Fattori Prognostici nei Pazienti Critici Ricoverati dopo Ingestione di Sostanze Caustiche in Francia (DATACAUSTIC)

Introduzione L'ingestione di sostanze caustiche negli adulti è un'emergenza medica rara ma sempre più frequente, associata a una morbilità e mortalità precoci significative. Tra i casi più gravi che richiedono il ricovero in terapia intensiva, la mortalità a breve termine è elevata e gli esiti a lungo termine rimangono insufficientemente caratterizzati. Poiché i singoli centri gestiscono solo un numero limitato di tali pazienti, i fattori prognostici associati alla mortalità a 1 anno, alle complicanze mediche e chirurgiche e alla ricostruzione a lungo termine sono ancora scarsamente definiti. Lo studio DATACAUSTIC mira a colmare questa lacuna di conoscenza attraverso un'analisi retrospettiva multicentrica nazionale di pazienti adulti critici ricoverati dopo ingestione di sostanze caustiche in Francia.

Metodi DATACAUSTIC è uno studio osservazionale nazionale, retrospettivo e multicentrico condotto nei principali centri di riferimento francesi che gestiscono le ingestione gravi di sostanze caustiche. Saranno eleggibili i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in un reparto di terapia intensiva entro 72 ore dall'ingestione di sostanze caustiche tra gennaio 2014 e dicembre 2024. I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche, dai rapporti di dimissione ospedaliera e dal software delle indagini accessorie. Le variabili raccolte includeranno le caratteristiche basali, il tipo e la quantità stimata dell'agente caustico, l'intenzionalità, le co-intossicazioni, i tempi della gestione iniziale, i reperti di imaging ed endoscopici, la necessità di intervento chirurgico, i requisiti di supporto d'organo, i dati biologici dal ricovero al giorno 7 e le complicanze intraospedaliere. L'esito primario è la mortalità a 1 anno. Gli esiti secondari includono la mortalità in terapia intensiva e ospedaliera, la mortalità al giorno 28, le complicanze infettive, mediche e chirurgiche, l'insufficienza d'organo, la tracheotomia, la durata della degenza, la stenosi esofagea e la chirurgia ricostruttiva entro 1 anno. Le analisi statistiche includeranno modelli di regressione univariata e multivariata, con modelli ad effetti misti utilizzati quando appropriato per tenere conto delle misurazioni ripetute e della variabilità legata al centro.

Risultati attesi Lo studio dovrebbe fornire una descrizione completa dell'epidemiologia, dei percorsi di gestione e degli esiti dei pazienti critici con ingestione grave di sostanze caustiche in Francia. Dovrebbe identificare i fattori clinici, radiologici, chirurgici e biologici associati alla mortalità a 1 anno e ad altri principali esiti avversi. In particolare, DATACAUSTIC dovrebbe migliorare la comprensione dei marcatori di gravità precoci, del valore prognostico delle insufficienze d'organo e delle terapie di supporto, e del carico delle sequele digestive e ricostruttive a lungo termine nei sopravvissuti.

Prospettiva Generando dati multicentrici robusti in una condizione rara ma altamente grave, DATACAUSTIC potrebbe aiutare a perfezionare la stratificazione del rischio, ottimizzare le decisioni di terapia intensiva e chirurgiche e migliorare i percorsi dei pazienti dalla gestione acuta al follow-up a lungo termine. I risultati potrebbero supportare future raccomandazioni nazionali, guidare la progettazione di studi prospettici e contribuire a strategie di gestione più standardizzate per l'ingestione grave di sostanze caustiche in terapia intensiva.