Desenvolvimento de um Protocolo de Preparação para Colonoscopia para Pacientes com Diabetes
21 de abril de 2026 atualizado por: Lawrence Charles Hookey, Queen's University
Os doentes com diabetes têm uma preparação para colonoscopia menos eficaz quando comparados com doentes não diabéticos. Isto leva à possibilidade de pólipos não detetados, tempo de procedimento mais longo e insatisfação do doente. Além disso, o período peri-colonoscopia tem sido associado a um aumento do risco de eventos hipoglicémicos devido à mudança necessária na dieta e a possíveis alterações no regime de medicação anti-hiperglicémica, embora esta área não seja bem estudada.
Estudos descobriram que a preparação no mesmo dia para colonoscopia permitiu uma visualização intestinal comparável à dosagem dividida. Combinando isto com uma dieta com baixo teor de fibras permitida no dia anterior à colonoscopia, a extensão das alterações à rotina e à dieta num doente com diabetes no dia da preparação para colonoscopia é minimizada e pode reduzir o risco de efeitos secundários e hipoglicemia, garantindo também uma preparação intestinal adequada.
Portanto, formulamos a hipótese de que a criação de um protocolo específico para diabéticos (permitindo uma dieta com baixo teor de fibras no dia anterior à colonoscopia e utilizando preparação no mesmo dia) resultará em menos eventos hipoglicémicos e numa preparação de qualidade mais adequada em comparação com uma preparação convencional de PEG 2L em dose dividida com restrições dietéticas em doentes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lawrence Hookey, MD
- Número de telefone: 2292 613 544 3400
- E-mail: lawrence.hookey@kingstonhsc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Amani Khan, MD
- Número de telefone: 647 628 9700
- E-mail: amani.khan@kingstonhsc.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Contato:
- KHSC Hotel Dieu Colonoscopy Suite
- Número de telefone: 613-548-2342
- E-mail: PatientRelations@KingstonHSC.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Capaz de ler e compreender a língua inglesa
- Diagnóstico confirmado de diabetes (Tipo 1 ou Tipo 2)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sem diabetes
- Pacientes com hospitalização prévia devido a eventos hipoglicémicos
- Pacientes com doença inflamatória intestinal
- Pacientes com íleo ou obstrução intestinal
- Pacientes com historial de ressecção colorretal
- Pacientes submetidos a endoscopias combinadas superiores e inferiores
- Pacientes com ascite
- Pacientes com insuficiência renal grave previamente documentada
- Incapaz de dar consentimento
- Mulheres grávidas ou a amamentar (mulheres em idade fértil serão submetidas a teste de gravidez na urina)
- Pacientes que sofreram um enfarte do miocárdio recente (<6 meses)
- Alergia aos ingredientes do produto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Preparação Padrão)
Os participantes seguirão uma dieta líquida clara após o pequeno-almoço no dia anterior à colonoscopia. Ingerirão 2L de PEG às 19:00 da noite anterior ao procedimento e os restantes 2L quatro horas antes da colonoscopia. |
estamos a alterar o momento da colonoscopia e da preparação para colonoscopia para doentes com diabetes.
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Experimental: Grupo de Protocolo Específico para Diabetes
Os participantes seguirão uma dieta de baixo teor de fibras e hidratos de carbono durante quatro dias.
Poderão consumir o jantar até às 19:00 da noite anterior à colonoscopia.
No dia do procedimento, ingerirão 2L de PEG entre as 5:00 e as 6:00 da manhã e os restantes 2L entre as 8:00 e as 9:00 da manhã.
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estamos a alterar o momento da colonoscopia e da preparação para colonoscopia para doentes com diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparação Intestinal
Prazo: During colonoscopy
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O resultado primário é a proporção de pacientes que alcançam uma preparação intestinal adequada, definida como uma pontuação de 6 ou superior na escala de preparação intestinal de Boston (Boston bowel preparation scale - BBPS), sem qualquer secção com pontuação inferior a 2.
A escala varia de 0 a 9, sendo 9 a melhor pontuação possível. |
During colonoscopy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização da Glicose
Prazo: Período pericolonoscopia
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Avaliar a incidência de episódios hipoglicémicos (glicemia <3,9 mmol/L) desde o início da preparação intestinal até à alta da sala de colonoscopia.
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Período pericolonoscopia
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Avaliação do Paciente
Prazo: Período de pericolonoscopia
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Classificações relatadas pelos pacientes sobre a conveniência, tolerabilidade e eventos adversos associados ao protocolo de preparação.
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Período de pericolonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
- Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
- International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
- Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
- Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
- Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
- Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
- Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20253698
- 3698 (Número de outro subsídio/financiamento: PSI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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