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Effetti di Trasferimento del Cross-Training degli Arti Inferiori sul Funzionamento degli Arti Superiori in Bambini con Paralisi Cerebrale Unilaterale (CROSS-UP)

7 aprile 2026 aggiornato da: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effetti di Carry-Over del Precondizionamento Cross-Training degli Arti Inferiori sulla Funzione degli Arti Superiori in Bambini con Paralisi Cerebrale Unilaterale: Uno Studio Randomizzato Controllato

SCOPO:

Lo scopo di questo studio randomizzato controllato era di indagare i potenziali effetti di trasferimento di un protocollo di pre-attivazione di cross-training (CT) basato sul rafforzamento degli arti inferiori della durata di 6 settimane, aggiunto alla riabilitazione fisica standard, sulla funzione dell'arto superiore interessato in bambini di 6-8 anni con paralisi cerebrale unilaterale (UCP), rispetto alla sola riabilitazione fisica standard.

CONTESTO:

I bambini con paralisi cerebrale unilaterale (UCP) sperimentano deficit motori che interessano sia gli arti inferiori che quelli superiori, influenzando significativamente l'indipendenza funzionale. Sebbene la riabilitazione spesso si concentri su arti specifici, gli interventi possono indurre cambiamenti neuroplastici più ampi. La pre-attivazione basata sul movimento, in particolare il cross-training (CT) basato sul rafforzamento mirato all'arto meno colpito, ha mostrato potenzialità nel migliorare la funzione dell'arto inferiore controlaterale nella UCP, probabilmente tramite meccanismi di cross-education che coinvolgono adattamenti del sistema nervoso centrale. Tuttavia, rimane in gran parte inesplorato se tali interventi di pre-attivazione focalizzati sugli arti inferiori possano indurre effetti secondari di "trasferimento", influenzando positivamente la funzione dell'arto superiore ipsilateralmente interessato attraverso potenziali meccanismi come adattamenti neurali diffusi o un miglioramento della stabilità posturale. Affrontare questa lacuna è cruciale per comprendere l'impatto olistico degli interventi di pre-attivazione e ottimizzare le strategie riabilitative.

IPOTESI:

Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nel miglioramento della forza di presa della mano interessata, delle abilità di afferramento e della misurazione funzionale dell'arto superiore tra i bambini che ricevono la pre-attivazione CT degli arti inferiori più la riabilitazione standard e quelli che ricevono solo la riabilitazione standard durante il periodo di intervento di 6 settimane.

DOMANDA DI RICERCA:

L'aggiunta di un protocollo di pre-attivazione di cross-training basato sul rafforzamento degli arti inferiori della durata di 6 settimane alla riabilitazione fisica standard comporta miglioramenti significativamente maggiori nella funzione dell'arto superiore interessato (specificamente forza di presa e abilità di afferramento) rispetto alla sola riabilitazione fisica standard in bambini di 6-8 anni con paralisi cerebrale unilaterale?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Spasticità lieve (MAS 1 o 1+), deambulazione autonoma (AFO consentiti) e capacità di seguire istruzioni semplici.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con deformità fisse significative, deficit cognitivi o sensoriali che ostacolano la partecipazione, epilessia non controllata o interventi recenti come tossina botulinica o chirurgia ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo Riabilitazione Standard
I bambini ricevono 60 minuti di riabilitazione fisica standard mirata alla funzione motoria, 3 sessioni a settimana per 6 settimane, senza priming di cross-training degli arti inferiori.
Programma di fisioterapia di 60 minuti che include esercizi di rafforzamento, equilibrio e attività funzionali per bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
Sperimentale: Preparazione Cross-Training dell'Arto Inferiore + Riabilitazione Standard
I bambini ricevono 10-15 minuti di pre-attivazione di cross-training basata sul rafforzamento degli arti inferiori dell'arto meno affetto, seguita immediatamente dallo stesso programma di riabilitazione standard di 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Programma di fisioterapia di 60 minuti che include esercizi di rafforzamento, equilibrio e attività funzionali per bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
10-15 minuti di cross-training basato sul rafforzamento dell'arto inferiore dell'arto meno colpito, utilizzato come priming basato sul movimento prima della riabilitazione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di Presa Manuale (HGS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di training
Forza della presa misurata con il dinamometro manuale Jamar
Baseline e dopo 6 settimane di training

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peabody Developmental Motor Scales-2, subtest di motricità fine (PDMS-2 FM) - Età equivalente di afferramento
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di allenamento
Età equivalente di presa misurata dalla scala di sviluppo motorio Peabody-2, subtest di motricità fine (PDMS-2 FM)
Baseline e dopo 6 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di condividere i dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) di questo studio al di fuori del gruppo di ricerca principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Programma di riabilitazione standard

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