Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en koloskopiforberedelsesprotokol for patienter med diabetes

21. april 2026 opdateret af: Lawrence Charles Hookey, Queen's University

Udvikling af en forberedelsesprotokol til koloskopi for patienter med diabetes

Patienter med diabetes har mindre effektiv koloskopiforberedelse sammenlignet med patienter uden diabetes. Dette fører til muligheden for oversete polypper, længere proceduretid og utilfredshed hos patienten. Derudover er peri-koloskopi-perioden blevet forbundet med øget risiko for hypoglykæmiske hændelser på grund af den nødvendige ændring i kost og mulige ændringer i antihyperglykæmisk medicinregime, selvom dette område ikke er godt undersøgt.

Studier har fundet, at samme-dags forberedelse til koloskopi muliggjorde sammenlignelig tarmvisualisering med split-dosering. Ved at kombinere dette med en lav fiberkost tilladt dagen før koloskopi, minimeres omfanget af ændringer i rutine og kost for en patient med diabetes på dagen for koloskopiforberedelse, og det kunne reducere risikoen for bivirkninger og hypoglykæmi, samtidig med at det sikrer tilstrækkelig tarmforberedelse.

Vi formoder derfor, at udvikling af en diabetesspecifik protokol (som tillader lav fiberkost dagen før koloskopi og bruger samme-dags forberedelse) vil resultere i færre hypoglykæmiske hændelser og mere tilstrækkelig kvalitetsforberedelse i forhold til en konventionel 2L PEG split-dags forberedelse med kostrestriktioner hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år
  2. Kan læse og forstå engelsk
  3. Bekræftet diagnose med diabetes (type 1 eller type 2)

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter uden diabetes
  2. Patienter med tidligere hospitalsindlæggelse på grund af hypoglykæmiske hændelser
  3. Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
  4. Patienter med ileus eller tarmobstruktion
  5. Patienter med tidligere kolorektal resektion
  6. Patienter, der modtager kombineret øvre og nedre endoskopier
  7. Patienter med ascites
  8. Patienter med tidligere dokumenteret svær nyreinsufficiens
  9. Kan ikke give samtykke
  10. Gravide eller ammende kvinder (kvinder i den fødedygtige alder vil blive testet for graviditet med urinprøve)
  11. Patienter, der har haft et nyligt myokardieinfarkt (<6 måneder)
  12. Allergi over for produktets ingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Standardforberedelse)

Deltagerne vil følge en klar væskediet efter morgenmaden dagen før koloskopien.

De vil indtage 2 liter PEG kl. 19:00 aftenen før undersøgelsen og de resterende 2 liter fire timer før koloskopien.
Andet: tidspunktet for rengøring og procedure
vi ændrer tidspunktet for koloskopi og rengøring til koloskopi for patienter med diabetes.
Eksperimentel: Diabetes-specifik Protokolgruppe
Deltagerne vil følge en fire-dages, lavfibret kulhydratdiæt. De vil have lov til at indtage aftensmad indtil kl. 19.00 aftenen før koloskopien. På dagen for indgrebet vil de indtage 2L PEG mellem kl. 5.00 og 6.00 om morgenen og de resterende 2L mellem kl. 8.00 og 9.00 om morgenen.
Andet: tidspunktet for rengøring og procedure
vi ændrer tidspunktet for koloskopi og rengøring til koloskopi for patienter med diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopi
Det primære resultat er andelen af patienter, der opnår en tilstrækkelig tarmforberedelse, defineret som en Boston bowel preparation scale (BBPS) score på 6 eller derover, uden at nogen del scorer under 2. Skalaen spænder fra 0-9, hvor 9 er den bedst mulige score.
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemåling
Tidsramme: Perikolonoskopi-periode
Evaluering af incidensen af hypoglykæmiske hændelser (blodsukker <3,9 mmol/L) fra påbegyndelsen af tarmforberedelse til udskrivelse fra koloskopilokale.
Perikolonoskopi-periode
Patientvurdering
Tidsramme: Perikolonoskopi-perioden
Patientrapporterede vurderinger af bekvemmelighed, tolerabilitet og bivirkninger forbundet med forberedelsesprotokollen.
Perikolonoskopi-perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
  • Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
  • Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
  • International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
  • Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
  • Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
  • Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
  • Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
  • Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20253698
  • 3698 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PSI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med tidspunktet for rengøring og procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner