糖尿病患者のための大腸内視鏡検査準備プロトコルの開発
2026年4月21日 更新者：Lawrence Charles Hookey、Queen's University
糖尿病患者のための大腸内視鏡検査前処置プロトコルの開発
糖尿病患者は、非糖尿病患者と比較して、大腸内視鏡検査の前処置の効果が低いことが報告されています。 これにより、ポリープの見逃し、手技時間の延長、患者の不満が生じる可能性があります。 さらに、食事の変更や血糖降下薬の投与計画の変更が必要となるため、大腸内視鏡検査周術期には低血糖イベントのリスク増加が関連付けられていますが、この分野は十分に研究されていません。
研究によると、大腸内視鏡検査の同日準備は分割投与と同等の腸管可視化を可能にすることがわかっています。 これを前日からの低繊維食と組み合わせることで、糖尿病患者の大腸内視鏡検査準備における日常と食事の変更範囲を最小限に抑え、副作用や低血糖のリスクを軽減しつつ、適切な腸管準備を確保することができます。
したがって、糖尿病患者向けの特別なプロトコル（検査前日に低繊維食を許可し、同日準備を使用）を作成することで、従来の2L PEG分割日準備と食事制限を伴う方法と比較して、低血糖イベントが少なく、より適切な品質の準備が得られると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lawrence Hookey, MD
- 電話番号：2292 613 544 3400
- メール：lawrence.hookey@kingstonhsc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amani Khan, MD
- 電話番号：647 628 9700
- メール：amani.khan@kingstonhsc.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- KHSC Hotel Dieu Colonoscopy Suite
- 電話番号：613-548-2342
- メール：PatientRelations@KingstonHSC.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 患者年齢が18歳以上であること
- 英語の読み書きと理解が可能であること
- 糖尿病（1型または2型）の確定診断があること
除外基準：
- 糖尿病のない患者
- 低血糖イベントによる過去の入院歴がある患者
- 炎症性腸疾患を有する患者
- イレウスまたは腸閉塞を有する患者
- 結腸直腸切除の既往歴がある患者
- 上部および下部内視鏡検査を併用して受ける患者
- 腹水を有する患者
- 以前に記録された重度の腎機能障害を有する患者
- 同意を提供できない患者
- 妊娠中または授乳中の女性（妊娠可能な女性は尿中妊娠検査を受けること）
- 最近の心筋梗塞（6ヶ月以内）の既往がある患者
- 製品成分に対するアレルギーがある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群（標準調製）
参加者は、大腸内視鏡検査の前日、朝食後に透明な液体食を摂取します。 検査前日の午後7時に2LのPEGを摂取し、残りの2Lを大腸内視鏡検査の4時間前に摂取します。 |
糖尿病患者の大腸内視鏡検査とその前処置（腸管洗浄）のタイミングを変更しています。
|
|
実験的：糖尿病特異的プロトコルグループ
参加者は、4日間の低繊維炭水化物食を摂取します。
大腸内視鏡検査の前夜は、午後7時まで夕食を摂ることができます。
検査当日は、午前5時から6時の間に2LのPEGを摂取し、午前8時から9時の間に残りの2Lを摂取します。
|
糖尿病患者の大腸内視鏡検査とその前処置（腸管洗浄）のタイミングを変更しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸管前処置
時間枠：大腸内視鏡検査中
|
主要評価項目は、適切な腸管前処置を達成した患者の割合であり、ボストン腸管前処置スケール（BBPS）スコアが6以上で、各セクションのスコアが2未満ではないと定義されます。
スケールは0-9の範囲で、9が最高スコアです。
|
大腸内視鏡検査中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコースモニタリング
時間枠：大腸内視鏡検査期間
|
腸管洗浄開始から大腸内視鏡検査室退室までの間の低血糖イベント（血糖値<3.9 mmol/L）の発生率を評価する。
|
大腸内視鏡検査期間
|
|
患者評価
時間枠：大腸内視鏡検査期間
|
準備プロトコルに関連する利便性、忍容性、および有害事象についての患者報告評価。
|
大腸内視鏡検査期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
- Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
- International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
- Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
- Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
- Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
- Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
- Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。