Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка новой техники 3D тунеллирования и модифицированного коронарно-смещённого туннеля (MCAT) с трансплантатом соединительной ткани при лечении множественных рецессий десны типа RT2

10 апреля 2026 г. обновлено: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Сравнительная оценка новой техники 3D туннелирования в сравнении с модифицированным корональным продвинутым туннелем (MCAT) с трансплантатом соединительной ткани при лечении множественных рецессий десны RT2: рандомизированное контролируемое исследование

Дефекты, связанные с тяжелой потерей твердых и мягких тканей в межзубном пространстве, представляют сложность для пародонтолога, главным образом из-за увеличенной бессосудистой поверхности и уменьшенного межзубного периостального ложа. Отчеты о хирургических техниках, используемых для устранения рецессий 2-го или 3-го типа, в основном показывали статистику по покрытию срединно-фасциальной поверхности корня, что давало результаты, не охватывающие покрытие межзубной обнаженной поверхности корня, что подчеркивает спорные моменты в их использовании для реконструкции сосочка. Несколько описаний случаев и клинических исследований показали обнадеживающие результаты, но долгосрочные данные пока недоступны в литературе. Новый метод 3D туннелирования (3DT) достиг значительного клинического улучшения с долгосрочной стабильностью в недавней серии случаев. Однако необходимы дополнительные исследования для подтверждения пригодности 3DT для его повседневного клинического использования. Более того, метод 3DT привел к уменьшению глубины лингвальной рецессии, что следует отметить, поскольку техника также решает проблему лингвальной рецессии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • AlManial
      • Cairo, AlManial, Египет, 11562
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Множественные смежные рецессии на щечной и язычной поверхностях, классифицированные как RT2 по Cairo et al.
  • Возраст ≥18 лет
  • Индекс зубного налета на всю полость рта менее 20% по O'Leary et al. 1972
  • Пациенты со здоровым общим состоянием
  • Клинические показания и/или запрос пациента на покрытие корня

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными нарушениями здоровья
  • Пародонтальное хирургическое лечение в течение предыдущих 24 месяцев в области вмешательства
  • Беременные или кормящие матери
  • Курильщики
  • Не соблюдающие рекомендации пациенты
  • Восстановленные зубы
  • Некариозные поражения шейки зуба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Модифицированный коронально-продвинутый туннель (MCAT)
Процедура: Покрытие корня
Новый метод 3D туннелирования (3DT) показал значительное клиническое улучшение с долгосрочной стабильностью в недавней серии случаев. Однако для подтверждения пригодности 3DT для рутинного клинического применения необходимы дополнительные исследования.
Экспериментальный: новый метод 3D туннелирования (3DT)
Процедура: Покрытие корня
Новый метод 3D туннелирования (3DT) показал значительное клиническое улучшение с долгосрочной стабильностью в недавней серии случаев. Однако для подтверждения пригодности 3DT для рутинного клинического применения необходимы дополнительные исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина рецессии десны
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 год
От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина рецессии десны лингвальная
Временное ограничение: От зачисления до завершения лечения через 1 год
От зачисления до завершения лечения через 1 год
Клинический уровень прикрепления (CAL) вестибулярный и язычный
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 год
От включения в исследование до окончания лечения через 1 год
Пародонтальная глубина зондирования (PPD) щечная и язычная
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 год
От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 год
Ширина кератинизированной ткани (КТШ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 год
От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 год
Расстояние от кончика сосочка до точки контакта
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 год
От включения в исследование до окончания лечения через 1 год
Среднее покрытие корня
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 год
От включения в исследование до окончания лечения через 1 год
Эстетический показатель покрытия корня (RES)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 1 год

Система RES оценивает пять переменных через 1 год после операции: GM, контур маргинальной ткани (MTC), текстура мягких тканей (STT), выравнивание MGJ и цвет десны (GC).

GM. Ноль баллов = неудача покрытия корня (край десны апикально или на уровне исходной рецессии); 3 балла = частичное покрытие корня; 6 баллов = полное покрытие корня (CRC).

MTC. Ноль баллов = неровный край десны (не следует за CEJ); 1 балл = правильный маргинальный контур/зубчатый край десны (следует за CEJ).

STT. Ноль баллов = образование рубца и/или келоидоподобный вид; 1 балл = отсутствие рубца или келоида.

MGJ. Ноль баллов = MGJ не выровнен с MGJ соседних зубов; 1 балл = MGJ выровнен с MGJ соседних зубов.

GC. Ноль баллов = цвет ткани отличается от цвета десны у соседних зубов; 1 балл = нормальный цвет и интеграция с соседними мягкими тканями.

Таким образом, идеальный эстетический балл равен 10.
С момента включения в исследование до окончания лечения через 1 год
Послеоперационная боль с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: От набора до завершения лечения через 1 год
Оценка боли будет сообщена пациентом непосредственно через оценку по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (от 0 до 10: 0 - отсутствие боли, 1 - минимальная боль, 5 - умеренная боль, 10 - сильная боль) и будет зафиксирована на 3-й, 7-й и 14-й день.
От набора до завершения лечения через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-E-R-3-3-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться