Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка протокола подготовки к колоноскопии для пациентов с диабетом

21 апреля 2026 г. обновлено: Lawrence Charles Hookey, Queen's University

У пациентов с диабетом подготовка к колоноскопии менее эффективна по сравнению с пациентами без диабета. Это приводит к возможности пропущенных полипов, увеличению времени процедуры и неудовлетворённости пациентов. Кроме того, период пери-колоноскопии связан с повышенным риском гипогликемических событий из-за необходимого изменения диеты и возможных изменений в режиме антигипергликемических препаратов, хотя эта область недостаточно изучена.

Исследования показали, что подготовка к колоноскопии в тот же день обеспечивает визуализацию кишечника, сопоставимую с раздельным дозированием. В сочетании с низковолокнистой диетой, разрешённой за день до колоноскопии, это сводит к минимуму изменения в рутине и диете у пациента с диабетом в день подготовки к колоноскопии и может снизить риск побочных эффектов и гипогликемии, одновременно обеспечивая адекватную подготовку кишечника.

Таким образом, мы предполагаем, что создание специфического протокола для диабетиков (разрешающего низковолокнистую диету за день до колоноскопии и использование подготовки в тот же день) приведёт к меньшему количеству гипогликемических событий и более качественной подготовке по сравнению с традиционной раздельной подготовкой 2 л ПЭГ с диетическими ограничениями у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amani Khan, MD
  • Номер телефона: 647 628 9700
  • Электронная почта: amani.khan@kingstonhsc.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте старше 18 лет
  2. Способность читать и понимать английский язык
  3. Подтвержденный диагноз диабета (тип 1 или тип 2)

Критерии исключения:

  1. Пациенты без диабета
  2. Пациенты с предыдущей госпитализацией из-за гипогликемических событий
  3. Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника
  4. Пациенты с кишечной непроходимостью или обструкцией
  5. Пациенты с анамнезом колоректальной резекции
  6. Пациенты, получающие комбинированные верхние и нижние эндоскопии
  7. Пациенты с асцитом
  8. Пациенты с ранее задокументированным тяжелым нарушением функции почек
  9. Невозможность предоставить согласие
  10. Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста пройдут тест на беременность по моче)
  11. Пациенты, перенесшие недавний инфаркт миокарда (<6 месяцев)
  12. Аллергия на ингредиенты продукта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа (Стандартная подготовка)

Участники будут придерживаться диеты на основе прозрачных жидкостей после завтрака в день перед колоноскопией.

Они примут 2 л ПЭГ в 19:00 вечером перед процедурой и оставшиеся 2 л за четыре часа до колоноскопии.
Другой: время очистки и процедуры
мы изменяем время проведения колоноскопии и подготовки к колоноскопии для пациентов с диабетом.
Экспериментальный: Группа протокола для больных диабетом
Участники будут соблюдать четырехдневную низковолокнистую углеводную диету. Им будет разрешено употреблять ужин до 19:00 вечера накануне колоноскопии. В день процедуры они примут 2 л ПЭГ между 5:00 и 6:00 утра и оставшиеся 2 л между 8:00 и 9:00 утра.
Другой: время очистки и процедуры
мы изменяем время проведения колоноскопии и подготовки к колоноскопии для пациентов с диабетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подготовка кишечника
Временное ограничение: \u0412\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043a\u043e\u043b\u043e\u043d\u043e\u0441\u043a\u043e\u043f\u0438\u0438
Первичным исходом является доля пациентов, достигших адекватной подготовки кишечника, определяемой как оценка по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) 6 или выше, без оценки каждого отдела ниже 2. Шкала варьируется от 0 до 9, где 9 — наилучшая возможная оценка.
\u0412\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043a\u043e\u043b\u043e\u043d\u043e\u0441\u043a\u043e\u043f\u0438\u0438

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг глюкозы
Временное ограничение: Период периколоноскопии
Оценка частоты гипогликемических событий (уровень глюкозы в крови <3,9 ммоль/л) с момента начала подготовки кишечника до выписки из эндоскопического кабинета.
Период периколоноскопии
Оценка пациента
Временное ограничение: Периколоноскопический период
Оценки пациентов удобства, переносимости и нежелательных явлений, связанных с протоколом подготовки.
Периколоноскопический период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
  • Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
  • Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
  • International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
  • Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
  • Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
  • Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
  • Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
  • Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20253698
  • 3698 (Другой номер гранта/финансирования: PSI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться