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複数のRT2歯肉退縮の管理における新規3Dトンネリング法と結合組織移植を伴う改良冠状前進トンネル法（MCAT）の比較評価

2026年4月10日 更新者：Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad、Cairo University

複数のRT2歯肉退縮の治療における新規3Dトンネリング法と結合組織移植を伴う改良冠側進展トンネル（MCAT）の比較評価：無作為化比較試験

重度の歯間硬組織および軟組織の喪失に関連する欠損は、主に血管のない表面の増加と近心歯間骨膜床の減少により、歯周病専門医にとって困難な課題です。 後退タイプ2または3の欠損に対処するために使用される外科的技術に関する報告では、ほとんどが顔面中央の歯根被覆に関する統計を示しており、その結果は歯間の露出歯根表面の被覆を含まないため、歯間乳頭再建における使用には議論の余地がある領域が浮き彫りになっています。 いくつかの症例報告および臨床研究では有望な結果が示されていますが、長期的なデータはまだ文献では入手できません。 新しい3Dトンネリング（3DT）法は、最近の症例シリーズで長期的な安定性を伴う有意な臨床的改善を達成しました。 ただし、3DTの日常的な臨床使用を検証するためには、追加の研究が必要です。 さらに、3DT法は舌側後退の深さを減少させており、この技術は舌側後退にも対処している点を指摘すべきです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • Cairo et al RT2に分類される頬側および舌側の複数隣接退縮欠損
  • 年齢18歳以上
  • 全口腔プラーク指数スコアが20%未満（O'Leary et al. 1972）
  • 全身状態が健康な患者
  • 歯根被覆の臨床適応および/または患者の希望

除外基準:

  • 全身状態が不良な患者
  • 対象部位において過去24ヶ月以内に歯周外科治療を受けた患者
  • 妊娠中または授乳中の母親
  • 喫煙者
  • 非協力的な患者
  • 修復歯
  • 非う蝕性歯頸部病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：修正冠状側方トンネル法 (MCAT)
手順：ルートカバレッジ
新しい3Dトンネリング（3DT）法は、最近のケースシリーズで長期安定性を伴う著しい臨床的改善を達成しました。 しかし、3DTを日常的な臨床使用として検証するためには、追加の研究が必要です。
実験的：新規3Dトンネリング（3DT）
手順：ルートカバレッジ
新しい3Dトンネリング（3DT）法は、最近のケースシリーズで長期安定性を伴う著しい臨床的改善を達成しました。 しかし、3DTを日常的な臨床使用として検証するためには、追加の研究が必要です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯肉退縮の深さ
時間枠：登録から1年間の治療終了まで
登録から1年間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌側歯肉退縮の深さ
時間枠：登録から1年間の治療終了まで
登録から1年間の治療終了まで
臨床的付着レベル（CAL）頬側および舌側
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
登録から1年後の治療終了まで
歯周ポケット深さ（PPD）頬側および舌側
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
登録から1年後の治療終了まで
角化組織幅（KTW）
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
登録から1年後の治療終了まで
乳頭先端からコンタクトポイントまでの距離
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
登録から1年後の治療終了まで
平均根面被覆率
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
登録から1年後の治療終了まで
ルートカバレッジ審美性スコア (RES)
時間枠：登録から1年後の治療終了まで

RESシステムは、手術後1年経過した時点で、GM（歯肉縁）、辺縁組織輪郭（MTC）、軟組織質感（STT）、MGJ（歯肉歯槽粘膜境）の位置、歯肉色（GC）の5つの変数を評価します。

GM。0点＝歯根被覆の失敗（歯肉縁がベースラインの退縮部と同じか、それより根尖側にある）；3点＝部分的な歯根被覆；6点＝完全な歯根被覆（CRC）。

MTC。0点＝不規則な歯肉縁（CEJに沿っていない）；1点＝適切な辺縁輪郭／スキャロップ状の歯肉縁（CEJに沿っている）。

STT。0点＝瘢痕形成および／またはケロイド様外観；1点＝瘢痕やケロイド形成がない。

MGJ。0点＝隣接歯のMGJと一致していない；1点＝隣接歯のMGJと一致している。

GC。0点＝組織の色が隣接歯の歯肉色と異なる；1点＝正常な色で、隣接する軟組織と調和している。

したがって、理想的な審美スコアは10点です。
登録から1年後の治療終了まで
視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた術後疼痛
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
痛みスコアは、患者が視覚的アナログ尺度（VAS）スコア（0から10.0：痛みなし、1：最小限の痛み、5：中等度の痛み、10：重度の痛み）を介して直接報告し、3日目、7日目、14日目に記録されます。
登録から1年後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月10日

一次修了 (推定)

2027年1月10日

研究の完了 (推定)

2027年5月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-E-R-3-3-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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