Az alsó végtagok kereszteredzésének primer hatásai a felső végtag funkcióira egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél (CROSS-UP)
Az alsó végtagok kereszteredzése által kiváltott hatások továbbélése a felső végtag funkciójára egyoldali agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
CÉL:
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a hathetes alsó végtag erősítésen alapuló kereszttréning (CT) primer protokoll potenciális átviteli hatásait, amelyet a szabványos fizikai rehabilitációhoz adtak, az érintett felső végtag funkciójára 6-8 éves, egyoldali agyi bénulásban (UCP) szenvedő gyermekekben, a szabványos fizikai rehabilitációval egyedül végzett kezeléssel összehasonlítva.
HÁTTÉR:
Az egyoldali agyi bénulásban (UCP) szenvedő gyermekek motoros károsodásokkal küzdenek mind az alsó, mind a felső végtagokban, ami jelentősen befolyásolja a funkcionális önállóságot. Bár a rehabilitáció gyakran meghatározott végtagokat céloz meg, a beavatkozások szélesebb körű neuroplasztikus változásokat idézhetnek elő. A mozgáson alapuló primer kezelés, különösen a kevésbé érintett végtagot célzó erősítésen alapuló kereszttréning (CT), ígéretesnek bizonyult az ellenoldali alsó végtag funkciójának javításában UCP esetén, valószínűleg a központi idegrendszer adaptációit magában foglaló keresztnevelési mechanizmusokon keresztül. Azonban nagyrészt feltáratlan maradt, hogy az ilyen alsó végtagra fókuszáló primer beavatkozások képesek-e másodlagos "átviteli" hatásokat előidézni, pozitívan befolyásolva az ipszilaterálisan érintett felső végtag funkcióját olyan potenciális mechanizmusokon keresztül, mint a széleskörű idegi adaptációk vagy a javult testtartási stabilitás. Ennek a hiánynak a kezelése kulcsfontosságú a primer beavatkozások holisztikus hatásának megértéséhez és a rehabilitációs stratégiák optimalizálásához.
HIPOTÉZISEK:
Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség az érintett kézmarkolati erő, a megfogási készségek és a funkcionális felső végtag eredménymérő javulásában az alsó végtag CT primer kezelést plusz szabványos rehabilitációt kapó gyermekek és a csak szabványos rehabilitációt kapó gyermekek között a hathetes beavatkozási időszak alatt.
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Egy hathetes alsó végtag erősítésen alapuló kereszttréning primer protokoll hozzáadása a szabványos fizikai rehabilitációhoz szignifikánsan nagyobb javulást eredményez-e az érintett felső végtag funkciójában (különösen a kézmarkolati erő és a megfogási készségek tekintetében) a szabványos fizikai rehabilitációval egyedül végzett kezeléssel összehasonlítva 6-8 éves, egyoldali agyi bénulásban szenvedő gyermekek esetében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Enyhé spasticitás (MAS 1 vagy 1+), önálló járóképesség (AFO viselése megengedett), és egyszerű utasítások követésének képessége.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek jelentős merev deformitásokkal, a részvételt akadályozó kognitív vagy érzékszervi károsodással, nem kontrollált epilepsziával, vagy olyan közelmúltbeli beavatkozásokkal, mint a botulinum toxin vagy ortopédiai műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak szabványos rehabilitáció
A gyermekek 60 perces szabványos fizikai rehabilitációt kapnak, amely a motoros funkciókra irányul, heti 3 alkalommal 6 hétig, alsó végtagok kereszt-edzéses felkészítése nélkül.
|
60 perces fizioterápiás program, amely erősítő, egyensúlyozó és funkcionális tevékenységeket tartalmaz egyoldali agyi bénulással élő gyermekek számára.
|
|
Kísérleti: Alsó végtag kereszttréning előkészítés + szabványos rehabilitáció
A gyermekek 10-15 perces, alsó végtag-erősítésen alapuló keresztedzést kapnak a kevésbé érintett végtagon, amelyet azonnal követ ugyanaz a 60 perces szabványos rehabilitációs program, heti 3 alkalommal, 6 hétig.
|
60 perces fizioterápiás program, amely erősítő, egyensúlyozó és funkcionális tevékenységeket tartalmaz egyoldali agyi bénulással élő gyermekek számára.
10-15 perces, az alsó végtag erősítésén alapuló keresztezett edzés a kevésbé érintett végtagon, amelyet mozgásalapú előkészítésként alkalmaznak a szokásos rehabilitáció előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő (HGS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hetes edzés után
|
Fogóerő mérése Jamar kézi dinamométerrel
|
Alapvonal és 6 hetes edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peabody Fejlődési Motoros Skálák-2, Finommotoros szubteszt (PDMS-2 FM) - Fogás Életkori Egyenérték
Időkeret: Alapvonal és 6 hetes edzés után
|
A Peabody Fejlődési Motoros Skála-2 finommotoros alszekciója (PDMS-2 FM) által mért fogási életkorekvivalens
|
Alapvonal és 6 hetes edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kumari R, Dybus A, Purcell M, Vuckovic A. Motor priming to enhance the effect of physical therapy in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2025 Mar;48(2):312-326. doi: 10.1080/10790268.2024.2317011. Epub 2024 Feb 23.
- Stoykov ME, Madhavan S. Motor priming in neurorehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2015 Jan;39(1):33-42. doi: 10.1097/NPT.0000000000000065.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .