Desarrollo de un Protocolo de Preparación para Colonoscopia en Pacientes con Diabetes
21 de abril de 2026 actualizado por: Lawrence Charles Hookey, Queen's University
Desarrollo de un protocolo de preparación para colonoscopia en pacientes con diabetes
Los pacientes con diabetes tienen una preparación para colonoscopia menos efectiva en comparación con los pacientes no diabéticos. Esto conlleva la posibilidad de que se pasen por alto pólipos, un tiempo de procedimiento más prolongado e insatisfacción del paciente. Además, el período peri-colonoscopia se ha asociado con un mayor riesgo de eventos hipoglucémicos debido al cambio requerido en la dieta y a las posibles modificaciones en el régimen de medicación antihiperglucémica, aunque esta área no está bien estudiada.
Los estudios han encontrado que la preparación el mismo día para la colonoscopia permite una visualización intestinal comparable a la dosificación dividida. Combinando esto con una dieta baja en fibra permitida el día anterior a la colonoscopia, se minimiza la extensión de los cambios en la rutina y la dieta de un paciente con diabetes durante el día de preparación para la colonoscopia y podría reducir el riesgo de efectos secundarios e hipoglucemia, al mismo tiempo que garantiza una preparación intestinal adecuada.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la creación de un protocolo específico para diabéticos (que permita una dieta baja en fibra el día anterior a la colonoscopia y utilice una preparación el mismo día) dará como resultado menos eventos hipoglucémicos y una preparación de calidad más adecuada en comparación con una preparación convencional de PEG 2L en dos días con restricciones dietéticas en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lawrence Hookey, MD
- Número de teléfono: 2292 613 544 3400
- Correo electrónico: lawrence.hookey@kingstonhsc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amani Khan, MD
- Número de teléfono: 647 628 9700
- Correo electrónico: amani.khan@kingstonhsc.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contacto:
- KHSC Hotel Dieu Colonoscopy Suite
- Número de teléfono: 613-548-2342
- Correo electrónico: PatientRelations@KingstonHSC.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Capacidad para leer y comprender el idioma inglés
- Diagnóstico confirmado de diabetes (tipo 1 o tipo 2)
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin diabetes
- Pacientes con ingreso hospitalario previo debido a eventos hipoglucémicos
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
- Pacientes con íleo u obstrucción intestinal
- Pacientes con antecedentes de resección colorrectal
- Pacientes que reciben endoscopias combinadas superiores e inferiores
- Pacientes con ascitis
- Pacientes con deterioro renal grave documentado previamente
- Incapacidad para dar consentimiento
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo en orina)
- Pacientes que han tenido un infarto de miocardio reciente (<6 meses)
- Alergia a los ingredientes del producto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (Preparación estándar)
Los participantes seguirán una dieta de líquidos claros después del desayuno el día antes de la colonoscopia. Ingerirán 2 litros de PEG a las 7:00 PM la noche anterior al procedimiento y los 2 litros restantes cuatro horas antes de la colonoscopia. |
estamos alterando el momento de la colonoscopia y la preparación para la colonoscopia para pacientes con diabetes.
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Experimental: Grupo de Protocolo Específico para Diabetes
Los participantes seguirán una dieta baja en fibra y carbohidratos durante cuatro días.
Se les permitirá consumir la cena hasta las 19:00 horas de la noche anterior a la colonoscopia. El día del procedimiento, ingerirán 2L de PEG entre las 5:00 y las 6:00 horas, y los 2L restantes entre las 8:00 y las 9:00 horas. |
estamos alterando el momento de la colonoscopia y la preparación para la colonoscopia para pacientes con diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación intestinal
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
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El resultado primario es la proporción de pacientes que logran una preparación intestinal adecuada, definida como una puntuación de la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) de 6 o más, sin que ninguna sección tenga una puntuación inferior a 2.
La escala va de 0 a 9, siendo 9 la mejor puntuación posible.
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Durante la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitorización de Glucosa
Periodo de tiempo: Periodo de pericolonoscopia
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Evaluación de la incidencia de eventos hipoglucémicos (glucemia <3,9 mmol/L) desde el inicio de la preparación intestinal hasta el alta de la sala de colonoscopia.
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Periodo de pericolonoscopia
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Valoración del Paciente
Periodo de tiempo: Período de pericolonoscopia
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Valoraciones de los pacientes sobre la comodidad, tolerabilidad y eventos adversos asociados con el protocolo de preparación.
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Período de pericolonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
- Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
- International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
- Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
- Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
- Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
- Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
- Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20253698
- 3698 (Otro número de subvención/financiamiento: PSI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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