могут вызывать более широкие нейропластические изменения. Предварительная подготовка на основе движений, в частности силовые перекрестные тренировки (ПТ), направленные на менее пораженную конечность, показали перспективность в улучшении функции контралатеральной нижней конечности при ОЦП, вероятно, посредством механизмов перекрестного обучения, включающих адаптации центральной нервной системы. Однако в значительной степени остается неисследованным, могут ли такие предварительные вмешательства, сфокусированные на нижних конечностях, вызывать вторичные «остаточные» эффекты, положительно влияя на функцию ипсилатерально пораженной верхней конечности через потенциальные механизмы, такие как широко распространенные нейронные адаптации или улучшенная постуральная устойчивость. Устранение этого пробела имеет решающее значение для понимания целостного воздействия предварительных вмешательств и оптимизации стратегий реабилитации.
ГИПОТЕЗЫ:
Не будет статистически значимой разницы в улучшении силы захвата пораженной кисти, навыков схватывания и функционального показателя верхней конечности между детьми, получающими предварительную ПТ для нижних конечностей плюс стандартную реабилитацию, и теми, кто получает только стандартную реабилитацию, в течение 6-недельного периода вмешательства.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС:
Приводит ли добавление 6-недельного протокола предварительной подготовки на основе силовых перекрестных тренировок для нижних конечностей к стандартной физической реабилитации к значительно большему улучшению функции пораженной верхней конечности (в частности, силы захвата кисти и навыков схватывания) по сравнению только со стандартной физической реабилитацией у детей в возрасте 6-8 лет с односторонним церебральным параличом?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Легкая спастичность (MAS 1 или 1+), самостоятельная ходьба (разрешены ортезы голеностопного сустава) и способность понимать простые инструкции.
Критерии исключения:
- Дети со значительными фиксированными деформациями, когнитивными или сенсорными нарушениями, препятствующими участию, неконтролируемой эпилепсией или недавними вмешательствами, такими как инъекции ботулотоксина или ортопедическая операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только стандартная реабилитация
Дети получают 60 минут стандартной физической реабилитации, направленной на двигательную функцию, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель, без предварительной перекрестной тренировки нижних конечностей.
|
60-минутная программа физиотерапии, включающая укрепляющие упражнения, упражнения на равновесие и функциональные активности для детей с односторонним церебральным параличом.
|
|
Экспериментальный: Подготовка кросс-тренингом нижних конечностей + стандартная реабилитация
Дети получают 10-15 минут кросс-тренинга, основанного на укреплении нижних конечностей, для менее пораженной конечности, сразу после чего следует та же 60-минутная стандартная программа реабилитации, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
60-минутная программа физиотерапии, включающая укрепляющие упражнения, упражнения на равновесие и функциональные активности для детей с односторонним церебральным параличом.
10-15 минут перекрестной тренировки для нижних конечностей с упором на укрепление менее пораженной конечности, используемой в качестве двигательного прайминга перед стандартной реабилитацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти (HGS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель тренировок
|
Сила сжатия кисти, измеренная динамометром Jamar
|
Исходный уровень и после 6 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития моторики Пибоди-2, субтест мелкой моторики (PDMS-2 FM) - Возрастной эквивалент захвата
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель тренировок
|
Возрастной эквивалент захвата, измеренный по шкале Peabody Developmental Motor Scales-2, подтест мелкой моторики (PDMS-2 FM)
|
Исходный уровень и после 6 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Церебральный паралич (ДЦП)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterПрекращеноBCLC Стадия C ГЦК | CP-B Цирроз печениНидерланды
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйФиладельфийская хромосома положительная (PH+) Хронический миелогенный лейкоз в хронической фазе (CML-CP)Германия, Бельгия, Франция, Италия, Испания, Венгрия, Австрия, Швеция, Болгария, Дания, Греция, Словения, Соединенное Королевство, Чехия, Румыния, Сербия, Словакия, Португалия, Финляндия, Норвегия, Польша
Клинические исследования Стандартная программа реабилитации
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай