Prognostische Faktoren bei kritisch kranken Patienten nach Verätzungseinnahme in Frankreich (DATACAUSTIC)

Einleitung Die Einnahme ätzender Substanzen bei Erwachsenen ist ein seltener, aber zunehmend häufiger medizinischer Notfall, der mit erheblicher früher Morbidität und Mortalität verbunden ist. Unter den schwersten Fällen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordern, ist die Kurzzeitmortalität hoch, und die Langzeitergebnisse bleiben unzureichend charakterisiert. Da einzelne Zentren nur eine begrenzte Anzahl solcher Patienten behandeln, sind die prognostischen Faktoren, die mit der 1-Jahres-Mortalität, medizinischen und chirurgischen Komplikationen sowie der Langzeitrekonstruktion verbunden sind, noch unzureichend definiert. Die DATACAUSTIC-Studie zielt darauf ab, diese Wissenslücke durch eine nationale multizentrische retrospektive Analyse von kritisch kranken erwachsenen Patienten zu schließen, die nach Einnahme ätzender Substanzen in Frankreich aufgenommen wurden.

Methoden DATACAUSTIC ist eine nationale, retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die in großen französischen Referenzzentren durchgeführt wird, die schwere Fälle von Einnahme ätzender Substanzen behandeln. Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die innerhalb von 72 Stunden nach Einnahme ätzender Substanzen zwischen Januar 2014 und Dezember 2024 in einer Intensivstation aufgenommen wurden, sind teilnahmeberechtigt. Daten werden aus elektronischen Patientenakten, Entlassungsberichten und ergänzender Untersuchungssoftware extrahiert. Zu den erfassten Variablen gehören Basischarakteristika, Art und geschätzte Menge des ätzenden Mittels, Absichtlichkeit, Ko-Intoxikationen, Zeitpunkt der Erstversorgung, bildgebende und endoskopische Befunde, Operationsbedarf, Organunterstützungsbedarf, biologische Daten von der Aufnahme bis Tag 7 sowie Krankenhauskomplikationen. Das primäre Ergebnis ist die 1-Jahres-Mortalität. Sekundäre Ergebnisse umfassen ICU- und Krankenhausmortalität, 28-Tage-Mortalität, infektiöse, medizinische und chirurgische Komplikationen, Organversagen, Tracheotomie, Aufenthaltsdauer, Ösophagusstenose und rekonstruktive Chirurgie innerhalb eines Jahres. Statistische Analysen umfassen univariable und multivariable Regressionsmodelle, wobei gemischte Effektmodelle verwendet werden, sofern geeignet, um wiederholte Messungen und zentrumsbedingte Variabilität zu berücksichtigen.

Erwartete Ergebnisse Die Studie soll eine umfassende Beschreibung der Epidemiologie, Behandlungswege und Ergebnisse von kritisch kranken Patienten mit schwerer Einnahme ätzender Substanzen in Frankreich liefern. Sie soll klinische, radiologische, chirurgische und biologische Faktoren identifizieren, die mit der 1-Jahres-Mortalität und anderen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden sind. Insbesondere wird erwartet, dass DATACAUSTIC das Verständnis für frühe Schweregradmarker, den prognostischen Wert von Organversagen und unterstützenden Therapien sowie die Belastung durch langfristige digestive und rekonstruktive Folgen bei Überlebenden verbessert.

Perspektive Durch die Generierung robuster multizentrischer Daten bei einer seltenen, aber hochgradig schweren Erkrankung kann DATACAUSTIC dazu beitragen, die Risikostratifizierung zu verfeinern, die Entscheidungsfindung in der Intensivmedizin und Chirurgie zu optimieren und die Patientenpfade von der Akutversorgung bis zur Langzeitnachsorge zu verbessern. Die Ergebnisse könnten künftige nationale Empfehlungen unterstützen, die Planung prospektiver Studien leiten und zu standardisierteren Managementstrategien für schwere Fälle von Einnahme ätzender Substanzen in der Intensivmedizin beitragen.