Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ evaluering av ny 3D-tunnelteknikk versus modifisert koronalt fremadgående tunnel (MCAT) med bindevevsgraft i behandlingen av multiple RT2 gingivalrecessjoner

10. april 2026 oppdatert av: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Komparativ evaluering av ny 3D-tunnelteknikk versus modifisert koronalt avansert tunnel (MCAT) med bindevevsgraft i behandlingen av multiple RT2-gingivale resesjoner: En randomisert kontrollert studie

Feil knyttet til alvorlig hard- og bløtvevstap mellom tennene er utfordrende for periodontologen, hovedsakelig på grunn av den økte avaskulære overflaten og den reduserte interproksimale periostale sengen. Rapporter om de kirurgiske teknikkene som brukes for å behandle recessjonstype 2 eller 3 feil viste for det meste statistikk om midtfacial rotdekning som ga resultater som ikke omfatter dekning av den interdentale eksponerte rotflaten, noe som fremhever kontroversielle områder i bruken deres for papillerekonstruksjon. Flere kasusrapporter og kliniske studier har vist oppmuntrende resultater, men langtidsdataene er ikke tilgjengelige i litteraturen ennå. Den nye 3D-tunnelmetoden (3DT) oppnådde betydelig klinisk forbedring med langtidsstabilitet i en nylig kasusserie. Imidlertid er ytterligere forskning nødvendig for å validere 3DT for rutinemessig klinisk bruk. Dessuten oppnådde 3DT-metoden en reduksjon i lingual recessjonsdybden, og det bør påpekes at teknikken også tar for seg lingual recessjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bukkale og linguale multiple tilstøtende reseksjonsdefekter klassifisert som Cairo et al RT2.
  • Alder ≥18 år
  • Fullmunns plakk-indeks score mindre enn 20% O'Leary et al. 1972
  • Pasienter med sunn systemisk tilstand
  • Klinisk indikasjon og/eller pasientønske om rotdekning

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemisk kompromittert helse
  • Periodontal kirurgisk behandling i løpet av de siste 24 månedene på det berørte området
  • Gravide eller ammende mødre
  • Røykere
  • Ikke-samarbeidsvillige pasienter
  • Restaurerte tenner
  • Ikke-kariøse cervikale lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Modifisert koronalt fremskutt tunnel (MCAT)
Fremgangsmåte: Rotdekning
Den nye 3D-tunnelmetoden (3DT) oppnådde betydelig klinisk forbedring med langvarig stabilitet i en nylig kasusserie. Imidlertid er ytterligere forskning nødvendig for å validere 3DT for rutinemessig klinisk bruk.
Eksperimentell: ny 3D-tunnelering (3DT)
Fremgangsmåte: Rotdekning
Den nye 3D-tunnelmetoden (3DT) oppnådde betydelig klinisk forbedring med langvarig stabilitet i en nylig kasusserie. Imidlertid er ytterligere forskning nødvendig for å validere 3DT for rutinemessig klinisk bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingival retraksjonsdybde
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 1 år
Fra opptak til behandlingsslutt etter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recessjonsdybde lingual
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 1 år
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 1 år
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) bukkal og lingual
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 1 år
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 1 år
Periodontal sondedybde (PPD) bukkal og lingual
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 år
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 år
Bredde på keratinisert vev (KTW)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 1 år
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 1 år
Avstand fra papilla-spiss til kontaktpunkt
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 1 år
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 1 år
Gjennomsnittlig rotdekning
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 1 år
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 1 år
Rotdekning estetisk poengsum (RES)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 1 år

RES-systemet evaluerer fem variabler 1 år etter operasjon: GM, marginal vevskontur (MTC), bløtvevstekstur (STT), MGJ-justering og gingivafarge (GC).

GM. Null poeng = feil ved rotdekning (gingival margin apikal eller lik baseline-resesjon); 3 poeng = delvis rotdekning; 6 poeng = CRC.

MTC. Null poeng = uregelmessig gingival margin (følger ikke CEJ); 1 poeng = riktig marginal kontur/skallet gingival margin (følger CEJ).

STT. Null poeng = arrdannelse og/eller keloid-lignende utseende; 1 poeng = fravær av arr eller keloiddannelse.

MGJ. Null poeng = MGJ ikke justert med MGJ til tilstøtende tenner; 1 poeng = MGJ justert med MGJ til tilstøtende tenner.

GC. Null poeng = farge på vev varierer fra gingival farge ved tilstøtende tenner; 1 poeng = normal farge og integrasjon med tilstøtende bløtvev.

Dermed er den ideelle estetiske poengsummen 10.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 1 år
Postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 år
Smertepoengsum vil bli rapportert av pasienten direkte gjennom visuell analog skala (VAS) poengsum (mellom 0 og 10: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: alvorlig smerte) vil bli registrert på dag 3, dag 7 og dag 14.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-E-R-3-3-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere