Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj protokolu pro přípravu na kolonoskopii u pacientů s diabetem

21. dubna 2026 aktualizováno: Lawrence Charles Hookey, Queen's University

Vývoj přípravného protokolu pro kolonoskopii u pacientů s diabetem

Pacienti s diabetem mají méně účinnou přípravu na kolonoskopii ve srovnání s pacienty bez diabetu. To vede k možnosti přehlédnutých polypů, delšímu trvání zákroku a nespokojenosti pacientů. Navíc bylo období kolem kolonoskopie spojováno se zvýšeným rizikem hypoglykemických epizod vzhledem k nutné změně stravy a možným změnám v režimu antihyperglykemických léků, ačkoli tato oblast není dobře prostudována.

Studie zjistily, že příprava na kolonoskopii v den zákroku umožňuje srovnatelnou vizualizaci střeva jako rozdělené dávkování. Spojení tohoto postupu s nízkovlákninovou dietou povolenou den před kolonoskopií minimalizuje rozsah změn v rutině a stravě u pacienta s diabetem v den přípravy na kolonoskopii a mohlo by snížit riziko vedlejších účinků a hypoglykémie, a zároveň zajistit adekvátní přípravu střeva.

Proto předpokládáme, že vytvoření diabetického specifického protokolu (povolujícího nízkovlákninovou dietu den před kolonoskopií a využívajícího přípravu v den zákroku) povede k menšímu počtu hypoglykemických epizod a kvalitnější přípravě ve srovnání s konvenční přípravou 2L PEG s rozděleným dávkováním a dietními omezeními u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let
  2. Schopni číst a rozumět anglickému jazyku
  3. Potvrzená diagnóza diabetu (1. nebo 2. typu)

Kriteria vyloučení:

  1. Pacienti bez diabetu
  2. Pacienti s předchozí hospitalizací z důvodu hypoglykemických příhod
  3. Pacienti se zánětlivým onemocněním střev
  4. Pacienti s ileem nebo střevní obstrukcí
  5. Pacienti s anamnézou kolorektální resekce
  6. Pacienti podstupující kombinované horní a dolní endoskopie
  7. Pacienti s ascitem
  8. Pacienti s dříve dokumentovaným těžkým renálním poškozením
  9. Neschopni poskytnout souhlas
  10. Těhotné nebo kojící ženy (ženy v plodném věku podstoupí test moči na těhotenství)
  11. Pacienti s nedávným infarktem myokardu (<6 měsíců)
  12. Alergie na složky přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (standardní příprava)

Účastníci budou dodržovat dietu založenou na čirých tekutinách po snídani v den před kolonoskopií.

Před zákrokem večer v 19:00 hodin vypijí 2 litry PEG a zbývající 2 litry čtyři hodiny před kolonoskopií.
Jiný: načasování očisty a procedury
měníme načasování kolonoskopie a přípravy na kolonoskopii u pacientů s diabetem.
Experimentální: Skupina s protokolem specifickým pro diabetes
Účastníci budou dodržovat čtyřdenní nízkovlákninovou sacharidovou dietu.
Večeři budou moci konzumovat až do 19:00 hodin večer před kolonoskopií.
V den zákoku vypijí 2 litry PEG mezi 5:00 a 6:00 hodinou ráno a zbylé 2 litry mezi 8:00 a 9:00 hodinou ráno.
Jiný: načasování očisty a procedury
měníme načasování kolonoskopie a přípravy na kolonoskopii u pacientů s diabetem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava střev
Časové okno: při kolonoskopii
Primárním výstupem je podíl pacientů, kteří dosáhnou adekvátní přípravy střeva, definované jako skóre Boston bowel preparation scale (BBPS) 6 nebo vyšší, přičemž žádná část nesmí mít skóre nižší než 2. Škála se pohybuje od 0 do 9, přičemž 9 je nejlepší možné skóre.
při kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování glukózy
Časové okno: Perikolonoskopické období
Vyhodnocení incidence hypoglykemických událostí (hladina glukózy v krvi <3,9 mmol/l) od zahájení přípravy střeva až po propuštění z prostor pro kolonoskopii.
Perikolonoskopické období
Hodnocení pacienta
Časové okno: Perikolonoskopické období
Hodnocení pacientů týkající se pohodlí, snášenlivosti a nežádoucích účinků spojených s přípravným protokolem.
Perikolonoskopické období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
  • Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
  • Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
  • International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
  • Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
  • Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
  • Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
  • Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
  • Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20253698
  • 3698 (Jiné číslo grantu/financování: PSI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na načasování očisty a procedury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit