Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie protokołu przygotowania do kolonoskopii dla pacjentów z cukrzycą

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lawrence Charles Hookey, Queen's University

Opracowywanie protokołu przygotowania do kolonoskopii dla pacjentów z cukrzycą

Pacjenci z cukrzycą mają mniej skuteczne przygotowanie do kolonoskopii w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy. Prowadzi to do możliwości przeoczenia polipów, dłuższego czasu trwania procedury i niezadowolenia pacjenta. Co więcej, okres okołokolonoskopijny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem epizodów hipoglikemii ze względu na konieczną zmianę diety i możliwe zmiany w schemacie leczenia przeciwhiperglikemicznego, choć ten obszar nie jest dobrze zbadany.

Badania wykazały, że jednodniowe przygotowanie do kolonoskopii umożliwia porównywalną wizualizację jelita jak dawkowanie podzielone. Połączenie tego z dietą niskobłonnikową dopuszczoną dzień przed kolonoskopią minimalizuje zakres zmian w rutynie i diecie u pacjenta z cukrzycą w dniu przygotowania do kolonoskopii i może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i hipoglikemii, jednocześnie zapewniając odpowiednie przygotowanie jelita.

Dlatego też hipotezujemy, że stworzenie protokołu specyficznego dla cukrzycy (pozwalającego na dietę niskobłonnikową dzień przed kolonoskopią i stosowanie jednodniowego przygotowania) spowoduje mniej epizodów hipoglikemii i bardziej adekwatną jakość przygotowania w porównaniu z konwencjonalnym podzielonym dawkowaniem 2L PEG z ograniczeniami dietetycznymi u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  2. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  3. Potwierdzone rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez cukrzycy
  2. Pacjenci z wcześniejszymi hospitalizacjami z powodu epizodów hipoglikemii
  3. Pacjenci z zapalną chorobą jelit
  4. Pacjenci z niedrożnością jelit
  5. Pacjenci z wywiadem resekcji jelita grubego
  6. Pacjenci poddawani łącznym endoskopiom górnym i dolnym
  7. Pacjenci z wodobrzuszem
  8. Pacjenci z wcześniej udokumentowanym ciężkim upośledzeniem czynności nerek
  9. Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (kobiety w wieku rozrodczym przejdą test ciążowy z moczu)
  11. Pacjenci po niedawnym zawale mięśnia sercowego (<6 miesięcy)
  12. Alergia na składniki produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (standardowe przygotowanie)

Uczestnicy będą stosować dietę płynną klarowną po śniadaniu w dniu poprzedzającym kolonoskopię.

Wypiją 2L PEG o godzinie 19:00 w wieczór przed zabiegiem, a pozostałe 2L cztery godziny przed kolonoskopią.
Inny: czas oczyszczania i procedury
zmieniamy czas wykonywania kolonoskopii oraz przygotowania do kolonoskopii u pacjentów z cukrzycą.
Eksperymentalny: Grupa Protokołu Specyficznego dla Cukrzycy
Uczestnicy będą stosować czterodniową dietę niskobłonnikową węglowodanową. Będą mogli spożywać kolację do godziny 19:00 w wieczór przed kolonoskopią. W dniu zabiegu wypiją 2 litry PEG między godziną 5:00 a 6:00 rano, a pozostałe 2 litry między godziną 8:00 a 9:00 rano.
Inny: czas oczyszczania i procedury
zmieniamy czas wykonywania kolonoskopii oraz przygotowania do kolonoskopii u pacjentów z cukrzycą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie jelita
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Głównym wynikiem jest odsetek pacjentów osiągających odpowiednie przygotowanie jelita grubego, zdefiniowane jako wynik w skali Boston bowel preparation scale (BBPS) wynoszący 6 lub więcej, przy czym żadna sekcja nie uzyskała wyniku poniżej 2. Skala ta obejmuje zakres od 0 do 9, gdzie 9 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Podczas kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie Glikemii
Ramy czasowe: Okres przedkolonoskopijny
Ocena częstości występowania epizodów hipoglikemii (stężenie glukozy we krwi <3,9 mmol/L) od rozpoczęcia przygotowania jelitowego do wypisu z pracowni kolonoskopii.
Okres przedkolonoskopijny
Ocena Pacjenta
Ramy czasowe: Okres okołokolonoskopowy
Oceny zgłaszane przez pacjentów dotyczące wygody, tolerancji i zdarzeń niepożądanych związanych z protokołem przygotowania.
Okres okołokolonoskopowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
  • Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
  • Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
  • International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
  • Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
  • Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
  • Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
  • Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
  • Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20253698
  • 3698 (Inny numer grantu/finansowania: PSI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na czas oczyszczania i procedury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj