Evaluación Comparativa de la Técnica Novedosa de Túnel 3D Frente al Túnel de Avance Coronario Modificado (MCAT) con Injerto de Tejido Conectivo en el Manejo de Múltiples Recesiones Gingivales RT2
10 de abril de 2026 actualizado por: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University
Evaluación Comparativa de la Técnica de Tunelización 3D Novedosa Frente al Túnel Avanzado Coronario Modificado (MCAT) con Injerto de Tejido Conectivo en el Manejo de Recesión Gingival Múltiple RT2: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los defectos asociados con la pérdida severa de tejidos duros y blandos interdentales son un desafío para el periodoncista, principalmente debido a la superficie avascular aumentada y al lecho periostal interproximal reducido.
Los informes sobre las técnicas quirúrgicas utilizadas para abordar defectos de recesión tipo 2 o 3 mostraron principalmente estadísticas sobre la cobertura radicular de la parte media facial que arrojaron resultados que no abarcan la cobertura de la superficie radicular interdental expuesta, lo que resalta áreas de controversia en su uso para la reconstrucción de la papila.
Varios informes de casos y estudios clínicos han mostrado resultados alentadores, pero los datos a largo plazo aún no están disponibles en la literatura.
El novedoso método de tunelización 3D (3DT) logró una mejora clínica significativa con estabilidad a largo plazo en una serie de casos reciente.
Sin embargo, se necesita investigación adicional para validar el 3DT para su uso clínico rutinario.
Además, el método 3DT logró una disminución en la profundidad de la recesión lingual, lo que debe señalarse que la técnica también aborda la recesión lingual.
Los informes sobre las técnicas quirúrgicas utilizadas para abordar defectos de recesión tipo 2 o 3 mostraron principalmente estadísticas sobre la cobertura radicular de la parte media facial que arrojaron resultados que no abarcan la cobertura de la superficie radicular interdental expuesta, lo que resalta áreas de controversia en su uso para la reconstrucción de la papila.
Varios informes de casos y estudios clínicos han mostrado resultados alentadores, pero los datos a largo plazo aún no están disponibles en la literatura.
El novedoso método de tunelización 3D (3DT) logró una mejora clínica significativa con estabilidad a largo plazo en una serie de casos reciente.
Sin embargo, se necesita investigación adicional para validar el 3DT para su uso clínico rutinario.
Además, el método 3DT logró una disminución en la profundidad de la recesión lingual, lo que debe señalarse que la técnica también aborda la recesión lingual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
AlManial
-
Cairo, AlManial, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Riham O Professor, PHD
- Número de teléfono: +201001405748
- Correo electrónico: riham.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Omar A Ashour, PHD
- Número de teléfono: +201115537575
- Correo electrónico: omarmahmoud@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos de recesión múltiple adyacentes bucales y linguales clasificados como RT2 de Cairo et al.
- Edad ≥18 años
- Puntuación del índice de placa bucal completo inferior al 20% (O'Leary et al. 1972)
- Pacientes con condición sistémica saludable
- Indicación clínica y/o solicitud del paciente para la cobertura radicular
Criterios de exclusión:
- Pacientes con salud sistémicamente comprometida
- Tratamiento quirúrgico periodontal durante los últimos 24 meses en el sitio involucrado
- Madres embarazadas o en período de lactancia
- Fumadores
- Pacientes no cumplidores
- Dientes restaurados
- Lesión cervical no cariosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Túnel coronalmente avanzado modificado (MCAT)
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El novedoso método de tunelización 3D (3DT) logró una mejora clínica significativa con estabilidad a largo plazo en una serie de casos reciente.
Sin embargo, se necesita investigación adicional para validar el 3DT para su uso clínico rutinario.
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Experimental: tunelización 3D novedosa (3DT)
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El novedoso método de tunelización 3D (3DT) logró una mejora clínica significativa con estabilidad a largo plazo en una serie de casos reciente.
Sin embargo, se necesita investigación adicional para validar el 3DT para su uso clínico rutinario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de recesión gingival lingual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al cabo de 1 año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al cabo de 1 año
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Nivel de inserción clínica (CAL) bucal y lingual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al cabo de 1 año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al cabo de 1 año
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Profundidad de sondaje periodontal (PPD) vestibular y lingual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al cabo de 1 año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al cabo de 1 año
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Anchura del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Distancia de la punta de la papila al punto de contacto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Cobertura radicular media
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 1 año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 1 año
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Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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El sistema RES evalúa cinco variables 1 año después de la cirugía: GM, contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la unión mucogingival (MGJ) y color gingival (GC). GM. Cero puntos = fallo en la cobertura radicular (margen gingival apical o igual a la recesión basal); 3 puntos = cobertura radicular parcial; 6 puntos = cobertura radicular completa (CRC). MTC. Cero puntos = margen gingival irregular (no sigue la unión cemento-esmalte); 1 punto = contorno marginal adecuado/margen gingival festoneado (sigue la unión cemento-esmalte). STT. Cero puntos = formación de cicatriz y/o apariencia queloidiana; 1 punto = ausencia de formación de cicatriz o queloide. MGJ. Cero puntos = unión mucogingival no alineada con la de los dientes adyacentes; 1 punto = unión mucogingival alineada con la de los dientes adyacentes. GC. Cero puntos = color del tejido diferente al color gingival de los dientes adyacentes; 1 punto = color normal e integración con los tejidos blandos adyacentes. Por lo tanto, la puntuación estética ideal es 10. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Dolor postoperatorio utilizando la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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La puntuación del dolor será informada directamente por el paciente mediante la escala visual analógica (EVA) (entre 0 y 10: 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor intenso) y se registrará en el día 3, día 7 y día 14.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-E-R-3-3-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .