Kolonoskopiavalmistusprotokollan kehittäminen diabeetikkoille potilaille
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lawrence Charles Hookey, Queen's University
Kolonoskopiavalmisteluprotokollan kehittäminen diabetesta sairastaville potilaille
Diabeetikkoilla on vähemmän tehokas kolonoskopian valmistelu verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin. Tämä johtaa mahdollisuuteen, että polyyppejä jää huomaamatta, toimenpiteen kesto pitenee ja potilaat ovat tyytymättömiä. Lisäksi kolonoskopian ympärillä oleva ajanjakso on liitetty lisääntyneeseen hypoglykemisten tapahtumien riskiin ruokavalion muutosten ja mahdollisten antihyperglykemisten lääkitysten muutosten vuoksi, vaikka tätä aluetta ei ole hyvin tutkittu.
Tutkimukset ovat havainneet, että saman päivän valmistelu kolonoskopiaan mahdollisti vertailukelpoisen suolen visualisoinnin jakotannokseen verrattuna. Yhdistämällä tämän vähäkuituiseen ruokavalioon, joka sallitaan päivää ennen kolonoskopiaa, diabeetikon rutiinien ja ruokavalion muutosten määrä kolonoskopian valmistelupäivänä minimoidaan ja sivuvaikutusten sekä hypoglykemian riskiä voidaan vähentää, samalla varmistaen riittävä suolen valmistelu.
Oletamme siis, että diabetesta erityisesti suunnitellun protokollan luominen (sallien vähäkuituinen ruokavalio päivää ennen kolonoskopiaa ja käyttäen saman päivän valmistelua) johtaa vähemmän hypoglykemisiin tapahtumiin ja riittävämmin laadukkaaseen valmisteluun verrattuna perinteiseen 2 litran PEG-jakotantovalmisteluun ruokavaliomääräyksillä diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lawrence Hookey, MD
- Puhelinnumero: 2292 613 544 3400
- Sähköposti: lawrence.hookey@kingstonhsc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amani Khan, MD
- Puhelinnumero: 647 628 9700
- Sähköposti: amani.khan@kingstonhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- KHSC Hotel Dieu Colonoscopy Suite
- Puhelinnumero: 613-548-2342
- Sähköposti: PatientRelations@KingstonHSC.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Vahvistettu diabeetiksi diagnoosi (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman diabetesta
- Potilaat, joilla on aiempi sairaalahoito hypoglykemian vuoksi
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on ileus tai suolitukos
- Potilaat, joilla on anamneesissä paksusuolen resektio
- Potilaat, joille tehdään yhdistettyjä ylä- ja alaendoskopioita
- Potilaat, joilla on askiitti
- Potilaat, joilla on aiemmin dokumentoitu vakava munuaisten vajaatoiminta
- Kyvyttömyys antaa suostumus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (hedelmällisessä iässä olevat naiset käyvät virtsaraskaudentestin läpi)
- Potilaat, joilla on ollut äskettäinen sydäninfarkti (<6 kuukautta)
- Allergia tuoteaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Vakio Valmistus)
Osallistujat noudattavat kirkasnesteistä ruokavaliota aamupalan jälkeen päivää ennen kolonoskopiaa. He nauttivat 2 litraa PEG-juomaa klo 19:00 edellisenä iltana ja jäljellä olevat 2 litraa neljä tuntia ennen kolonoskopiaa. |
muutamme diabetesta sairastavien potilaiden kolonoskopian ja kolonoskopian puhdistuksen ajoitusta.
|
|
Kokeellinen: Diabetes-Spesifinen Protokollaryhmä
Osallistujat noudattavat nelipäiväistä, vähäkuituista hiilihydraattidiattia.
Heidän on sallittua nauttia illallista aina kello 19:00 asti kolonoskopian edellisenä iltana.
Toimenpiteen päivänä he nauttivat 2 litraa PEG-ratkaisua kello 5:00 ja 6:00 välillä ja loput 2 litraa kello 8:00 ja 9:00 välillä.
|
muutamme diabetesta sairastavien potilaiden kolonoskopian ja kolonoskopian puhdistuksen ajoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<JSON>Suolen esivalmistelu</JSON>
Aikaikkuna: Paksusuolen tähystyksen aikana
|
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän suolen puhdistuksen, määriteltynä Bostonin suolen puhdistuksen asteikolla (BBPS) pisteet 6 tai enemmän, eikä mikään osio ole alle 2 pistettä.
Asteikko vaihtelee 0-9, jossa 9 on paras mahdollinen piste.
|
Paksusuolen tähystyksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Perikolonoskopia-aika
|
Hypoglykemisten tapahtumien (veren glukoosi <3,9 mmol/L) esiintyvyyden arviointi suoliston valmistelun aloittamisesta lähtien siihen asti, kun potilas kotiutetaan kolonoskopiahoidosta.
|
Perikolonoskopia-aika
|
|
Potilasarviointi
Aikaikkuna: Perikolonoskopiajakso
|
Potilaan raportoimat arviot valmisteluprotokollaan liittyvästä käytännöllisyydestä, sietokyvystä ja haittavaikutuksista.
|
Perikolonoskopiajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tong Y, Huang JQ, Chen Y, Tu M, Wang W. Impact of glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide and dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin on bowel cleaning and gastrointestinal symptoms in type 2 diabetes. Front Pharmacol 2023;14:1176206.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuñiga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4. PMID: 27490086.
- Seo M, Gweon TG, Huh CW, Ji JS, Choi H. Comparison of bowel cleansing efficacy, safety, bowel movement kinetics, and patient tolerability of same-day and split-dose bowel preparation using 4 L of polyethylene glycol: a prospective randomized study. Dis Colon Rectum. 2019;62(12):1518-27.
- International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management [published correction appears in Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):e18]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385-396. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30315-2
- Alexandra Chirila, Mary E Nguyen, Jill Tinmouth, Ilana J Halperin, Preparing for Colonoscopy in People with Diabetes: A Review with Suggestions for Clinical Practice, Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, Volume 6, Issue 1, February 2023, Pages 26-36
- Patient Characteristics Associated With Quality of Colonoscopy Preparation: A Systematic Review and Meta-analysis. Gandhi K, Tofani C, Sokach C, Patel D, Kastenberg D, Daskalakis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):357-369.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.016. Epub 2017 Aug 18.
- Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, et al. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. Journal of Clinical Gastroenterology. 2009;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442 18978506.
- Taylor C., Schubert M. L. (2001). Decreased efficacy of polyethylene glycol lavage solution (Golytely) in the preparation of diabetic patients for outpatient colonoscopy: A prospective and blinded study. American Journal of Gastroenterology, 96(3), 710-714.
- Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta- analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13. PMID: 26460222.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20253698
- 3698 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PSI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .