- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525752
Effetti di Trasferimento del Cross-Training degli Arti Inferiori sul Funzionamento degli Arti Superiori in Bambini con Paralisi Cerebrale Unilaterale (CROSS-UP)
Effetti di Carry-Over del Precondizionamento Cross-Training degli Arti Inferiori sulla Funzione degli Arti Superiori in Bambini con Paralisi Cerebrale Unilaterale: Uno Studio Randomizzato Controllato
SCOPO:
Lo scopo di questo studio randomizzato controllato era di indagare i potenziali effetti di trasferimento di un protocollo di pre-attivazione di cross-training (CT) basato sul rafforzamento degli arti inferiori della durata di 6 settimane, aggiunto alla riabilitazione fisica standard, sulla funzione dell'arto superiore interessato in bambini di 6-8 anni con paralisi cerebrale unilaterale (UCP), rispetto alla sola riabilitazione fisica standard.
CONTESTO:
I bambini con paralisi cerebrale unilaterale (UCP) sperimentano deficit motori che interessano sia gli arti inferiori che quelli superiori, influenzando significativamente l'indipendenza funzionale. Sebbene la riabilitazione spesso si concentri su arti specifici, gli interventi possono indurre cambiamenti neuroplastici più ampi. La pre-attivazione basata sul movimento, in particolare il cross-training (CT) basato sul rafforzamento mirato all'arto meno colpito, ha mostrato potenzialità nel migliorare la funzione dell'arto inferiore controlaterale nella UCP, probabilmente tramite meccanismi di cross-education che coinvolgono adattamenti del sistema nervoso centrale. Tuttavia, rimane in gran parte inesplorato se tali interventi di pre-attivazione focalizzati sugli arti inferiori possano indurre effetti secondari di "trasferimento", influenzando positivamente la funzione dell'arto superiore ipsilateralmente interessato attraverso potenziali meccanismi come adattamenti neurali diffusi o un miglioramento della stabilità posturale. Affrontare questa lacuna è cruciale per comprendere l'impatto olistico degli interventi di pre-attivazione e ottimizzare le strategie riabilitative.
IPOTESI:
Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nel miglioramento della forza di presa della mano interessata, delle abilità di afferramento e della misurazione funzionale dell'arto superiore tra i bambini che ricevono la pre-attivazione CT degli arti inferiori più la riabilitazione standard e quelli che ricevono solo la riabilitazione standard durante il periodo di intervento di 6 settimane.
DOMANDA DI RICERCA:
L'aggiunta di un protocollo di pre-attivazione di cross-training basato sul rafforzamento degli arti inferiori della durata di 6 settimane alla riabilitazione fisica standard comporta miglioramenti significativamente maggiori nella funzione dell'arto superiore interessato (specificamente forza di presa e abilità di afferramento) rispetto alla sola riabilitazione fisica standard in bambini di 6-8 anni con paralisi cerebrale unilaterale?
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Spasticità lieve (MAS 1 o 1+), deambulazione autonoma (AFO consentiti) e capacità di seguire istruzioni semplici.
Criteri di esclusione:
- Bambini con deformità fisse significative, deficit cognitivi o sensoriali che ostacolano la partecipazione, epilessia non controllata o interventi recenti come tossina botulinica o chirurgia ortopedica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solo Riabilitazione Standard
I bambini ricevono 60 minuti di riabilitazione fisica standard mirata alla funzione motoria, 3 sessioni a settimana per 6 settimane, senza priming di cross-training degli arti inferiori.
|
Programma di fisioterapia di 60 minuti che include esercizi di rafforzamento, equilibrio e attività funzionali per bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
|
|
Sperimentale: Preparazione Cross-Training dell'Arto Inferiore + Riabilitazione Standard
I bambini ricevono 10-15 minuti di pre-attivazione di cross-training basata sul rafforzamento degli arti inferiori dell'arto meno affetto, seguita immediatamente dallo stesso programma di riabilitazione standard di 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
|
Programma di fisioterapia di 60 minuti che include esercizi di rafforzamento, equilibrio e attività funzionali per bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
10-15 minuti di cross-training basato sul rafforzamento dell'arto inferiore dell'arto meno colpito, utilizzato come priming basato sul movimento prima della riabilitazione standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di Presa Manuale (HGS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di training
|
Forza della presa misurata con il dinamometro manuale Jamar
|
Baseline e dopo 6 settimane di training
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2, subtest di motricità fine (PDMS-2 FM) - Età equivalente di afferramento
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di allenamento
|
Età equivalente di presa misurata dalla scala di sviluppo motorio Peabody-2, subtest di motricità fine (PDMS-2 FM)
|
Baseline e dopo 6 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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