为糖尿病患者制定结肠镜检查准备方案
2026年4月21日 更新者：Lawrence Charles Hookey、Queen's University
制定适用于糖尿病患者的结肠镜检查准备方案
与无糖尿病患者相比，糖尿病患者进行结肠镜检查前的肠道准备效果较差。这可能导致息肉漏检、手术时间延长以及患者满意度下降。此外，由于需要调整饮食和可能改变降糖药物方案，结肠镜检查围手术期与低血糖事件风险增加相关，尽管这一领域尚未得到充分研究。
研究发现，结肠镜检查当日进行肠道准备与分次给药在肠道可视化效果上相当。结合结肠镜检查前一天允许低纤维饮食，糖尿病患者在结肠镜检查准备期间的日常和饮食改变程度得以最小化，这可以降低副作用和低血糖风险，同时确保充分的肠道准备。
因此，我们假设，与糖尿病患者采用传统2升聚乙二醇分日准备加饮食限制的方案相比，制定糖尿病特定方案（允许结肠镜检查前一天低纤维饮食并使用当日准备）将导致更少的低血糖事件和更充分的准备质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lawrence Hookey, MD
- 电话号码：2292 613 544 3400
- 邮箱：lawrence.hookey@kingstonhsc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Amani Khan, MD
- 电话号码：647 628 9700
- 邮箱：amani.khan@kingstonhsc.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
接触：
- KHSC Hotel Dieu Colonoscopy Suite
- 电话号码：613-548-2342
- 邮箱：PatientRelations@KingstonHSC.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过18岁
- 能够阅读和理解英语
- 确诊患有糖尿病（1型或2型）
排除标准：
- 未患有糖尿病的患者
- 曾因低血糖事件住院的患者
- 患有炎症性肠病的患者
- 患有肠梗阻或肠道阻塞的患者
- 有结直肠切除史的患者
- 同时接受上消化道和下消化道内镜检查的患者
- 患有腹水的患者
- 既往记录有严重肾功能损害的患者
- 无法提供知情同意
- 怀孕或哺乳期女性（有生育能力的女性将接受尿妊娠试验）
- 近期发生心肌梗死的患者（<6个月）
- 对产品成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对照组（标准制剂）
参与者将在结肠镜检查前一天早餐后开始清流质饮食。 他们将在手术前一天的晚上7点摄入2升聚乙二醇，剩余2升在结肠镜检查前四小时摄入。 |
我们正在调整糖尿病患者结肠镜检查及肠道准备的时间安排。
|
|
实验性的：糖尿病专用方案组
参与者将遵循为期四天的低纤维碳水化合物饮食。
在结肠镜检查前一晚，他们可以在晚上7:00前食用晚餐。
手术当天，他们将在凌晨5:00至6:00之间摄入2升PEG，并在上午8:00至9:00之间摄入剩余的2升。
|
我们正在调整糖尿病患者结肠镜检查及肠道准备的时间安排。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道准备
大体时间：在结肠镜检查期间
|
主要结局指标是达到充分肠道准备的患者比例，定义是波士顿肠道准备量表（BBPS）评分为6分或以上，且各分段评分均不低于2分。
该量表评分范围为0-9分，9分为最佳可能得分。
|
在结肠镜检查期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖监测
大体时间：结肠镜检查期间
|
评估从开始肠道准备至离开结肠镜检查室期间低血糖事件（血糖<3.9 mmol/L）的发生率。
|
结肠镜检查期间
|
|
患者评分
大体时间：结肠镜检查前期
|
患者对准备方案相关的便利性、耐受性和不良事件进行自我报告评分。
|
结肠镜检查前期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
- Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
- International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
- Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
- Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
- Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
- Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
- Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.