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당뇨병 환자를 위한 대장내시경 검사 준비 프로토콜 개발

2026년 4월 21일 업데이트: Lawrence Charles Hookey, Queen's University

당뇨병 환자를 위한 대장내시경 준비 프로토콜 개발

당뇨병 환자는 당뇨병이 없는 환자와 비교하여 대장 내시경 준비가 덜 효과적입니다. 이는 용종을 놓칠 가능성, 시술 시간의 연장 및 환자 불만족으로 이어질 수 있습니다. 또한, 대장 내시경 주변 기간은 필요한 식이 변화와 항고혈당 약물 요법의 가능한 변화로 인해 저혈당 사건의 위험이 증가하는 것으로 연관되어 왔지만, 이 분야는 충분히 연구되지 않았습니다.

연구에 따르면, 대장 내시경을 위한 당일 준비는 분할 투여와 비슷한 장 내 시각화를 가능하게 했습니다. 이를 대장 내시경 전날 허용되는 저섬유질 식단과 결합하면, 당뇨병 환자가 대장 내시경 준비를 위해 일상과 식단을 변경하는 정도가 최소화되고, 부작용과 저혈당의 위험을 줄이면서도 적절한 장 준비를 보장할 수 있습니다.

따라서 우리는 당뇨병 특이적 프로토콜(대장 내시경 전날 저섬유질 식단을 허용하고 당일 준비를 사용하는)을 만드는 것이, 당뇨병 환자에서 식이 제한이 있는 기존의 2L PEG 분할 일자 준비와 비교하여 더 적은 저혈당 사건과 더 적절한 품질의 준비를 가져올 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력
  3. 당뇨병(1형 또는 2형) 확진

제외 기준:

  1. 당뇨병이 없는 환자
  2. 과거 저혈당 사건으로 인한 입원 경험이 있는 환자
  3. 염증성 장질환을 가진 환자
  4. 장폐색 또는 장폐색증이 있는 환자
  5. 대장 절제술 병력이 있는 환자
  6. 상부 및 하부 내시경 검사를 동시에 받는 환자
  7. 복수가 있는 환자
  8. 이전에 문서화된 중증 신장 기능 장애가 있는 환자
  9. 동의를 제공할 수 없는 경우
  10. 임신 중이거나 수유 중인 여성(가임기 여성은 소변 임신 검사를 받음)
  11. 최근 심근경색(6개월 이내) 병력이 있는 환자
  12. 제품 성분에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군 (표준 준비)

참가자들은 대장내시경 전날 아침 식사 후 투명 액체 식단을 따릅니다.

그들은 시술 전날 저녁 7시에 2L의 PEG를 복용하고, 대장내시경 4시간 전에 나머지 2L를 복용합니다.
다른: 세척 및 시술 시기
당뇨병 환자를 대상으로 대장내시경 검사와 대장내시경 전 정결 시기를 변경하고 있습니다.
실험적: 당뇨병 특정 프로토콜 그룹
참가자는 4일 동안 저섬유 탄수화물 식단을 따릅니다. 대장내시경 전날 저녁 7시까지는 저녁 식사를 허용합니다. 시술 당일에는 오전 5시부터 6시 사이에 PEG 2L를 섭취하고, 오전 8시부터 9시 사이에 나머지 2L를 섭취합니다.
다른: 세척 및 시술 시기
당뇨병 환자를 대상으로 대장내시경 검사와 대장내시경 전 정결 시기를 변경하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
<div>장 정결</div>
기간: 대장내시경 검사 중
일차 결과는 적절한 장 정결을 달성한 환자의 비율이며, 이는 Boston 장 정결 척도(BBPS) 점수가 6 이상이고 어떤 분절도 2 미만으로 점수를 받지 않은 경우로 정의됩니다. 이 척도는 0-9점 범위이며, 9가 최고 점수입니다.
대장내시경 검사 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루코스 모니터링
기간: 대장내시경 검진 주기
장 준비 시작부터 대장내시경실 퇴실 시까지 저혈당 사건(혈당 <3.9 mmol/L)의 발생률을 평가합니다.
대장내시경 검진 주기
환자 평점
기간: 대장내시경 검사 주기
준비 프로토콜과 관련된 편의성, 내약성 및 부작용에 대한 환자 보고 평가.
대장내시경 검사 주기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
  • Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
  • Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
  • International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
  • Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
  • Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
  • Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
  • Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
  • Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20253698
  • 3698 (기타 보조금/기금 번호: PSI)

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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