Прогностические факторы у пациентов в критическом состоянии, госпитализированных после приёма едких веществ во Франции (DATACAUSTIC)

Введение Проглатывание едких веществ у взрослых является редким, но все более частым неотложным состоянием, связанным со значительной ранней заболеваемостью и смертностью. Среди наиболее тяжелых случаев, требующих госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии, краткосрочная смертность высока, а долгосрочные исходы остаются недостаточно охарактеризованными. Поскольку отдельные центры лечат лишь ограниченное число таких пациентов, прогностические факторы, связанные с 1-летней смертностью, медицинскими и хирургическими осложнениями, а также долгосрочной реконструкцией, все еще плохо определены. Исследование DATACAUSTIC направлено на устранение этого пробела в знаниях посредством национального многоцентрового ретроспективного анализа тяжелобольных взрослых пациентов, госпитализированных после проглатывания едкого вещества во Франции.

Методы DATACAUSTIC — это национальное ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование, проводимое в крупных французских реферальных центрах, занимающихся лечением тяжелых случаев проглатывания едких веществ. Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии в течение 72 часов после проглатывания едкого вещества в период с января 2014 года по декабрь 2024 года, будут включены в исследование. Данные будут извлечены из электронных медицинских карт, отчетов о выписке из стационара и вспомогательного программного обеспечения для исследований. Собираемые переменные будут включать исходные характеристики, тип и предполагаемое количество едкого вещества, умышленность, сопутствующие интоксикации, сроки начального лечения, результаты визуализации и эндоскопии, необходимость хирургического вмешательства, потребность в поддержке органов, биологические данные с момента поступления до 7-го дня, а также внутрибольничные осложнения. Первичной конечной точкой является 1-летняя смертность. Вторичные конечные точки включают смертность в ОРИТ и стационаре, смертность на 28-й день, инфекционные, медицинские и хирургические осложнения, органную недостаточность, трахеостомию, продолжительность пребывания в стационаре, стеноз пищевода и реконструктивную хирургию в течение 1 года. Статистический анализ будет включать однофакторные и многофакторные регрессионные модели, а также модели со смешанными эффектами, где это необходимо, для учета повторных измерений и вариабельности, связанной с центрами.

Ожидаемые результаты Ожидается, что исследование предоставит всестороннее описание эпидемиологии, путей лечения и исходов тяжелобольных пациентов с тяжелым проглатыванием едких веществ во Франции. Оно должно выявить клинические, рентгенологические, хирургические и биологические факторы, связанные с 1-летней смертностью и другими серьезными неблагоприятными исходами. В частности, ожидается, что DATACAUSTIC улучшит понимание ранних маркеров тяжести, прогностической ценности органных недостаточностей и поддерживающей терапии, а также бремени долгосрочных пищеварительных и реконструктивных последствий у выживших.

Перспективы Благодаря созданию надежных многоцентровых данных по редкому, но крайне тяжелому состоянию, DATACAUSTIC может помочь усовершенствовать стратификацию риска, оптимизировать принятие решений в области интенсивной терапии и хирургии, а также улучшить пути пациентов от острого лечения до долгосрочного наблюдения. Полученные результаты могут послужить основой для будущих национальных рекомендаций, помочь в разработке проспективных исследований и способствовать более стандартизированным стратегиям лечения тяжелого проглатывания едких веществ в отделениях реанимации и интенсивной терапии.