フランスにおける腐食性物質摂取後の重症患者の予後因子 (DATACAUSTIC)

成人における腐食性物質の摂取は稀であるが、増加傾向にある医学的緊急事態であり、早期の罹患率と死亡率が高い。 集中治療室への入院を必要とする最も重症な症例では、短期死亡率が高く、長期転帰は十分に特徴づけられていない。 各施設ではこのような患者の管理数が限られているため、1年死亡率、内科的・外科的合併症、および長期再建術に関連する予後因子は依然として不明確である。 DATACAUSTIC研究は、フランスにおける腐食性物質摂取後の重症成人患者を対象とした全国的多施設後方視的解析を通じて、この知識のギャップを埋めることを目的としている。

方法 DATACAUSTICは、重度の腐食性物質摂取を管理するフランスの主要な紹介医療機関で実施される全国的な後方視的観察研究である。 2014年1月から2024年12月までの間に腐食性物質摂取後72時間以内に集中治療室に入院した18歳以上の成人患者が対象となる。 データは電子カルテ、退院サマリー、および補助的検査ソフトウェアから抽出される。 収集される変数には、基礎特性、腐食性物質の種類と推定摂取量、意図性、併存中毒、初期管理のタイミング、画像検査および内視鏡所見、手術の必要性、臓器支持の必要性、入院から7日目までの生化学データ、院内合併症が含まれる。 主要アウトカムは1年死亡率である。 副次アウトカムには、ICUおよび院内死亡率、28日死亡率、感染性、内科的・外科的合併症、臓器不全、気管切開、在院日数、食道狭窄、および1年以内の再建手術が含まれる。 統計解析には、単変量および多変量回帰モデルが含まれ、繰り返し測定および施設間の変動性を考慮するために適切な場合には混合効果モデルが使用される。

期待される結果 本研究は、フランスにおける重度の腐食性物質摂取を伴う重症患者の疫学、管理経路、および転帰に関する包括的な記述を提供することが期待される。 1年死亡率およびその他の主要な有害転帰に関連する臨床的、放射線学的、外科的、および生物学的因子を特定することが期待される。 特に、DATACAUSTICは、早期重症度マーカーの理解、臓器不全および支持療法の予後的価値、生存者の長期消化器および再建術的後遺症の負担に関する理解を深めることが期待される。

展望 稀ではあるが極めて重篤な病態に関する強固な多施設データを生成することにより、DATACAUSTICはリスク層別化の精緻化、集中治療および外科的決定の最適化、急性期管理から長期フォローアップまでの患者経路の改善に貢献する可能性がある。 本研究の知見は、将来の全国的な推奨事項を支持し、前向き研究の設計を導き、集中治療における重度の腐食性物質摂取のより標準化された管理戦略に寄与する可能性がある。