法国腐蚀性物质摄入后危重患者入院预后因素分析 (DATACAUSTIC)
法国腐蚀性物质摄入后入住重症监护室患者的预后因素：一项全国性回顾性多中心研究
研究概览
详细说明
引言 成人腐蚀性物质摄入是一种罕见但日益频繁的医疗急症，与显著的早期发病率和死亡率相关。 在需要入住重症监护的最严重病例中，短期死亡率很高，而长期结局仍缺乏充分特征描述。 由于单个中心仅管理有限数量的此类患者，与1年死亡率、内科和外科并发症以及长期重建相关的预后因素仍然定义不清。 DATACAUSTIC研究旨在通过一项全国性多中心回顾性分析，研究法国腐蚀性物质摄入后入住重症监护的成年危重患者，以填补这一知识空白。
方法 DATACAUSTIC是一项全国性、回顾性、多中心观察性研究，在法国主要转诊中心进行，这些中心管理严重腐蚀性物质摄入病例。 2014年1月至2024年12月期间，在腐蚀性物质摄入后72小时内入住重症监护环境、年龄18岁或以上的成年患者将符合条件。 数据将从电子病历、出院报告和辅助调查软件中提取。 收集的变量包括基线特征、腐蚀性物质的类型和估计数量、故意性、共同中毒情况、初始处理时机、影像学和内镜检查结果、手术需求、器官支持需求、从入院到第7天的生物学数据以及院内并发症。 主要结局是1年死亡率。 次要结局包括ICU和医院死亡率、第28天死亡率、感染性、内科和外科并发症、器官衰竭、气管切开术、住院时间、食管狭窄以及1年内的重建手术。 统计分析将包括单变量和多变量回归模型，适当时使用混合效应模型以考虑重复测量和中心相关变异性。
预期结果 该研究预计将全面描述法国严重腐蚀性物质摄入危重患者的流行病学、管理路径和结局。 它应识别与1年死亡率和其他主要不良结局相关的临床、放射学、外科学和生物学因素。 特别是，DATACAUSTIC预计将增进对早期严重程度标志物、器官衰竭和支持性治疗的预后价值以及幸存者中长期消化和重建后遗症负担的理解。
展望 通过在一种罕见但高度严重的疾病中生成可靠的多中心数据，DATACAUSTIC可能有助于完善风险分层、优化重症监护和外科决策，并改善患者从急性管理到长期随访的路径。 研究结果可能支持未来的国家建议，指导前瞻性研究的设计，并有助于为重症监护中严重腐蚀性物质摄入提供更标准化的管理策略。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Benjamin Deniau, MD
- 电话号码：0142494949
- 邮箱：benjdeniau@gmail.com
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75010
- Hopital Saint Louis
-
接触：
- BENJAMIN DENIAU, MD
- 邮箱：benjdeniau@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上；
- 因腐蚀性物质摄入在72小时内入住重症监护室；
- 不反对参与/数据收集
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 腐蚀性物质摄入无需重症监护治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在法国摄入腐蚀性物质后入院的观察性研究/患者
法国腐蚀性物质摄入后入院的患者
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无干预 / 仅收集数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年死亡率
大体时间：1年
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因腐蚀性物质摄入入住重症监护室后1年全因死亡率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症与临床病程 - 住院/ICU期间死亡率
大体时间：1年
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ICU 和医院死亡率
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1年
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并发症与临床病程 - 第28天死亡率
大体时间：第28天
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第28天死亡率
|
第28天
|
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并发症
大体时间：1年
|
手术和医疗并发症
|
1年
|
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并发症与临床病程 - 器官支持
大体时间：1年
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器官支持
|
1年
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并发症与临床病程 - 住院时长
大体时间：1年
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住院时间
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1年
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并发症与临床病程
大体时间：1年
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晚期并发症/重建手术
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Deniau, MD、Hopital Saint Louis - Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chirica M, Bonavina L, Kelly MD, Sarfati E, Cattan P. Caustic ingestion. Lancet. 2017;389(10083):2041-2052. doi:10.1016/S0140-6736(16)30313-0
- Deniau B, Boulet N, Pétrier M, et al. Epidemiologic features and outcomes associated with caustic ingestion among adults admitted in intensive care unit from 2013 to 2019: a French national observational study. Eur J Trauma Emerg Surg. Published online December 20, 2023. doi:10.1007/s00068-023-02392-9
- Challine A, Maggiori L, Katsahian S, et al. Outcomes Associated With Caustic Ingestion Among Adults in a National Prospective Database in France. JAMA Surg. 2022;157(2):112-119. doi:10.1001/jamasurg.2021.6368
- Hoffman RS, Burns MM, Gosselin S. Ingestion of Caustic Substances. N Engl J Med. 2020;382(18):1739-1748. doi:10.1056/NEJMra1810769
- Deniau B, Sabze A, Corte H, et al. Early and long-term outcomes of patients admitted to intensive care unit for severe caustic ingestion: a 10-year, retrospective and cohort study. J Gastrointest Surg. Published online September 18, 2024:S1091-255X(24)00631-0. doi:10.1016/j.gassur.2024.09.016
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. American Journal of Infection Control. 2008;36(5):309-332. doi:10.1016/j.ajic.2008.03.002
- Chadban SJ, Ahn C, Axelrod DA, et al. Summary of the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline on the Evaluation and Management of Candidates for Kidney Transplantation. Transplantation. 2020;104(4):708-714. doi:10.1097/TP.0000000000003137
- Chirica M, Kelly MD, Siboni S, et al. Esophageal emergencies: WSES guidelines. World J Emerg Surg. 2019;14:26. doi:10.1186/s13017-019-0245-2
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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