Czynniki prognostyczne u pacjentów w stanie krytycznym przyjętych po spożyciu substancji żrącej we Francji (DATACAUSTIC)

Wstęp Spożycie substancji żrących u dorosłych jest rzadkim, ale coraz częstszym stanem nagłym, związanym z istotną wczesną zachorowalnością i śmiertelnością. Wśród najcięższych przypadków wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii, krótkoterminowa śmiertelność jest wysoka, a długoterminowe wyniki pozostają niewystarczająco scharakteryzowane. Ponieważ poszczególne ośrodki prowadzą tylko ograniczoną liczbę takich pacjentów, czynniki prognostyczne związane z 1-letnią śmiertelnością, powikłaniami medycznymi i chirurgicznymi oraz długoterminową rekonstrukcją wciąż są słabo zdefiniowane. Badanie DATACAUSTIC ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez krajową, wieloośrodkową, retrospektywną analizę krytycznie chorych pacjentów dorosłych przyjętych po spożyciu substancji żrącej we Francji.

Metody DATACAUSTIC to krajowe, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne prowadzone w głównych francuskich ośrodkach referencyjnych zajmujących się ciężkimi przypadkami spożycia substancji żrących. Pacjenci dorośli w wieku 18 lat lub starsi, przyjęci na oddział intensywnej terapii w ciągu 72 godzin po spożyciu substancji żrącej między styczniem 2014 a grudniem 2024, będą kwalifikowani do badania. Dane będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej, raportów wypisowych oraz oprogramowania wspomagającego badania. Zbierane zmienne obejmą charakterystykę wyjściową, rodzaj i szacowaną ilość substancji żrącej, intencjonalność, współzatrucia, czas rozpoczęcia wstępnego postępowania, wyniki badań obrazowych i endoskopowych, potrzebę operacji, wymagania dotyczące wsparcia narządów, dane biologiczne od przyjęcia do 7. dnia oraz powikłania szpitalne. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest 1-letnia śmiertelność. Punkty końcowe drugorzędowe obejmują śmiertelność na OIT i w szpitalu, śmiertelność w 28. dniu, powikłania infekcyjne, medyczne i chirurgiczne, niewydolność narządów, tracheotomię, długość pobytu, zwężenie przełyku oraz operację rekonstrukcyjną w ciągu 1 roku. Analizy statystyczne obejmą modele regresji jedno- i wieloczynnikowej, z wykorzystaniem modeli efektów mieszanych, gdy jest to właściwe, w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów i zmienności związanej z ośrodkiem.

Oczekiwane wyniki Badanie ma dostarczyć kompleksowego opisu epidemiologii, ścieżek postępowania i wyników leczenia krytycznie chorych pacjentów z ciężkim spożyciem substancji żrących we Francji. Powinno zidentyfikować kliniczne, radiologiczne, chirurgiczne i biologiczne czynniki związane z 1-letnią śmiertelnością i innymi poważnymi niekorzystnymi wynikami. W szczególności oczekuje się, że DATACAUSTIC poprawi zrozumienie wczesnych markerów ciężkości, wartości prognostycznej niewydolności narządów i terapii wspomagających oraz obciążenia długoterminowymi powikłaniami pokarmowymi i rekonstrukcyjnymi u osób, które przeżyły.

Perspektywa Generując solidne dane wieloośrodkowe w rzadkim, ale bardzo ciężkim stanie, DATACAUSTIC może pomóc w udoskonaleniu stratyfikacji ryzyka, optymalizacji podejmowania decyzji w intensywnej terapii i chirurgii oraz poprawie ścieżek pacjenta od ostrego postępowania do długoterminowej obserwacji. Ustalenia mogą wspierać przyszłe krajowe zalecenia, kierować projektowaniem badań prospektywnych i przyczyniać się do bardziej ustandaryzowanych strategii postępowania w przypadku ciężkiego spożycia substancji żrących w intensywnej terapii.