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新型3D隧道技术与改良冠向推进隧道术(MCAT)联合结缔组织移植治疗多发性RT2牙龈退缩的比较评估

2026年4月10日 更新者:Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad、Cairo University

新型3D隧道技术与改良冠向推进隧道(MCAT)联合结缔组织移植治疗多发性RT2牙龈退缩的比较评估:一项随机对照试验

与严重的牙间硬组织和软组织缺损相关的缺陷对牙周病专家来说具有挑战性,主要是由于无血管表面增加和邻间骨膜床减少。 关于用于处理2型或3型退缩缺损的手术技术的报告大多显示了中面部根面覆盖率的统计数据,这些结果并未涵盖牙间暴露根面的覆盖,这突显了它们在乳头重建应用中的争议领域。 一些病例报告和临床研究已显示出令人鼓舞的结果,但文献中尚无长期数据。 在最近的病例系列中,新型3D隧道(3DT)方法取得了显著的临床改善,并具有长期稳定性。 然而,需要进一步研究来验证3DT的常规临床应用。 此外,3DT方法实现了舌侧退缩深度的减少,应指出该技术也处理舌侧退缩问题。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 颊侧和舌侧多颗相邻牙龈退缩缺损,分类为Cairo等人RT2型。
  • 年龄≥18岁
  • 全口菌斑指数评分低于20%(O'Leary等人,1972年)
  • 全身健康状况良好的患者
  • 存在临床指征和/或患者要求进行根面覆盖

排除标准:

  • 全身健康状况受损的患者
  • 受累部位在过去24个月内接受过牙周手术治疗
  • 妊娠期或哺乳期母亲
  • 吸烟者
  • 不配合的患者
  • 已修复的牙齿
  • 非龋性牙颈部病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:改良冠状推进隧道技术(MCAT)
最近的一项病例系列研究显示,新型3D隧道(3DT)方法取得了显著的临床改善,并具有长期稳定性。 然而,需要进一步研究来验证3DT在常规临床中的应用。
实验性的:新型三维隧道技术(3DT)
最近的一项病例系列研究显示,新型3D隧道(3DT)方法取得了显著的临床改善,并具有长期稳定性。 然而,需要进一步研究来验证3DT在常规临床中的应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
牙龈退缩深度
大体时间:从入组到1年治疗结束
从入组到1年治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舌侧牙龈退缩深度
大体时间:从入组到为期1年的治疗结束
从入组到为期1年的治疗结束
颊侧和舌侧临床附着水平 (CAL)
大体时间:从入组到1年治疗结束
从入组到1年治疗结束
牙周探诊深度(PPD)颊侧与舌侧
大体时间:从入组到治疗结束(为期1年)
从入组到治疗结束(为期1年)
角质化组织宽度 (KTW)
大体时间:从入组到1年治疗结束
从入组到1年治疗结束
乳头尖端至接触点距离
大体时间:从入组到治疗结束(1年)
从入组到治疗结束(1年)
平均根面覆盖率
大体时间:从入组到1年治疗结束
从入组到1年治疗结束
根面覆盖美学评分 (RES)
大体时间:从入组到治疗结束的1年期间

RES系统在术后1年评估五个变量:牙龈边缘(GM)、边缘组织轮廓(MTC)、软组织质地(STT)、牙龈交界处对齐(MGJ)和牙龈颜色(GC)。

GM。0分 = 根面覆盖失败(牙龈边缘位于基线退缩处或更根方);3分 = 部分根面覆盖;6分 = 完全根面覆盖。

MTC。0分 = 牙龈边缘不规则(不跟随釉牙骨质界);1分 = 正确的边缘轮廓/扇贝状牙龈边缘(跟随釉牙骨质界)。

STT。0分 = 瘢痕形成和/或瘢痕疙瘩样外观;1分 = 无瘢痕或瘢痕疙瘩形成。

MGJ。0分 = 牙龈交界处未与邻牙的牙龈交界处对齐;1分 = 牙龈交界处与邻牙的牙龈交界处对齐。

GC。0分 = 组织颜色与邻牙牙龈颜色不同;1分 = 颜色正常并与邻近软组织融合。

因此,理想的美学评分为10分。

从入组到治疗结束的1年期间
使用视觉模拟评分法(VAS)评估术后疼痛
大体时间:从入组到1年治疗结束
疼痛评分将由患者直接通过视觉模拟评分(VAS)量表(范围0至10分:0分表示无痛,1分表示轻微疼痛,5分表示中度疼痛,10分表示剧烈疼痛)进行报告,并将在第3天、第7天和第14天记录。
从入组到1年治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月10日

初级完成 (估计的)

2027年1月10日

研究完成 (估计的)

2027年5月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P-E-R-3-3-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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