Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty przenoszenia między kończynami wstępnego treningu krzyżowego kończyn dolnych na funkcję kończyn górnych u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym (CROSS-UP)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Efekty przenoszenia wstępnego treningu krzyżowego kończyn dolnych na funkcję kończyn górnych u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowane badanie kontrolowane

CEL:

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego było zbadanie potencjalnych efektów przeniesienia 6-tygodniowego protokołu wstępnego treningu krzyżowego (CT) opartego na wzmacnianiu kończyn dolnych, dodanego do standardowej rehabilitacji fizycznej, na funkcję zajętej kończyny górnej u dzieci w wieku 6-8 lat z jednostronnym porażeniem mózgowym (UCP), w porównaniu z samą standardową rehabilitacją fizyczną.

TŁO:

Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (UCP) doświadczają zaburzeń motorycznych wpływających zarówno na kończyny dolne, jak i górne, co znacząco wpływa na niezależność funkcjonalną. Podczas gdy rehabilitacja często skupia się na określonych kończynach, interwencje mogą wywoływać szersze zmiany neuroplastyczne. Wstępna stymulacja oparta na ruchu, szczególnie trening krzyżowy (CT) oparty na wzmacnianiu mniej dotkniętej kończyny, wykazał obiecujące rezultaty w poprawie funkcji kontralateralnej kończyny dolnej w UCP, prawdopodobnie dzięki mechanizmom krzyżowej edukacji obejmującym adaptacje ośrodkowego układu nerwowego. Jednakże wciąż w dużej mierze niezbadane pozostaje, czy takie wstępne interwencje skupione na kończynach dolnych mogą wywołać wtórne efekty "przeniesienia", pozytywnie wpływając na funkcję ipsilateralnie zajętej kończyny górnej poprzez potencjalne mechanizmy, takie jak rozległe adaptacje neuronalne lub poprawa stabilności posturalnej. Zajęcie się tą luką jest kluczowe dla zrozumienia holistycznego wpływu interwencji wstępnych i optymalizacji strategii rehabilitacyjnych.

HIPOTEZY:

Nie będzie statystycznie istotnej różnicy w poprawie siły chwytu zajętej ręki, umiejętności chwytania i funkcjonalnego wyniku pomiaru kończyny górnej między dziećmi otrzymującymi wstępną stymulację CT kończyn dolnych plus standardową rehabilitację a tymi otrzymującymi samą standardową rehabilitację w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy dodanie 6-tygodniowego protokołu wstępnego treningu krzyżowego opartego na wzmacnianiu kończyn dolnych do standardowej rehabilitacji fizycznej skutkuje znacząco większą poprawą funkcji zajętej kończyny górnej (szczególnie siły chwytu i umiejętności chwytania) w porównaniu z samą standardową rehabilitacją fizyczną u dzieci w wieku 6-8 lat z jednostronnym porażeniem mózgowym?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egipt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Łagodna spastyczność (MAS 1 lub 1+), samodzielne poruszanie się (dopuszcza się ortezy AFO) oraz zdolność do wykonywania prostych poleceń.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z istotnymi utrwalonymi deformacjami, zaburzeniami poznawczymi lub sensorycznymi utrudniającymi udział, niekontrolowaną padaczką lub niedawnymi interwencjami, takimi jak toksyna botulinowa lub operacja ortopedyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko Standardowa Rehabilitacja
Dzieci otrzymują 60 minut standardowej rehabilitacji fizycznej ukierunkowanej na funkcje motoryczne, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni, bez wstępnego treningu krzyżowego kończyn dolnych.
Inny: Standardowy program rehabilitacyjny
60-minutowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia wzmacniające, równoważne i funkcjonalne dla dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym.
Eksperymentalny: Trening krzyżowy kończyn dolnych + standardowa rehabilitacja
Dzieci otrzymują 10-15 minut wstępnego treningu krzyżowego wzmacniającego kończyny dolne mniej dotkniętej kończyny, po którym natychmiast następuje ten sam 60-minutowy standardowy program rehabilitacji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Inny: Standardowy program rehabilitacyjny
60-minutowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia wzmacniające, równoważne i funkcjonalne dla dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym.
Inny: Wstępne przygotowanie poprzez trening krzyżowy kończyn dolnych
10-15 minut wzmacniającego treningu krzyżowego kończyny dolnej mniej dotkniętej kończyny, stosowanego jako przygotowanie ruchowe przed standardową rehabilitacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu ręcznego (HGS)
Ramy czasowe: Początkowe i po 6 tygodniach treningu
Siłę uścisku dłoni mierzoną dynamometrem ręcznym Jamar
Początkowe i po 6 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Rozwoju Motorycznego Peabody-2, Podtest Motoryki Małej (PDMS-2 FM) - Ekwiwalent Wiekowy Chwytu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach treningu
Wiek równoważny chwytania mierzony za pomocą Peabody Developmental Motor Scales-2, podtest motoryki małej (PDMS-2 FM)
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania poza główną grupą badawczą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na Standardowy program rehabilitacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj