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Développement d'un protocole de préparation à la coloscopie pour les patients diabétiques

21 avril 2026 mis à jour par: Lawrence Charles Hookey, Queen's University

Les patients diabétiques ont une préparation à la coloscopie moins efficace que les patients non diabétiques. Cela entraîne la possibilité de polypes manqués, un temps de procédure plus long et une insatisfaction du patient. De plus, la période péri-coloscopique a été associée à un risque accru d'épisodes hypoglycémiques étant donné le changement alimentaire requis et les modifications possibles du régime médicamenteux antihyperglycémique, bien que ce domaine ne soit pas bien étudié.

Des études ont montré que la préparation le jour même de la coloscopie permettait une visualisation intestinale comparable à celle d'une préparation fractionnée. En associant cela à un régime pauvre en fibres autorisé la veille de la coloscopie, l'étendue des modifications de la routine et de l'alimentation chez un patient diabétique le jour de la préparation à la coloscopie est minimisée et pourrait réduire le risque d'effets secondaires et d'hypoglycémie, tout en garantissant une préparation intestinale adéquate.

Nous émettons donc l'hypothèse que la création d'un protocole spécifique aux diabétiques (autorisant un régime pauvre en fibres la veille de la coloscopie et utilisant une préparation le jour même) entraînera moins d'épisodes hypoglycémiques et une préparation de qualité plus adéquate par rapport à une préparation conventionnelle fractionnée au PEG 2L avec restrictions alimentaires chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de plus de 18 ans
  2. Capables de lire et comprendre la langue anglaise
  3. Diagnostic confirmé de diabète (type 1 ou type 2)

Critères d'exclusion :

  1. Patients sans diabète
  2. Patients ayant eu une hospitalisation antérieure en raison d'événements hypoglycémiques
  3. Patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin
  4. Patients présentant un iléus ou une occlusion intestinale
  5. Patients ayant des antécédents de résection colorectale
  6. Patients subissant des endoscopies combinées haute et basse
  7. Patients présentant une ascite
  8. Patients ayant une insuffisance rénale sévère documentée antérieurement
  9. Incapables de donner leur consentement
  10. Femmes enceintes ou allaitantes (les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire)
  11. Patients ayant eu un infarctus du myocarde récent (<6 mois)
  12. Allergie aux ingrédients du produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (Préparation standard)

Les participants suivront un régime liquide clair après le petit-déjeuner la veille de la coloscopie.

Ils ingéreront 2 L de PEG à 19h00 la veille de l'intervention et les 2 L restants quatre heures avant la coloscopie.
Autre: moment du nettoyage et de la procédure
nous modifions le moment de la coloscopie et de la préparation pour la coloscopie chez les patients diabétiques.
Expérimental: Groupe de Protocole Spécifique au Diabète
Les participants suivront un régime pauvre en fibres et en glucides pendant quatre jours. Ils pourront consommer un dîner jusqu'à 19h00 la veille de la coloscopie. Le jour de l'intervention, ils ingéreront 2L de PEG entre 5h00 et 6h00 du matin et les 2L restants entre 8h00 et 9h00 du matin.
Autre: moment du nettoyage et de la procédure
nous modifions le moment de la coloscopie et de la préparation pour la coloscopie chez les patients diabétiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation intestinale
Délai: Lors de la coloscopie
Le critère de jugement principal est la proportion de patients obtenant une préparation intestinale adéquate, définie par un score de l'échelle de Boston (BBPS) de 6 ou plus, sans qu'aucune section n'obtienne un score inférieur à 2. L'échelle va de 0 à 9, 9 étant le meilleur score possible.
Lors de la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de la glycémie
Délai: Période péricolonoscopique
Évaluation de l'incidence des épisodes hypoglycémiques (glycémie <3,9 mmol/L) depuis le début de la préparation intestinale jusqu'à la sortie de la salle de coloscopie.
Période péricolonoscopique
Évaluation du patient
Délai: Période péri-colonoscopie
Évaluations rapportées par les patients concernant la commodité, la tolérabilité et les événements indésirables associés au protocole de préparation.
Période péri-colonoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
  • Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
  • Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
  • International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
  • Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
  • Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
  • Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
  • Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
  • Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20253698
  • 3698 (Autre subvention/numéro de financement: PSI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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