Prognostiset tekijät kriittisesti sairaille potilaille, jotka on otettu vastaan Suomessa syövyttävän aineen nauttimisen jälkeen (DATACAUSTIC)

Johdanto Aikuisten syövyttävien aineiden niellyt ovat harvinaisia mutta yhä yleisempiä lääketieteellisiä hätätapauksia, jotka liittyvät merkittävään varhaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Vaikeimpien tapauksien, jotka vaativat tehohoitoon pääsyn, lyhyen aikavälin kuolleisuus on korkea, ja pitkän aikavälin tuloksia ei ole vielä riittävästi kuvattu. Koska yksittäiset keskukset hoitavat vain rajoitetun määrän tällaisia potilaita, ennustetekijät, jotka liittyvät 1-vuotiseen kuolleisuuteen, lääketieteellisiin ja kirurgisiin komplikaatioihin sekä pitkän aikavälin rekonstruktioon, ovat edelleen huonosti määriteltyjä. DATACAUSTIC-tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tietoaukko kansallisen monikeskustutkimuksen avulla, jossa analysoidaan taaksepäin Ranskassa syövyttävän aineen nieltyään tehohoitoon otettuja kriittisesti sairaita aikuispotilaita.

Menetelmät DATACAUSTIC on kansallinen, taaksepäin katsova, monikeskuksinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Ranskan suurissa viitokeskuksissa, jotka hoitavat vakavia syövyttävien aineiden niellyjä. Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka on otettu tehohoitoon 72 tunnin kuluessa syövyttävän aineen niellystä tammikuun 2014 ja joulukuun 2024 välisenä aikana, ovat oikeutettuja osallistumaan. Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista, sairaalasta kotiuttamisraporteista ja lisätutkimusohjelmistoista. Kerättävät muuttujat sisältävät perusominaisuudet, syövyttävän aineen tyypin ja arvioidun määrän, tarkoituksellisuuden, samanaikaiset myrkytykset, alkuhoidon ajoituksen, kuvantamis- ja endoskooppiset löydökset, leikkauksen tarpeen, elinten tukitoimien vaatimukset, biologiset tiedot sisäänottopäivästä 7. päivään saakka sekä sairaalassa esiintyvät komplikaatiot. Ensisijainen lopputulos on 1-vuotinen kuolleisuus. Toissijaisia lopputuloksia ovat teho-osaston ja sairaalan kuolleisuus, 28 päivän kuolleisuus, infektio-, lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot, elinten vajaatoiminta, tracheotomia, oleskelun kesto, ruokatorven ahtauma ja rekonstruktioleikkaus 1 vuoden kuluessa. Tilastolliset analyysit sisältävät yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressiomalleja, ja tarvittaessa käytetään sekavaikutusmalleja toistettujen mittausten ja keskuskohtaisten vaihteluiden huomioon ottamiseksi.

Odotetut tulokset Tutkimuksen odotetaan tarjoavan kattavan kuvauksen Ranskassa vakavien syövyttävien aineiden niellyjen tehohoitopotilaiden epidemiologiasta, hoitopolusta ja tuloksista. Sen pitäisi tunnistaa kliiniset, radiologiset, kirurgiset ja biologiset tekijät, jotka liittyvät 1-vuotiseen kuolleisuuteen ja muihin merkittäviin haittatapahtumiin. Erityisesti DATACAUSTIC-tutkimuksen odotetaan parantavan ymmärrystä varhaisista vakavuuden merkkiaineistoista, elinten vajaatoimintojen ja tukihoidon ennusteellisesta arvosta sekä selviytyjien pitkän aikavälin ruoansulatuskanavan ja rekonstruktiivisten seurausten taakasta.

Näkymät Tuottamalla vankkoja monikeskustietoja harvinaisesta mutta erittäin vakavasta tilasta DATACAUSTIC voi auttaa hienosäätämään riskiluokittelua, optimoimaan tehohoidon ja kirurgisen päätöksenteon sekä parantamaan potilaspolkuja akuutista hoidosta pitkän aikavälin seurantaan saakka. Löydökset voivat tukea tulevia kansallisia suosituksia, ohjata prospektiivisten tutkimusten suunnittelua ja edistää standardoituja hoitostrategioita vakaville syövyttävien aineiden niellyille tehohoidossa.